Nyxoah Annonce la Présentation d’une Série de Cas Démontrant des Résultats Positifs dans le Traitement des Patients atteints de CCC avec Genio®
11 Diciembre 2023 - 12:30AM
Nyxoah Annonce la Présentation d’une Série de Cas Démontrant des
Résultats Positifs dans le Traitement des Patients atteints de CCC
avec Genio®
Nyxoah Annonce la Présentation d’une
Série de Cas Démontrant des Résultats Positifs dans le Traitement
des Patients atteints de CCC avec Genio®
Données présentées à la conférence DGSM à Berlin
par le Dr. Christian Plettenberg le 8 décembre 2023Les résultats
ont montré une diminution moyenne de l'IAH de 73%
Mont-Saint-Guibert, Belgique – 11
décembre 2023, 7h30 CET / 1h30 ET – Nyxoah SA (Euronext
Bruxelles/Nasdaq : NYXH) (« Nyxoah » ou la
« Société ») opère dans le secteur des technologies
médicales et se concentre sur le développement et la
commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le
Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La Société a
annoncé aujourd'hui les données d'une série de cas évaluant le
traitement de trois patients atteints de Collapse Circonférentiel
Complet (CCC) avec le système de stimulation du nerf hypoglosse
Genio®. La série de cas initiée par l'investigateur a été présentée
par le Dr. Christian Plettenberg de l'Universitätsklinikum
Düsseldorf le 8 décembre 2023. Les résultats ont montré une
diminution moyenne de l'index d'apnées-hypopnées (IAH) de 73 % et
de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) de 58 %. Il n'y a pas eu
d'effets indésirables liés à l'implant.
Principaux résultats
- IAH : l'IAH du patient 1 est passé de 44/h à
5,6/h, celui du patient 2 de 24/h à 11,2/h et celui du patient 3 de
36/h à 11,2/h. Il en résulte une réduction moyenne de 73 %.
- ESS : l'ESS est passé de 15 à 2 chez le
patient 1, de 12 à 9 chez le patient 2 et de 11 à 5 chez le patient
3. Il en résulte une réduction moyenne de 58 %.
"Ces données valident une fois de plus
l'approche de stimulation bilatérale de Genio dans le traitement
des patients atteints de CCC, qui représentent environ 30 % des
patients atteints de SAOS éligibles au traitement par HGNS et qui
sont contre-indiqués pour le traitement par HGNS disponible dans le
commerce aux États-Unis. La croissance du marché européen de la
stimulation du nerf hypoglosse (HGNS) s'est accélérée avec
l'extension de notre marquage CE pour l’indication CCC, et, sous
réserve de l'approbation de la FDA, je suis impatient de pouvoir
apporter Genio aux patients CCC aux États-Unis", a commenté Olivier
Taelman, CEO de Nyxoah. "Je tiens à remercier le Dr. Plettenberg et
ses collègues pour leur travail important qui renforce Genio en
tant que solution de traitement pour les patients non-CCC et
CCC."
À propos de NyxoahNyxoah opère
dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur
le développement et la commercialisation de solutions innovantes
destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil
(SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une
thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse de nouvelle
génération centrée sur le patient, sans sonde ni batterie implantée
et destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil
(SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au
monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des
comorbidités cardiovasculaires. Nyxoah est motivé par la vision
selon laquelle les patients souffrant de SAOS devraient profiter de
nuits reposantes et se sentir en mesure de vivre pleinement leur
vie.
À la suite de la finalisation probante de
l’étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu le marquage européen CE
en 2019. Nyxoah a réalisé deux introductions en bourse avec
succès : sur Euronext en septembre 2020 et au NASDAQ en juillet
2021. Suite aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah
a obtenu l’approbation marquage CE pour le traitement des patients
atteints de Collapse Circonférentiel Complet (CCC), actuellement
contre-indiqué dans les thérapies concurrentes. De plus, la Société
mène actuellement l'étude pivot DREAM IDE en vue de l'approbation
FDA et de la commercialisation aux États-Unis.
Pour plus d’informations, visitez
http://www.nyxoah.com/
Attention – Marquage CE depuis
2019. Dispositif expérimental aux États-Unis. Limité par la loi
fédérale américaine à une utilisation expérimentale aux
États-Unis.
Contacts
:NyxoahDavid DeMartino, Chief Strategy
Officerdavid.demartino@nyxoah.com+1 310 310 1313
- FRENCH_Nyxoah Announces Real World Case Series Demonstrating
Positive Results in Treating CCC
Nyxoah (EU:NYXH)
Gráfica de Acción Histórica
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