MADRID, June 24, 2017 /PRNewswire/ --
-European Hematology Association: covariables
clínicas y biológicas de los resultados en ZUMA-1: un ensayo
crucial de Axicabtagene Ciloleucel (axi-cel; KTE-C19) en pacientes
con linfoma no Hodgkin agresivo refractario (NHL)
Los resultados para los pacientes con linfoma no Hodgkin (NHL)
refractario, agresivo son pobres con las terapias actuales.
Axicabtagene ciloleucel (axi-cel) es una terapia de células T
anti-CD19 receptor antígeno quimérico (CAR). ZUMA-1 es el primer
ensayo multicentro de axi-cel en NHL refractario, agresivo. En este
ensayo en fase 2, 101 pacientes con linfoma de células B grandes
difusas (DLBCL), linfoma de célula B mediastinal primario (PMBCL),
o linfoma folicular transformado (TFL) con enfermedad refractaria o
reincidente, recibieron axi-cel a una dosis objetivo de 2 x 106
células/kg. ZUMA-1 alcanzó el objetivo primario del estudio con una
tasa de respuesta objetiva (ORR)
del 82% (n = 92; P <.0001). En la población de intención de
tratar modificada de los 101 pacientes que recibieron tratamiento
de axi-cel, el ORR fue 82%,
incluyendo una tasa de respuesta completa (CR) de 54%. Estas
respuestas fueron constantes a través de covariables clave como
subtipo de la enfermedad, estado refractario, etapa y puntuación
del índice de pronóstico internacional. La tasa de CR observada en
este ensayo fue 7 veces superior en comparación con controles
históricos y después de una media de seguimiento de 8,7 meses, casi
la mitad de los pacientes tuvieron una respuesta permanente. El
grado común ≥ 3 de eventos adversos del tratamiento fueron
neutropenia (66%), leucopenia (44%), anemia (43%), neutropenia
febril (31%) y encefalopatía (21%). El grado ≥ 3 de eventos
neurológicos y síndrome de liberación de citoquina ocurrieron en
13% y 28% de los pacientes, respectivamente. Estos resultados
muestran que el tratamiento con axi-cel mejora significativamente
ORR con un perfil de seguridad
gestionable en pacientes con algunas otras pocas opciones de
tratamiento.
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Presentador: Dr Yi Lin
Afiliación: Mayo Clinic, Rochester, MN, EE.UU.
Tema: CLINICAL AND BIOLOGIC
COVARIATES OF OUTCOMES IN ZUMA-1: A PIVOTAL TRIAL OF AXICABTAGENE
CILOLEUCEL (AXI-CEL; KTE-C19) IN PATIENTS WITH REFRACTORY
AGGRESSIVE NON-HODGKIN LYMPHOMA (NHL)
El resumen S466 será presentado por Yi
Lin el sábado, 24 de junio, 16:00 - 17:15 en el Hall C.
Acerca del Congreso Anual de la EHA
La hematología es una especialidad que cubre todo lo relacionado
con la sangre: sus orígenes en la medula ósea, enfermedades de la
sangre y sus tratamientos. Se van a presentar los últimos datos
acerca de la investigación y desarrollos. Los temas abarcan desde
la fisiología de las células madre y su desarrollo hasta la
leucemia, linfoma, mieloma - diagnosis y tratamiento; glóbulos
rojos, glóbulos blancos y enfermedades de las plaquetas; trombosis
y enfermedades hemorrágicas.