Accord entre Sanofi et Principia pour le développement d'un candidat-médicament contre la sclérose en plaques
09 Noviembre 2017 - 5:58AM
Accord entre Sanofi et Principia pour le développement d'un
candidat-médicament contre la sclérose en plaques
-
L'accord porte sur un candidat-médicament par
voie orale au stade du développement clinique (PRN2246) dans le
traitement potentiel de la sclérose en plaques.
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Principia recevra un premier versement de 40
millions de dollars ; les futurs paiements d'étape pourraient
totaliser 765 millions de dollars.
Paris (France) et South San Francisco (Californie)
- Le 09 novembre 2017 - Sanofi développera le médicament
oral expérimental de Principia Biopharma Inc. qui présente un
potentiel prometteur dans le traitement de la sclérose en plaques
(SEP) et, éventuellement, d'autres maladies du système nerveux
central.
En vertu de l'accord de licence signé cette semaine, Sanofi
développera l'inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) de
Principia (PRN2246) qui, du fait de sa capacité à franchir la
barrière hémato-encéphalique, peut accéder au cerveau et à la
moelle épinière, et agir sur la signalisation des cellules
immunitaires et cérébrales. Ce mécanisme présente un potentiel
prometteur dans le traitement de la sclérose en plaques et d'autres
maladies du système nerveux central. PRN2246 est actuellement en
développement clinique.
« Cet
accord avec Principia illustre l'engagement stratégique de Sanofi à
bâtir son portefeuille de recherche et développement de médicaments
dans la SEP et d'autres maladies neurologiques », a
souligné Rita Balice-Gordon, Ph.D., Responsable Global de l'Axe de
recherche thérapeutique SEP/Neurosciences de Sanofi. « Les collaborations externes comme celles-ci
complètent notre expertise interne en R&D et pourraient
permettre d'intensifier le développement de nouveaux traitements
pour les patients atteints de ces maladies
graves. »
« Sanofi est un partenaire idéal pour le développement
de PRN2246. Cet accord permet à Principia d'optimiser les
potentialités de l'inhibition de la BTK en neurologie, grâce à un
solide partenariat pour PRN2246, tout en concentrant nos ressources
internes sur notre principal inhibiteur de la BTK », a déclaré
Martin Babler, Directeur Général de Principia Biopharma. « PRN2246 est un inhibiteur de la BTK extrêmement
puissant et unique en son genre. Nous estimons que sa capacité à
franchir la barrière hémato-encéphalique le rend tout
particulièrement indiqué dans le traitement de la SEP et d'autres
maladies neurologiques. »
Licence
mondiale exclusive pour Sanofi
En vertu des modalités de l'accord, Principia accordera à Sanofi
une licence mondiale exclusive pour développer et commercialiser
PRN2246. Sanofi versera un paiement initial de 40 millions de
dollars à Principia, de futurs paiements d'étape qui pourraient
totaliser 765 millions de dollars, et des redevances sur les
ventes du produit. Principia a la possibilité de cofinancer le
développement de phase 3 en échange, soit de redevances plus
élevées sur les ventes mondiales du produit, soit d'un accord de
partage des pertes et profits aux États-Unis.
L'opération devrait être finalisée au quatrième trimestre
de 2017 sous réserve des approbations règlementaires
habituelles.
Sanofi,
leader dans le traitement de la SEP
Sanofi Genzyme, l'entité Médecine de spécialités de Sanofi,
commercialise actuellement deux médicaments dans le traitement de
la SEP à l'échelle mondiale. Elle mène plusieurs programmes de
recherche et de développement sur le traitement de cette maladie,
avec des candidats faisant appel à des mécanismes de
neuroprotection, de remyélinisation et anti-inflammatoires. Sanofi
s'engage à rechercher et à développer de nouvelles options
thérapeutiques pour les personnes atteintes de SEP.
À propos
de Principia Biopharma
Entreprise biopharmaceutique privée, spécialisée dans le
développement clinique, Principia Biopharma Inc. est à l'origine
d'une méthode révolutionnaire de développement de petites molécules
par voie orale, plus puissantes, sélectives, durables et sûres que
les médicaments actuellement disponibles. L'entreprise exploite sa
technologie exclusive Tailored Covalency(TM)
pour développer un portefeuille de candidats-médicaments pour le
traitement de maladies auto-immunes et inflammatoires et du cancer
qui affichent une spécificité identique à celle des anticorps.
PRN1008, un inhibiteur covalent réversible de de la tyrosine kinase
de Bruton (BTK), fait actuellement l'objet d'un essai clinique de
phase 2 chez des patients atteints de pemphigus, une maladie
auto-immune orpheline. PRN1371, un inhibiteur FGFR1-4 covalent, est
actuellement évalué dans le cadre d'un essai clinique de
phase 1 chez des patients atteints de différentes tumeurs
cancéreuses solides. PRN2246, un inhibiteur covalent de la BTK à
faible dose, apte à franchir la barrière hémato-encéphalique, fait
depuis peu l'objet d'un essai clinique de phase 1 chez des
volontaires en bonne santé. Pour plus d'informations, prière de
consulter le site Web de l'entreprise à l'adresse
www.principiabio.com.
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À propos de Sanofi
La vocation de Sanofi est d'accompagner celles et ceux confrontés à
des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique mondiale
spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec
nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous
accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares, que les
millions de personnes souffrant d'une maladie chronique.
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations concernant le développement clinique et les
potentielles autorisations de mise sur le marché de ce produit. Ces
déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les
mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir
l'intention de », « estimer », « planifier » ou « serait » ainsi
que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi
estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations
prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes,
difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de
Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements
effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont
exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes à la recherche et développement de ce
produit, les futures données cliniques et analyses, y compris
postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités
réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non,
et à quelle date, de ce produit ou de la demande d'autorisation de
mise sur le marché de produit biologique déposée pour ce produit,
ainsi que leurs décisions relatives à l'étiquetage et d'autres
facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel
commercial de ce produit, l'absence de garantie que ce produit s'il
est approuvé sera un succès commercial, les risques associés à la
propriété intellectuelle, les litiges futurs, l'approbation
future et le succès commercial d'alternatives thérapeutiques, et la
volatilité des conditions économiques, ainsi que ceux qui sont
développés ou identifiés dans les documents publics déposés par
Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans
les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives
» du document de référence 2016 de Sanofi, qui a été déposé auprès
de l'AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et «
Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du
rapport annuel 2016 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé
auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour
les informations et déclarations prospectives sous réserve de la
réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants
du règlement général de l'Autorité des marchés
financiers.
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Communique de presse
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announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf
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Source: Sanofi via Globenewswire
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