DentalMonitoring établit une nouvelle norme en télésurveillance orthodontique grâce à l'approbation de novo de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis
20 Mayo 2024 - 7:22PM
Business Wire
DentalMonitoring®, le chef de file de la télésurveillance
assistée par IA pour le traitement orthodontique, a reçu
l'approbation de novo de la Food and Drug Administration (FDA) des
États-Unis pour la solution DentalMonitoring à utiliser par les
orthodontistes en vue de l'optimisation des soins cliniques.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20240520169530/fr/
DentalMonitoring Sets New Standard in
Orthodontic Remote Monitoring with De Novo Approval by the U.S.
Food and Drug Administration (FDA) (Graphic: Business Wire)
DentalMonitoring est un logiciel de dispositif médical utilisant
des algorithmes de traitement d'image pour analyser des images de
la cavité buccale (ci-après scans). Les scans sont effectués à
l’aide de l’application DM, d’un smartphone et des produits
matériels propriétaires du fabricant. DentalMonitoring est indiqué
pour une utilisation chez les patients âgés de plus de six ans et
génère des résultats uniquement sur les dents permanentes.
Le produit est conçu pour aider les professionnels de la santé à
surveiller à distance les traitements dentaires, les traitements
orthodontiques, la santé bucco-dentaire et les progrès du
traitement. Les résultats de la solution DentalMonitoring sont
destinés à être utilisés comme une aide au diagnostic et non sur
une base autonome pour la prise de décision clinique.
DentalMonitoring fournit des informations supplémentaires par
rapport au suivi du traitement orthodontique traditionnel.
DentalMonitoring est un atout supplémentaire pour assurer la
conformité des patients aux exigences du traitement orthodontique.
Avec DentalMonitoring, les cliniciens bénéficient d’un niveau élevé
d’informations sur les progrès du traitement, tandis que les
patients bénéficient d’une commodité accrue. Les notifications
automatisées et la communication intégrée à l'application avec le
personnel du cabinet augmentent la responsabilisation des patients
et améliorent la communication entre les patients, les fournisseurs
de soins de santé et les soignants.
Avec cette approbation, DentalMonitoring présentera également la
fonctionnalité innovante SmartSTL™ aux clients orthodontistes
nord-américains. SmartSTL permet aux médecins de demander des
fichiers STL mis à jour via le tableau de bord DentalMonitoring
sans devoir rappeler le patient au cabinet.
« Nous sommes fiers d’être la nouvelle norme de soins en
orthodontie. Il s'agit d'une reconnaissance de nos dix années de
R&D en apprentissage profond. L’approbation par la FDA de cette
version optimisée du logiciel DentalMonitoring constitue un jalon
clé pour DentalMonitoring et marque le début d’une nouvelle ère en
orthodontie », déclare Philippe Salah, CEO et cofondateur de
DentalMonitoring.
Depuis 2012, seules quatre approbations de novo ont été
accordées par le panel dentaire de la FDA, et aucune ne concernait
des dispositifs basés sur un logiciel. DentalMonitoring est le
premier logiciel basé sur l'intelligence artificielle et
l'apprentissage automatique en tant que dispositif médical en
dentisterie, établissant une classification dans les numéros de
réglementation dentaire et les codes de produits de la FDA. Avec
l'octroi de cette approbation de novo et la création d'une nouvelle
catégorie réglementaire, DentalMonitoring a ouvert la voie à de
futures innovations de logiciel en tant que dispositif médical dans
le domaine dentaire.
Cette autorisation est le résultat de l’investissement de
DentalMonitoring dans la promotion des technologies de santé
numériques à l’avant-garde des soins dentaires. L’innovation de
DentalMonitoring a profité aux utilisateurs présentant des
résultats cliniques améliorés et a accru leur tranquillité
d’esprit.
À propos de DentalMonitoring :
DentalMonitoring transforme les soins orthodontiques à l'échelle
mondiale grâce à sa plateforme avancée optimisée par l'IA. Sa
mission est de fournir aux praticiens orthodontiques des outils de
suivi et de prise de décision précis et en temps réel. En
optimisant le lien entre les cliniciens et les patients, nous
permettons de renforcer les résultats du traitement et d'assurer
des expériences orthodontiques de haute qualité, efficaces et
personnalisées.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240520169530/fr/
Celine Cendras-White Chargée de communication marketing +33 18
695 0101 public-relations@dental-monitoring.com