MAGUNCIA, Alemania, May 24, 2017
/PRNewswire/ -- Sumarla radioterapia selectiva interna (SIRT) con
micro esferas de resina Y-90
SIR-Spheres a la quimioterapia de primera línea basada en FOLFOX se
asociócon una ganancia estadísticamente significativa en la
resecabilidad hepática potencialmente curativa, ha informado un
panel internacional de expertos cirujanos
hepáticos.[1]
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"Realizamos una evaluación ciega de la extensa base de datos
radiológicos del estudio SIRFLOX recientemente reportado, a fin de
comparar la resecabilidad hepática al inicio y en el seguimiento",
dijo el Dr. Benjamin Garlipp, autor
principal del estudio REsect y cirujano hepático en la
Otto-von-Guericke-Universität, Magdeburgo, Alemania. "Encontramos
que mientras que la resecabilidad aumentó desde el inicio hasta el
seguimiento, tanto en el grupo sólo con quimioterapia como en el
grupo con quimioterapia + SIRT del estudio SIRFLOX, el aumento fue
significativamente más pronunciado en los pacientes que recibieron
el tratamiento combinado: el 38,1% de estos resultaron resecables
con base en su escaneo de tomografía computarizada de hígado en el
seguimiento, en comparación con el 28,9% de los pacientes que
recibieron sólo quimioterapia (p<0,0001). Este es un hallazgo
importante, ya que la resección quirúrgica es el pilar de los
tratamientos potencialmente curativos para estos pacientes, y
existe un creciente conjunto de evidencias que sugiere que puede
prolongar sus vidas, a pesar de que la mayoría de ellos
eventualmente recurren".
De los 472 pacientes del estudio SIRFLOX cuyos escaneos de
tomografía computarizada hepática pre y pos tratamiento fueron
evaluables por parte de los cirujanos en REsect, 228 habían
recibido quimioterapia de primera línea con mFOLFOX6 (±
bevacizumab), mientras que 244 fueron tratados con la combinación
de quimioterapia y micro esferas de resina Y-90 SIR-Spheres.[1],[2] No hubo
diferencias significativas en la resecabilidad de las metástasis
hepáticas de los pacientes al inicio del estudio
(11,0% vs 11,9%, p=0,775). En un segundo análisis,
de los pacientes que se consideraron todavía no resecables al
inicio del estudio, significativamente más pacientes en el grupo de
las micro esferas de resina Y-90
exhibieron metástasis hepáticas resecables en comparación con los
que recibieron quimioterapia sola
(31,2% vs. 22,7%; p<0,0001).[1]
El estudio REsect fue realizado por un grupo de 14 cirujanos HPB
(Hepato-Pancreatobiliar) de los principales centros médicos de
Bélgica, Francia, Alemania, Italia, Holanda, España, Reino Unido y
Estados Unidos.[1] Cinco cirujanos realizaron
análisis independientes y ciegos de 100 escaneos basales y de
seguimiento elegidos al azar entre los 472 casos a ser revisados.
El análisis ciego de los escaneos restantes se llevó a cabo para 22
a 25 casos a la vez por parte de tres cirujanos trabajando
independientemente y elegidos al azar entre los otros nueve
miembros del panel de REsect. Los revisores fueron enmascarados con
relación a los identificadores del paciente, la visita (de
referencia o de seguimiento), el tratamiento y la información
clínica, además de estar enmascarados a las evaluaciones de los
otros evaluadores. Se consideró que un paciente era resecable o no
resecable mediante acuerdo mayoritario (≥3 de 5 cirujanos o ≥2 de 3
cirujanos).
"Como cirujano, es siempre mi objetivo ofrecer la opción de una
resección hepática potencialmente curativa a los pacientes con
CCRm. Sabemos que en muchos pacientes con cáncer colorrectal
metastásico el hígado es el único órgano con depósitos de cáncer, y
llevar a los pacientes desde una etapa en la que la resección de la
enfermedad no es posible a una donde la resección curativa
potencial se convierte de nuevo en una opción tiene un enorme
impacto para ellos. Este análisis retrospectivo sugiere que la SIRT
con micro esferas de resina Y-90
podría ser un medio para lograr la resección para más de estos
pacientes", destacó el Dr. Garlipp.
¿De qué se trata la SIRT con micro esferas de resina
Y-90 de SIR-Spheres?
La SIRT con las micro esferas de resina Y-90 SIR-Spheres es un tratamiento aprobado para
tumores hepáticos inoperables. Es un tratamiento mínimamente
invasivo que entrega grandes dosis de radiación beta de alta
energía directamente a los tumores. La SIRT es administrada a los
pacientes por radiólogos intervencionistas, que infunden millones
de micro esferas de resina radiactiva (con diámetro de 20 a 60
micras) a través de un catéter en las arterias hepáticas que
suministran sangre a los tumores. Usando el suministro sanguíneo de
los tumores, las micro esferas toman selectivamente como objetivo
los tumores hepáticos, con una dosis de radiación que es hasta 40
veces mayor que la radioterapia convencional, mientras que dejan de
lado al tejido sano.
Las micro esferas de resina Y-90
SIR-Spheres han sido aprobadas en Argentina, Australia, la Unión Europea (Marca CE), Suiza,
Turquía y varios otros países de Asia para el tratamiento de tumores hepáticos
no resecables. En los EE.UU. las micro esferas de resina
Y-90 SIR-Spheres poseen una
Aprobación Previa a la Comercialización (PMA) de la FDA, y están
indicadas para el tratamiento de tumores hepáticos metastásicos no
resecables del cáncer colorrectal primario con quimioterapia
adyuvante de la arteria intra-hepática (IHAC) de FUDR
(floxuridina).
Acerca de Sirtex
Sirtex Medical Limited (ASX: SRX) es una compañía internacional
de atención a la salud basada en Australia, que trabaja para mejorar los
resultados del tratamiento de las personas con cáncer. Actualmente,
nuestro principal producto es una radioterapia dirigida para el
cáncer hepático denominada micro esferas de resina Y-90 SIR-Spheres. Se han suministrado
aproximadamente 73.000 dosis para tratar pacientes con cáncer
hepático en más de 1.060 centros médicos de más de 40 países.
Para obtener más información, por favor visite
http://www.sirtex.com.
SIR-Spheres® es una marca comercial registrada de Sirtex
SIR-Spheres Pty Ltd.
Referencias:
- Garlipp B et al. REsect: Blinded assessment of
resectability of previously unresectable colorectal cancer liver
metastases following chemotherapy ± Y90-RadioEmbolization. 12th Biennial
European-African Hepato-Pancreato-Biliary Association (E-AHPBA
Congress) 2017; Abs. FP 15.08.
- van Hazel GA et al. SIRFLOX: Randomized phase
III trial comparing first-line mFOLFOX6 (plus or minus bevacizumab)
versus mFOLFOX6 (plus or minus bevacizumab) plus selective internal
radiation therapy in patients with metastatic colorectal cancer.
J Clin Oncol 2016; 34:
1723-1731.
689-EUA-0517
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FUENTE Sirtex Medical Limited