Langzeitüberleben bei neu diagnostiziertem Glioblastom wurde in
der gr�ßten prospektiven, nicht-interventionellen Studie zur
Untersuchung der TTFields-Therapie beobachtet
Topline-Ergebnisse werden am Samstag, den 1. Juni 2024 auf der
Jahrestagung 2024 der American Society of Clinical Oncology in
Chicago vorgestellt
Novocure (NASDAQ: NVCR) hat heute die ersten Wirksamkeits- und
Sicherheitsdaten der TIGER-Studie ver�ffentlicht, die den Einsatz
der Therapie mit Tumor Treating Fields (TTFields) in der klinischen
Routineversorgung bei der Behandlung von Patienten mit neu
diagnostiziertem Glioblastom (GBM) in Deutschland untersucht. Die
TIGER-Studie umfasste 429 Patienten, die zwischen August 2017 und
November 2019 eine TTFields-Therapie erhielten, und ist die bisher
gr�ßte prospektive, nicht-interventionelle Studie zum Einsatz der
TTFields-Therapie in der klinischen Routineversorgung.
Das mediane Gesamtüberleben der mit der TTFields-Therapie
behandelten Patienten betrug 19,6 Monate (95% CI, 17,9-22,4). Das
mediane progressionsfreie Überleben betrug 10,2 Monate (95 % KI,
9,4-11,4). Die TTFields-Therapie war nicht mit einem Anstieg der
systemischen Toxizität verbunden und wurde gut vertragen. Die in
der TIGER-Studie beobachteten Ergebnisse stimmen mit den
Überlebens- und Sicherheitsergebnissen aus der klinischen
Phase-3-Studie EF-14 von Novocure überein.
Die Patienten wurden im Median 56,2 Monate lang beobachtet. Die
Überlebensraten nach einem, zwei, drei und vier Jahren betrugen
79,2 %, 42,4 %, 31,5 % bzw. 27,7 %.
"Da die TTFields-Therapie weltweit immer häufiger eingesetzt
wird, ist es spannend zu sehen, dass große, prospektive Studien wie
TIGER den Überlebensvorteil der TTFields-Therapie bei neu
diagnostiziertem GBM bestätigen", sagte Dr. med. Oliver Bähr von
der Klinik für Neurologie des Klinikums Aschaffenburg-Alzenau. "Die
beobachteten Ergebnisse, insbesondere die Langzeitüberlebensraten,
sind vielversprechend und sprechen dafür, dass die
TTFields-Therapie allen in Frage kommenden GBM-Patienten angeboten
werden sollte."
"TIGER ist die bisher gr�ßte prospektive, nicht-interventionelle
Studie, die den Einsatz der TTFields-Therapie bei neu
diagnostiziertem GBM untersucht", sagte Nicolas Leupin, MD, Chief
Medical Officer von Novocure. "Die Beobachtungen aus TIGER tragen
zu der Vielzahl von Daten bei, die den Einsatz der
TTFields-Therapie validieren, und wir freuen uns darauf, die
Vorteile unserer Therapie sowohl in der klinischen als auch in der
realen Welt weiter zu erforschen."
Die TIGER-Daten (Abstract #2036) werden am Samstag, den 1. Juni
2024, um 9:00 Uhr CDT in Halle A während der Sitzung zu Tumoren des
zentralen Nervensystems auf der Jahrestagung 2024 der American
Society of Clinical Oncology in Chicago vorgestellt.
Über TIGER
TIGER (NCT03258021) ist eine prospektive,
nicht-interventionelle, multizentrische Studie nach der Zulassung
eines Medizinprodukts, die darauf abzielt, reale Daten über den
Einsatz der Therapie mit Tumor Treating Fields (TTFields) bei
Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom in der klinischen
Routineversorgung in Deutschland zu erhalten. 710 Patienten mit
histologisch bestätigtem, neu diagnostiziertem Glioblastom, bei
denen eine klinische Indikation für die TTFields-Therapie vorlag
und die sich innerhalb der ersten drei Zyklen der
Erhaltungschemotherapie befanden, wurden von August 2017 bis
November 2019 an 81 teilnehmenden Zentren in Deutschland in die
Studie aufgenommen. 583 Patienten entschieden sich für die
TTFields-Therapie, 429 erhielten eine Behandlung. Zu den Endpunkten
der Studie geh�rten Gesamtüberleben, progressionsfreies Überleben,
Sicherheit und Lebensqualität.
Über die Tumor Treating Fields Therapie
(Tumor-Therapie-Felder)
Tumor-Therapie-Felder (TTFields) sind elektrische Felder, die
physikalische Kräfte ausüben, um Krebszellen durch eine Vielzahl
von Mechanismen abzut�ten. TTFields haben keine nennenswerten
Auswirkungen auf gesunde Zellen, da diese andere Eigenschaften
aufweisen (einschließlich Teilungsrate, Morphologie und elektrische
Eigenschaften) als Krebszellen. Die verschiedenen Mechanismen der
TTFields-Therapie wirken zusammen, um Krebszellen selektiv
anzugreifen und abzut�ten. Aufgrund ihrer multimechanistischen
Wirkungen kann die TTFields-Therapie in den zugelassenen
Indikationen zur Krebsbehandlung eingesetzt werden und zeigt in
präklinischen Modellen eine verstärkte Wirkunge bei soliden
Tumorarten, wenn sie zusammen mit Chemotherapie, Strahlentherapie,
Immun-Checkpoint-Inhibition oder zielgerichteten Therapien
eingesetzt wird. Die TTFields-Therapie bietet eine klinische
Vielseitigkeit, die das Potenzial besitzt, zur L�sung der
Herausforderungen in der Behandlung bei einer Reihe von soliden
Tumoren beizutragen. Um mehr über die Therapie mit Tumor Treating
Fields und ihre vielseitige Wirkung auf Krebszellen zu erfahren,
besuchen Sie tumortreatingfields.com.
Über Novocure
Novocure ist ein weltweit tätiges Krebsforschungsunternehmen,
das durch die Entwicklung und Vermarktung seiner innovativen
TTFields-Therapie das Überleben bei einigen der aggressivsten
Krebsarten verlängern will. Die vermarkteten Produkte von Novocure
sind für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Glioblastom
und malignem Pleuramesotheliom in bestimmten Ländern zugelassen.
Novocure hat klinische Studien zur Untersuchung von
Tumor-Therapie-Feldern bei Hirnmetastasen, Magenkrebs, Glioblastom,
Leberkrebs, nicht kleinzelligem Lungenkrebs,
Bauchspeicheldrüsenkrebs und Eierstockkrebs durchgeführt oder
abgeschlossen.
Novocure hat seinen Sitz in Root, Schweiz, und betreibt
regionale Niederlassungen in Portsmouth, New Hampshire, und Tokio
sowie ein Forschungszentrum in Haifa, Israel. Weitere Informationen
über das Unternehmen finden Sie unter Novocure.com and follow
@Novocure on LinkedIn and Twitter.
Zukunftsgerichtete Aussagen
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Ereignisse wieder. Diese k�nnen Aussagen über den erwarteten
wissenschaftlichen Fortschritt bei den Forschungsprogrammen, den
Fortschritt der klinischen Studien, die Entwicklung potenzieller
Produkte, die Interpretation klinischer Ergebnisse, die Aussichten
auf eine beh�rdliche Zulassung, die Entwicklung und die
M�glichkeiten der Herstellung, die Marktaussichten für die
Produkte, die Kostenübernahme durch Dritte und andere Aussagen, die
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Worten wie "antizipieren", "schätzen", "erwarten", "projizieren",
"beabsichtigen", "planen", "glauben" oder anderen Worten und
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finanziellen Ergebnisse von Novocure k�nnen aufgrund allgemeiner
finanzieller, wirtschaftlicher, umweltbezogener, beh�rdlicher und
politischer Bedingungen sowie anderer spezifischerer Risiken und
Ungewissheiten, denen Novocure ausgesetzt ist, wie sie im
Jahresbericht auf Formular 10-K, der am 22. Februar 2024
eingereicht wurde, und in späteren Einreichungen bei der
US-B�rsenaufsichtsbeh�rde (Securities and Exchange Commission)
dargelegt sind, erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten
Aussagen enthaltenen Ergebnissen abweichen. In Anbetracht dieser
Risiken und Ungewissheiten k�nnen sich einzelne oder alle dieser
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Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20240522890546/de/
INVESTOREN UND MEDIEN: Ingrid Goldberg
investorinfo@novocure.com media@novocure.com
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