Données présentées lors de la réunion
annuelle 2022 de l'American Association of Cancer Research
(AACR).
- De nouvelles données issues d'une étude préclinique ouverte
menée sur des souris évaluant les changements dans l’expression des
gènes immunitaires induits par de multiples combinaisons de NBTXR3,
d'anti-PD-1, d'anti-LAG-3 et d'anti-TIGIT, ont montré que les
groupes ayant reçu NBTXR3 en même temps que des inhibiteurs de
checkpoints ont surpassé toutes les autres combinaisons en termes
d'efficacité, de survie et d'induction d'une mémoire anticancéreuse
à long terme.
- Cette nouvelle analyse a conclu que NBTXR3 associé à un
triple blocage par PD-1, LAG-3 et TIGIT (Thérapie Combinée)
favorise l'activation immunitaire au niveau du site irradié, les
réponses abscopales au niveau des sites non irradiés, et suggère
que la thérapie combinée pourrait être efficace contre les
cancers
Regulatory News:
NANOBIOTIX (Euronext: NANO - NASDAQ: NBTX - la
« Société ») est une société française de biotechnologie en phase
de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées
sur la physique pour élargir les possibilités de traitement des
patients atteints de cancer, annonce aujourd'hui de nouvelles
données provenant d'une étude préclinique ouverte évaluant la
combinaison du premier radioenhancer de sa catégorie, NBTXR3,
associé au triple blocage par PD-1, LAG-3 et TIGIT (« Thérapie
Combinée »). Les données ont été publiées via une présentation
E-Poster lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Association
of Cancer Research (AACR), qui s'est tenue du 8 au 13 avril 2022,
par des chercheurs de The University of Texas MD Anderson Cancer
Center (MD Anderson).
« Nous pensons que l'effet potentiel d'amorçage immunitaire par
NBTXR3 activé par radiothérapie pourrait changer la donne en
matière d'immunothérapie du cancer », a déclaré Laurent Levy,
cofondateur et président du directoire de Nanobiotix. « Nous
pensons que, si de nouvelles modalités de traitement par
immunothérapie continuent d'émerger, elles restent tributaires
d'une réponse immunitaire sous-jacente. Ces nouvelles données
précliniques d'expression génique montrant que l'ajout de NBTXR3 a
renforcé l'activité dans les voies immunitaires clés associées à
l'immunité innée et adaptative, et a surpassé toutes les autres
combinaisons en termes d'efficacité, de survie et d'induction d'une
mémoire anticancéreuse à long terme, s'ajoutent à un ensemble
croissant de soutien de NBTXR3 en tant que produit candidat qui
pourrait potentiellement aider à étendre les avantages de
l'immunothérapie à une plus grande partie des patients. »
DONNÉES PRÉCLINIQUES SUR LE BLOCAGE PAR IMMUNOTHERAPIE
ASSOCIEE À NBTXR3 ACTIVÉ PAR RADIOTHÉRAPIE
Des données précliniques et cliniques précédemment présentées,
évaluant NBTXR3 en combinaison avec divers inhibiteurs de
checkpoints (ICIs) incluant anti-PD-1, anti-CTLA-4, anti-LAG-3, et
anti-TIGIT, suggèrent que, après activation par radiothérapie, le
radioenhancer pourrait induire un effet « d'amorçage immunitaire »
qui pourrait aider à améliorer et étendre les bénéfices des ICIs à
plus de patients.
Cette nouvelle analyse, présentée à l'AACR, a évalué
l'expression génétique immunitaire associée à de multiples
combinaisons de NBTXR3, anti-PD-1, anti-LAG-3 et anti-TIGIT.
Les principales conclusions sont les suivantes :
- La Thérapie Combinée a surpassé tous les autres traitements
testés en termes d'efficacité, de survie et d'induction d'une
mémoire anticancéreuse à long terme.
- La Thérapie Combinée a favorisé de manière significative la
régulation à la hausse des transcrits d'ARNm impliquées dans
l'immunité innée, la réponse humorale, la fonction des cellules B,
la fonction des cellules dendritiques et l’apprêtement des
antigènes dans les tumeurs primaires irradiées par rapport aux
témoins non traités.
- Dans les tumeurs non irradiées, la Thérapie Combinée a entraîné
des élévations dans de multiples voies liées à l'immunité qui
étaient significativement plus élevées que celles produites par
d'autres combinaisons de traitements. Ces voies comprenaient
l'immunité adaptative et innée, la fonction des cellules B, T, des
cellules tueuses naturelles et des cellules dendritiques ainsi que
l’apprêtement des antigènes.
- La Thérapie Combinée a favorisé l'activation immunitaire au
niveau du site irradié, les réponses immunitaires abscopales sont
améliorées par l'ajout de LAG-3 et de TIGIT à PD-1 et à NBTXR3
activé par radiothérapie, et ces données suggèrent que la Thérapie
Combinée pourrait être efficace, contre les cancers
métastatiques.
***
A propos de NBTXR3 NBTXR3 est un nouveau produit en
oncologie, potentiellement le premier de sa catégorie, composé de
nanoparticules d'oxyde d’hafnium cristallisées et stériles en
suspension aqueuse. NBTXR3 est administré par injection intra
tumorale unique et activé par radiothérapie. Le mécanisme d'action
physique du produit candidat est conçu pour induire la mort des
cellules tumorales dans la tumeur injectée lorsqu'il est activé par
radiothérapie, déclenchant ensuite une réponse immunitaire
adaptative et une mémoire anticancéreuse à long terme. Compte tenu
du mécanisme d'action physique, Nanobiotix pense que NBTXR3
pourrait être adapté à toutes les tumeurs solides pouvant être
traitées par radiothérapie et à toutes les combinaisons
thérapeutiques, en particulier les inhibiteurs de checkpoints.
NBTXR3 est en cours d'évaluation dans le carcinome épidermoïde
de la tête et du cou (HNSCC) localement avancé comme principale
voie de développement. L'étude de phase I d'escalade et d'expansion
de dose parrainée par la société a produit des données de sécurité
favorables et des signes précoces d'efficacité ; et une étude
mondiale d'enregistrement de phase III a commencé à recruter en
2022. En février 2020, la Food and Drug Administration des
États-Unis a accordé la désignation réglementaire Fast Track pour
l'étude du NBTXR3 activé par la radiothérapie, avec ou sans
cetuximab, pour le traitement des patients atteints de HNSCC
localement avancé qui ne sont pas éligibles à la chimiothérapie à
base de platine - la même population évaluée dans l'étude de phase
III prévue.
Nanobiotix a également donné la priorité à un programme de
développement en immuno-oncologie, en commençant par une étude
clinique de phase I parrainée par la société, évaluant NBTXR3
activé par la radiothérapie en combinaison avec des inhibiteurs de
points de contrôle anti-PD-1 pour les patients atteints de HNSCC
locorégionaux récurrents ou récurrents/métastatiques et de
métastases pulmonaires ou hépatiques de tout cancer primaire
éligible à un traitement anti-PD-1.
Compte tenu des domaines d'intérêt de la société et du potentiel
évolutif de NBTXR3, Nanobiotix s'est engagée dans une stratégie de
collaboration stratégique avec des partenaires de classe mondiale
pour étendre le développement du produit candidat parallèlement à
ses voies de développement prioritaires. Conformément à cette
stratégie, en 2019, Nanobiotix a conclu une collaboration de
recherche clinique large et complète avec le MD Anderson Cancer
Center de l'Université du Texas pour parrainer plusieurs études de
phase I et de phase II visant à évaluer NBTXR3 à travers des types
de tumeurs et des combinaisons thérapeutiques.
A propos de NANOBIOTIX Nanobiotix est une société de
biotechnologie clinique en phase avancée, qui développe des
approches thérapeutiques novatrices basées sur la physique afin de
révolutionner les résultats des traitements pour des millions de
patients ; elle est soutenue par des personnes qui s'engagent à
faire une différence pour l'humanité. La philosophie de
l'entreprise est ancrée dans le concept de repousser les limites de
ce qui est connu pour élargir les possibilités de la vie
humaine.
Constituée en 2003, Nanobiotix a son siège social à Paris, en
France. La société possède également des filiales à Cambridge,
Massachusetts (États-Unis), en France, en Espagne et en Allemagne.
Nanobiotix est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris
depuis 2012 et sur le Nasdaq Global Select Market à New York depuis
décembre 2020.
Nanobiotix est propriétaire de plus de 30 brevets parapluie
associés à trois (3) plateformes nanotechnologiques ayant des
applications dans 1) l'oncologie ; 2) la biodisponibilité et la
biodistribution ; et 3) les troubles du système nerveux central.
Les ressources de la société sont principalement consacrées au
développement de son principal produit candidat - NBTXR3 - qui est
le produit de sa plateforme oncologique propriétaire et qui a déjà
obtenu l'autorisation de mise sur le marché en Europe pour le
traitement des patients atteints de sarcomes des tissus mous sous
la marque Hensify®.
Pour plus d'informations sur Nanobiotix, consultez le site
www.nanobiotix.com ou suivez-nous sur LinkedIn et Twitter.
Avertissement Le présent communiqué de presse contient
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Litigation Reform Act de 1995. Les énoncés prospectifs peuvent être
identifiés par des mots tels que "à l'heure actuelle", "anticiper",
"croire", "s'attendre", "avoir l'intention", "sur la bonne voie",
"planifier", "prévu" et "sera", ou la négative de ces expressions
et d'autres expressions similaires. Ces énoncés prospectifs, qui
sont fondés sur les attentes et les hypothèses actuelles de notre
direction et sur les informations dont elle dispose actuellement,
comprennent des énoncés sur le calendrier et la progression des
essais cliniques, le calendrier de notre présentation des données,
les résultats de nos études précliniques et cliniques et leurs
implications potentielles, le développement et la commercialisation
du NBTXR3, la visibilité financière attendue de la Société et
l'exécution de la stratégie de développement et de
commercialisation de la société. Ces déclarations prospectives sont
faites à la lumière des informations dont nous disposons
actuellement et sur la base d'hypothèses que Nanobiotix considère
comme raisonnables. Cependant, ces déclarations prospectives sont
soumises à de nombreux risques et incertitudes, notamment en ce qui
concerne le risque que des études ultérieures et des essais
cliniques en cours ou futurs ne génèrent pas de données favorables
malgré des résultats précliniques ou cliniques précoces positifs et
les risques associés à la nature évolutive de la durée et de la
gravité de la pandémie de COVID-19 et des mesures gouvernementales
et réglementaires mises en œuvre en réponse à celle-ci. Une
prudence particulière doit être exercée lors de l’interprétation
des résultats relatifs à un petit nombre de patients ou à des cas
cliniques individuels, qui peuvent ne pas être reproduits dans des
cohortes de plus grande envergure. En outre, de nombreux autres
facteurs importants, y compris ceux décrits dans le rapport annuel
sur formulaire 20-F déposé auprès de la U.S. Securities and
Exchange Commission le 8 avril 2022 sous la rubrique " Item 3D.
Risk Factors " et ceux énoncés dans le document de référence
universel de Nanobiotix déposé auprès de l'Autorité des marchés
financiers le 8 avril 2022 (dont une copie est disponible sur
www.nanobiotix.com), ainsi que d'autres risques et incertitudes
connus et inconnus, peuvent avoir un effet négatif sur ces
déclarations prospectives et faire en sorte que nos résultats,
performances ou réalisations réels soient sensiblement différents
de ceux exprimés ou sous-entendus par les déclarations
prospectives. Sauf si la loi l'exige, nous n'assumons aucune
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