OSLO, Feb. 27, 2020 /PRNewswire/ -- Nordic Nanovector
ASA (OSE: NANO) publiserer i dag sine resultater for fjerde kvartal
2019. Selskapets ledelse vil gi en presentasjon av resultatene
klokken 08:30 på Thon Hotel Vika Atrium i Oslo. Se ytterligere informasjon nedenfor.
Vi har nå innrullert 47 pasienter i vår målrettede PARADIGME
fase 2b studie med Betalutin®.
Selskapet vil under ny ledelse se nærmere på gjeldende strategiske
og operasjonelle aktiviteter. Vårt mål er fortsatt å fullføre
pasientinnrulleringen til PARADIGME-studien i andre halvår 2020. De
lovende resultatene fra den kliniske studien LYMRIT 37-01 fase
1/2 basert på én enkelt behandling med Betalutin® gir styret
og ledelsen trygghet for produktkandidatens potensial til å bli et
viktig behandlingsalternativ for pasienter med non-Hodgkins lymfom
(NHL), sier styreleder Jan H. Egberts i Nordic Nanovector.
Hovedtrekk fjerde kvartal
2019
- Fremgang for den målrettede 2b
PARADIGME-studien for bruk av Betalutin® til behandling av 3. linje
pasienter med lymfekreftdiagnosen follikulært lymfom (FL)
-
- 47 pasienter
innrullert.
- Selskapets mål er fortsatt å oppnå fullført pasientinnrullering
i andre halvdel av 2020.
- En global avtale ble signert med Isotope Technologies Garching
GmbH (ITG) for å sikre leveransen av lutetium-177, en vesentlig
komponent i
Betalutin®.
- Vellykket gjennomføring av emisjon som tilførte selskapet
omkring 243 millioner kroner i ny egenkapital
(brutto).
- Ytterligere tre nye pasienter innrulleres i den siste
doseringskohorten i DLBCL ettersom en pasient opplevde et
reversibelt
DLT.
- Alfa37-prosjektet mottok 6 millioner kroner (0,65 millioner
dollar) i tilskudd fra Eurostars og 12 millioner kroner (1,3
millioner dollar) fra
Forskningsrådet.
- Nye prekliniske data som gir innsikt i Betalutin®-baserte
kombinasjonsterapier i NHL ble presentert på ASH.
Hovedtrekk etter fjerde kvartal
2019
- Den 26 februar 2020 offentliggjorde Nordic Nanovector at
teknologidirektør Lars Nieba er konstituert i stillingen som
midlertidig administrerende direktør etter at Eduardo Bravo sluttet
i selskapet for å søke nye
karrieremuligheter.
Finansielle hovedtrekk for fjerde kvartal og helår
2019
(Beløp i parentes = samme periode i 2018 dersom annet ikke er
oppgitt)
- Omsetningen i fjerde kvartal og for året som helhet var
0,0 kroner (0,0 millioner
kroner).
- Totale driftskostnader i fjerde kvartal var 139,3 millioner
kroner (96,3 millioner kroner). Totale driftskostnader for 2019 var
440,4 millioner kroner (340,0 millioner
kroner)
- Driftsunderskuddet i fjerde kvartal beløp seg til 137,5
millioner kroner (87,7 millioner kroner). Driftsunderskuddet for
2019 var 433,2 millioner kroner (underskudd på 336,8 millioner
kroner)
- Kontantbeholdningen beløp seg til 471 millioner kroner ved
utgangen av desember 2019 (440,1 millioner kroner)
Fremtidsutsikter
Nordic Nanovector har som mål å bli ledende innen målrettet
behandling av hematologiske kreftindikasjoner. Selskapet søker å nå
målet ved å utvikle, produsere og kommersialisere innovative
behandlinger for å imøtekomme store, udekkede medisinske behov og
forbedre den eksisterende kreftbehandlingen.
Betalutin® som er selskapets ledende produktkandidat, har en
veldifferensiert, konkurransedyktig klinisk profil. Nordic
Nanovector er overbevist om at Betalutin® kan bli et attraktivt og
hensiktsmessig engangsbehandlingsalternativ som, basert på
inngående markedsundersøkelser har potensial til å bli en
kommersiell suksess.
Betalutin® utvikles for behandling av follikulært lymfom, basert
på de lovende resultatene fra den kliniske studien LYMRIT 37-01
fase 1/2. Den målrettede fase 2b
PARADIGME -studien, der Betalutin® bare gis en gang for
tredjelinjebehandling av R/R FL -pasienter, pågår.
Selskapet vil under sin nye ledelse gjennomgå gjeldende strategi
og aktiviteter relatert til studien. Vi har fortsatt som mål å
fullføre pasientinnrulleringen til PARADIGME i andre halvår
2020.
Publisering av foreløpige data fra undersøkelsen er planlagt
noen måneder senere. En søknad for å oppnå markedsføringstillatelse
for Betalutin® vil bli påbegynt i første halvår 2021. Nordic
Nanovector har til hensikt å oppnå markedsgodkjenning og til å
aktivt delta i kommersialiseringen av Betalutin® i
kjernemarkeder.
Nordic Nanovector har som mål å maksimere verdien av Betalutin®
i alle typer NHL (FL og DLCBL) og i tidligere behandlingslinjer i
kombinasjon med standard behandling.
Selskapet vurderer også muligheter med andre CD37-målrettede
radioimmunoterapier innenfor NHL og andre hematologiske
kreftindikasjoner.
Presentasjon og webcast
Selskapets ledelse gir en presentasjon av resultatene i dag
klokken 08:30 på: Thon Hotel Vika Atrium, Munkedamsveien 45, 0250
Oslo
Møterom: BJØRVIKA
Presentasjonen kan følges direkte på www.nordicnanovector.com
under seksjonen Investors & Media.
Resultatrapporten og presentasjonen er tilgjengelig på
www.nordicnanovector.com under seksjonen Investors &
Media/Reports and Presentation/Interim Reports/2019.
For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:
Malene Brondberg, IR- og kommunikasjonsdirektør tlf.:
+44-7561-431-762, e-post: ir@nordicnanovector.com
Om Nordic Nanovector
Nordic Nanovector arbeider med utvikling og kommersialisering av
innovativ pasientbehandling for å møte store udekkede
behandlingsbehov og videreutvikle kreftbehandling. Selskapet har
ambisjoner om å bli en ledende aktør innen utvikling av målrettet
behandling for hematologisk kreft.
Nordic Nanovectors ledende legemiddelkandidat under klinisk
utvikling er Betalutin®, et målrettet CD37
antistoff-radionuklid-konjugat (ARC) utviklet for å forbedre og
supplere dagens behandlingsalternativ for pasienter med
lymfekreftformen non-Hodgkin's Lymfom (NHL). NHL er en indikasjon
med et stort udekket behandlingsbehov med et stadig voksende
markedspotensial som antas å ha en verdi på omkring 29 milliarder
amerikanske dollar innen 2026. Nordic Nanovector planlegger å
beholde markedsføringsrettighetene og delta aktivt i
kommersialiseringen av Betalutin® i viktige markeder.
Ytterligere informasjon om selskapet er tilgjengelig på
www.nordicnanovector.com
This information was brought to you by Cision
http://news.cision.com
https://news.cision.com/nordic-nanovector/r/nordic-nanovector-asa---resultat-for-fjerde-kvartal-og-helar-2019,c3047098
The following files are available for download:
https://mb.cision.com/Public/9819/3047098/946f091b8890179a.pdf
|
Q4 2019
Presentation
|
https://mb.cision.com/Public/9819/3047098/81906e3c83c61095.pdf
|
Q4 and FY 2019
report
|
View original
content:http://www.prnewswire.com/news-releases/nordic-nanovector-asa---resultat-for-fjerde-kvartal-og-helar-2019-301012300.html
SOURCE Nordic Nanovector