La collaboration scientifique améliore les
évaluations neurologiques et la qualité des données d’évaluation,
améliore l’expérience des évaluateurs et des patients, et intègre
les innovations de l’application Medidata avec les capacités de
Cogstate
Medidata, une marque de Dassault Systèmes et le principal
fournisseur de solutions d’essais cliniques pour l’industrie des
sciences de la vie, a annoncé aujourd’hui un partenariat avec
Cogstate, leader des solutions neuroscientifiques, afin de
remodeler les essais cliniques et la mesure des résultats pour les
maladies du système nerveux central (SNC), notamment les maladies
neurodégénératives, psychiatriques, motrices et les troubles rares
du développement neurologique.
Ensemble, les deux entreprises offriront une expérience
améliorée, soutenue par Medidata eCOA (évaluation électronique des
résultats cliniques), qui permet aux clients de démarrer les essais
plus rapidement et d’optimiser l’expérience des évaluateurs. Cela
comprend un parcours simplifié pour les évaluateurs grâce à une
application unique pour les appareils mobiles et une suite complète
de solutions d’assurance qualité des données pour les évaluations
du système nerveux central (SNC).
Cette collaboration répond aux complexités des essais cliniques
sur le SNC en offrant une plateforme entièrement unifiée pour la
livraison et la supervision des évaluations du SNC. En combinant la
plateforme Medidata, leader sur le marché, avec les évaluations
cognitives numériques validées de Cogstate, la formation des
évaluateurs experts et les solutions de surveillance, cette
relation permettra de collecter des données de meilleure qualité
avec une efficacité et une précision accrues.
En tirant parti de l’application Medidata, une puissante
solution mobile basée sur le site, avec les fonctions Medidata Rave
EDC et Medidata eCOA conçues pour les essais sur le SNC, les
évaluateurs bénéficieront d’une plus grande précision dans la
gestion de leurs études, l’initiation des visites de patients sur
le site et la réalisation d’évaluations complexes sur le SNC sur la
tablette du site. L’application offrira également une capture de
données améliorée, y compris des contrôles et une navigation
améliorés, des options d’annotation exceptionnellement flexibles
(clavier, écriture manuscrite et capture d’images de notes
externes), et un enregistrement audio intégré avec transcription
intelligente pour permettre une plus grande précision de notation
et réduire la charge de travail de l’évaluateur.
Les clients biopharmaceutiques et les évaluateurs bénéficieront
d’un accès unique à toutes les évaluations ClinRO, ePRO et PerfO, y
compris la suite d’évaluations numériques validées de Cogstate,
offrant une vision plus holistique des résultats des patients. Les
évaluateurs ont seulement besoin d’effectuer une évaluation du SNC,
les données étant soumises directement dans Rave EDC et se
connectant de manière transparente à la plateforme de surveillance
des évaluateurs de Cogstate pour une révision rapide et une gestion
des requêtes des évaluateurs, un démarrage plus rapide des essais,
une surveillance supérieure de la qualité des données et un
parcours simplifié de l’évaluateur.
« La nature subjective de l’évaluation des patients et le
potentiel de variabilité des données posent des défis importants
dans les essais cliniques sur le SNC », déclare Anthony Costello,
directeur général de Medidata. « Grâce à nos efforts conjoints, et
en nous appuyant sur l’expertise approfondie de Medidata en matière
d’eCOA, d’IA et de capteurs, nous permettons la mise en place de la
norme de qualité des données de point final la plus élevée,
simplifions la configuration des essais sur le SNC et exécutons des
vérifications automatisées sur les transcriptions d’évaluation des
patients afin de minimiser la charge de travail de l’équipe d’étude
et d’atténuer le potentiel d’erreurs. »
En plus de Medidata eCOA, la suite SNC de Medidata fusionne la
technologie avancée des capteurs et l’analyse axée sur l’IA pour
répondre aux problèmes uniques de ces essais en employant Medidata
Sensor Cloud, l’IA et myMedidata, permettant aux chercheurs de
recueillir et d’analyser un vaste éventail de données biométriques
et comportementales. En conséquence, ils peuvent fournir des
informations plus approfondies sur les résultats des patients tout
en offrant l’expérience d’essai clinique la plus centrée sur le
patient par le biais de leur portail unique à vie.
« La capacité à fournir des données précises et fiables est
essentielle pour comprendre et traiter des conditions neurologiques
complexes », déclare Brad O’Connor, directeur général de Cogstate.
« La combinaison stratégique de la science et de la technologie
disponible dans le partenariat entre Cogstate et Medidata nous
permet d’offrir des innovations uniques en matière de qualité des
données pour une prise de décision plus éclairée en matière
d’essais cliniques et de meilleurs résultats pour les patients.
»
Cogstate et Medidata collaborent activement à la création de
méthodes d’avant-garde pour l’utilisation de la technologie SNC,
l’amélioration de la saisie des données et l’affinement des outils
d’évaluation des patients.
Les dirigeants de Medidata et de Cogstate présenteront une
conférence et une table ronde lors de Medidata NEXT New York, afin
de partager des détails supplémentaires sur le partenariat ainsi
que sur les dernières avancées en matière d’optimisation des essais
cliniques sur le SNC.
À propos de Medidata
Medidata offre des traitements plus intelligents pour des
personnes en meilleure santé grâce à des solutions numériques
destinées à soutenir les essais cliniques. Célébrant 25 ans
d’innovation technologique révolutionnaire à travers plus de 34 000
essais et 10 millions de patients, Medidata propose une expertise
de premier plan, des perspectives analytiques et le plus grand
ensemble au monde de données historiques d’essais cliniques au
niveau du patient. Plus d’un million d’utilisateurs enregistrés
chez environ 2 200 clients font confiance à la plateforme
transparente et complète de Medidata pour améliorer l’expérience
des patients, accélérer les avancées cliniques et mettre plus
rapidement les thérapies sur le marché. Marque de Dassault Systèmes
(Euronext Paris : FR0014003TT8, DSY.PA), Medidata a son siège à New
York et a été reconnue comme un leader par Everest Group et IDC.
Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.medidata.com et
suivez-nous @Medidata.
À propos de Dassault Systèmes
Dassault Systèmes est un accélérateur de progrès humain. Nous
proposons aux entreprises et aux particuliers des environnements
virtuels collaboratifs permettant d’imaginer des innovations
durables. Grâce aux jumeaux virtuels d’expérience du monde réel
qu’ils créent avec la plateforme 3DEXPERIENCE et ses applications,
nos clients peuvent redéfinir les processus de création, de
production et de gestion du cycle de vie de leurs offres et
contribuer véritablement à un monde plus durable. La beauté de
l’Économie de l’Expérience réside dans le fait qu’il s’agit d’une
économie centrée sur l’humain, pour le bien de tous :
consommateurs, patients et citoyens. Dassault Systèmes est un
créateur de valeur, au service de plus de 350 000 clients de toutes
tailles et de tous secteurs d’activité, dans plus de 150 pays. Pour
plus d’informations, rendez-vous sur www.3ds.com.
© Dassault Systèmes. Tous droits réservés. 3DEXPERIENCE, le logo
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PLM, DELMIA, ENOVIA, GEOVIA, MEDIDATA, NETVIBES, OUTSCALE, SIMULIA
et SOLIDWORKS sont des marques commerciales ou des marques déposées
de Dassault Systèmes, société européenne (Societas Europaea) de
droit français et enregistrée au registre du commerce et des
sociétés de Versailles sous le numéro 322 306 440, ou de ses
filiales aux États-Unis et/ou dans d’autres pays. Toutes les autres
marques commerciales appartiennent à leurs propriétaires
respectifs. L’utilisation de toute marque Dassault Systèmes ou de
ses filiales est soumise à une approbation écrite expresse.
À propos de Cogstate
Cogstate Ltd (ASX: CGS) est une société leader dans le domaine
des technologies neuroscientifiques qui optimise les évaluations de
la santé du cerveau afin de faire progresser le développement de
nouveaux médicaments et de permettre des analyses cliniques plus
précoces dans le domaine de la santé. Les technologies de Cogstate
fournissent des tests cognitifs informatisés rapides, fiables et
très sensibles et soutiennent les solutions d’évaluation
électronique des résultats cliniques (eCOA) afin de remplacer les
évaluations papier coûteuses et sujettes aux erreurs par la saisie
de données en temps réel. Depuis plus de 20 ans, Cogstate est fière
de répondre aux besoins de recherche de pointe des sociétés
biopharmaceutiques et des institutions universitaires, ainsi qu’aux
besoins de soins cliniques des médecins et des patients du monde
entier. Pour plus d’informations, rendez-vous sur Cogstate.com ou
suivez-nous sur LinkedIn et Twitter.
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manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
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