RAPPERSWIL, Suiza, 26 de junio de 2017 /PRNewswire/ -- Neovii se
complace en anunciar la publicación de los resultados a largo plazo
de un ensayo aleatorizado y multicéntrico en grupos paralelos
realizado en Europa e Israel. En
el estudio se analizó a pacientes después de profilaxis EICH normal
con ciclosporina A y metotrexato con o sin Grafalon® (ATLG
inmunoglobulina linfocito T antihumano) (dosis total de 60 mg/kg)
en pacientes adultos que recibieron acondicionamiento mielosupresor
antes del transplante de hemocitoblastos de donantes compatibles no
emparentados. Publicado en la edición de junio de The Lancet
Haematology, los resultados mostraron que la probabilidad de
estar vivo y libre de tratamiento inmunodepresor a los 8 años era
del 47 % en el grupo ATLG y del 11 % en el grupo no
ATLG[1].
(Logo:
http://mma.prnewswire.com/media/527086/Neovii_Pharmaceuticals_Logo.jpg)
"El criterio combinado de valoración significativamente mejorado
'Supervivencia sin recaídas ni EICH aguda' indica de manera clara
el efecto de ATLG en la cura de pacientes sin morbilidad
permanente, que es el objetivo principal del transplante de células
madre alogénicas. Esto cuenta con el apoyo del hecho de que la gran
mayoría de pacientes vivos después de profilaxis EICH con ATLG
están libres de tratamientos inmunodepresores", declaró el profesor
Jürgen Finke, investigador principal del estudio y subdirector del
Departamento de Hematología y Oncología de la Facultad de Medicina
y el Centro Médico de la Universidad de Friburgo (Alemania). El
profesor Finke también es presidente del Grupo de Trabajo Alemán de
Transplante de Células Madre (DAG-KBT). Añadió: "Los resultados
demuestran con claridad la importancia de la administración de ATLG
en transplantes de célula madre no emparentados y compatibles, y
pueden afectar la toma de decisiones y el apoyo psicológico de
pacientes a largo plazo".
Alexandre Sudarskis, director ejecutivo de Neovii, comentó:
"Estos innovadores resultados prueban sin duda alguna la eficacia a
largo plazo de la administración de Grafalon® como parte de un
régimen de condicionamiento mielosupresor". Añadió: "Neovii se
esfuerza por satisfacer mejor las necesidades de nuestros pacientes
y por mejorar su calidad de vida con nuestros eficaces tratamientos
con anticuerpos, lo que ofrece a los médicos la posibilidad de
aplicar un tratamiento seguro y robusto". Neovii apoya actividades
de investigación y desarrollo en los campos de transplantes de
células madre, transplante de órganos sólidos y desórdenes
inmunológicos y hematoncológicos.
Acerca del estudio
Estudio prospectivo, multicéntrico, abierto, aleatorizado y de
fase 3 de Grafalon® en comparación con ciclosporina normal A y
metotrexato con profilaxis EICH. Se distribuyó a los pacientes al
azar para que algunos recibieran Grafalon® y otros no. El estudio
se realizó en 9 países europeos e Israel en 31 centros de estudio, y se
inscribieron 202 pacientes. Los pacientes tenían leucemia aguda,
síndrome mielodisplásico o enfermedad mieloproliferativa en etapa
temprana (n=107) o avanzada (n=94). Después del acondicionamiento
mielosupresor, los pacientes recibieron transplantes de
hemocitoblastos (n=164) o injertos de médula ósea (n=37). Los
resultados del estudio se publicaron en 2009[2] y
2011[3].
Acerca de EICH
La enfermedad injerto contra huésped (EICH) es una complicación
grave y potencialmente mortal después de un transplante de células
madre alogénico. Se genera cuando el nuevo sistema inmune, que
surge de las células madre transplantadas (injertos), ataca a los
tejidos y órganos del receptor (huésped). Puede clasificarse como
aguda o crónica, según el momento de manifestación o la
patología.
Acerca de Grafalon®
Grafalon® (que antes se comercializaba como ATG Fresenius) es
una inmunoglobulina del linfocito T antihumana de conejo, usada
como parte de regímenes inmunodepresores para evitar la enfermedad
injerto contra huésped en los transplantes de células madre y en la
prevención y el trato del rechazo de transplantes de órganos
sólidos o como inmunosupresores en el tratamiento de la anemia
aplásica (según las indicaciones aprobadas específicas para cada
país). Con más de 200.000 pacientes tratados a la fecha en más de
50 países, Grafalon® disfruta de reconocimiento mundial entre los
equipos de transplantes de células madre y órganos sólidos y ha
transformado la manera en que los equipos de transplante
administran el cuidado de sus pacientes en todo el mundo.
Acerca de Neovii
Neovii es una empresa biofarmacéutica mundial independiente,
dinámica y en rápido crecimiento con una misión centrada en el
paciente para crear y comercializar tratamientos novedosos que
transformen la vida. Neovii se dedica desde hace más de tres
décadas a mejorar los resultados en medicina de transplantes y en
desórdenes hematoncológicos y desórdenes inmunológicos.
La sede internacional de Neovii Pharmaceuticals AG está en
Rapperswil, Suiza, con oficinas en Massachusetts (Estados Unidos). Su centro de
fabricación de productos biológicos está en Gräfelfing
(Alemania).
Neovii tiene alcance internacional, ya que sus productos se
venden en más de 50 países de todo el mundo.
Referencias
[1] Finke, Jürgen y otros, "Long-term outcomes after standard
graft-versus-host disease prophylaxis with or without
anti-human-T-lymphocyte immunoglobulin in haemopoietic cell
transplantation from matched unrelated donors: final results of a
randomised controlled trial" ("Resultados a largo plazo después de
profilaxis normal de enfermedad injerto contra huésped con o sin
inmunoglobulina de linfocito T antihumana en transplante de células
hematopoyético de donantes compatibles no emparentados: resultados
finales de ensayo clínico comparativo aleatorizado"). The Lancet
Haematology, junio de 2017; 4(6):e293-e301.
[2] Finke, Jürgen y otros, "Standard graft-versus-host disease
prophylaxis with or without anti-T-cell globulin in haematopoietic
cell transplantation from matched unrelated donors: a randomised,
open-label, multicentre phase 3 trial" ("Profilaxis normal de
enfermedad injerto contra huésped con o sin inmunoglobulina de
linfocito T antihumana en transplante de células hematopoyético de
donantes compatibles no emparentados: ensayo clínico aleatorizado,
abierto y multicéntrico de fase 3"). Lancet Oncology,
septiembre de 2009; 10(9):855-64.
[3] Socié, Gerard y otros, "Chronic graft-versus-host disease:
long-term results from a randomized trial on graft-versus-host
disease prophylaxis with or without anti-T-cell globulin
ATG-Fresenius" ("Enfermedad injerto contra huésped crónica:
resultados a largo plazo de ensayo clínico aleatorizado sobre
profilaxis de enfermedad injerto contra huésped con o sin
inmunoglobulina de linfocito T antihumana ATG-Fresenius").
Blood, junio de 2011; 117(23):6375-82.
Para obtener más información:
Escriba a info@neovii.com o llámenos al +41 55 210 05 00. Para
conocer los detalles sobre la publicación completa, visite
http://www.thelancet.com/.
To view the original version on PR Newswire,
visit:http://www.prnewswire.com/news-releases/neovii-los-resultados-a-largo-plazo-despues-de-profilaxis-normal-de-enfermedad-injerto-contra-huesped-eich-en-transplante-de-celulas-hematopoyetico-de-donantes-compatibles-no-emparentados-corroboran-el-uso-de-grafalon-inmunog-300479574.html
FUENTE Neovii Pharmaceuticals AG