- UgenTec llega a un hito y adquiere el certificado ISO
13485 y la etiqueta CE-IVD para el software de interpretación
inteligente artificial PCR
HASSELT, Bélgica, 25 de octubre de 2016 /PRNewswire/ -- UgenTec,
la compañía belga de bioinformática que está desarrollando software
de análisis PCR universal e inteligente, ha recibido su
certificación ISO 13485. Siguiendo de forma rápida con el nuevo
certificado, UgenTec además ha conseguido la etiqueta CE-IVD para
su primer producto, FastFinder.
SGS y la Belgian Accreditation Organization (BELAC) concedieron
a UgenTec el certificado ISO por su "diseño, desarrollo,
fabricación, instalación y servicio del software de diagnosis
in-vitro para análisis e interpretación de datos PCR en tiempo
real". La compañía ha implementado además el estándar armonizado
IEC:62304 de "software para dispositivos médicos".
"Conseguir ISO 13485 y la etiqueta CE-IVD es importante para
nuestra compañía, ya que no solo certifica y demuestra nuestra
experiencia y calidad avanzada, sino que nos proporciona un marco
competitivo destacado dentro del actual mercado", destacó el
consejero delegado, Wouter Uten.
Además de mantener el actual sistema de gestión de calidad,
UgenTec está actualmente en sus fases finales de otra ronda de
inversión de fondos del desarrollo de software de PCR.
Acerca de UgenTec
UgenTec está desarrollando actualmente la primera plataforma
inteligente del mundo para automatización de interpretación de
datos PCR que es independiente de cualquier dispositivo o ensayo.
La compañía ya ha adquirido 1,4 millones de fondos de semilla de
varios expertos de mercado. UgenTec está planificando actualmente
la expansión en Europa con FastFinder. Los clientes actuales
incluyen varias compañías de diagnosis internacional que fabrican
ensayos PCR y laboratorios europeos que desean estandarizar y
automatizar sus experimentos.
www.ugentec.com