RALEIGH, Carolina del Norte, 21 de julio de 2016
/PRNewswire/ -- Contego Medical, LLC anunció hoy que ha terminado
el reclutamiento en Europa del
Paladin® Carotid PostDilation Balloon System
Registry. El registro implica a 5 centros con un total de 100
pacientes, y representa la primera evaluación clínica prospectiva
de una nueva clase de dispositivo que proporciona la tecnología
Integrated Embolic Protection™ (IEP) para tratamiento
intervencional de la estenosis carótida.
Paladin System ofrece unos resultados mejorados al reducir el
riesgo de embolización durante la post-dilatación, cuando el
paciente presenta el riesgo más elevado de evento embólico que
puede llevar a un derrame. El sistema de un solo paso integra un
globo de post-dilatación de aproximación y un filtro de protección
embólico de partículas pequeñas en la punta distal del catéter. El
sistema intuitivo y versátil mejora la habilidad física para tratar
de forma segura la estenosis carótida.
"Como principal investigador
del estudio, es gratificante ver un nuevo tipo de tecnología
disponible que haga frente al tratamiento más seguro de los
pacientes con enfermedad arterial de carótida", destacó el profesor
Thomas Zeller, responsable de
angiología de Universitäts-Herzzentrum Freiburg de Bad Krozingen,
Alemania. "Estoy esperanzado por los resultados conseguidos con
Paladin, y estoy ansioso de usar los dispositivos con tecnología
IEP para otras aplicaciones cardiovasculares".
"Se trata de un estudio muy importante en la demostración de la
importancia de la captura de embolización de partículas pequeñas
para los stent de la carótida", explicó el doctor Ralf Langhoff, director de angiología del Saint
Gertrauden Hospital, Berlín, Alemania. "La tasa de éxito de los
procedimientos ha sido elevada, y los resultados interinos de los
escáneres MRI de 30 días son muy prometedores. Estoy encantado de
ser parte del registro y del estudio de una nueva tecnología que
puede reducir la incidencia de embolización y derrames de estos
procedimientos hasta casi cero sin añadir ningún tipo de
procedimiento sofisticado y que lleve tiempo. La tecnología ya está
integrada dentro de nuestra técnica de procedimiento de cuidado
estándar para el stent arterial de la carótida".
"Al completar el reclutamiento del Paladin Registry, Contego
Medical ha dado otro importante paso vital hacia la seguridad del
impacto en los pacientes dentro del stent de la carótida", explicó
el doctor Ravish Sachar, consejero delegado y fundador de Contego
Medical. "Los datos de este registro seguirán proporcionando una
evidencia clínica y científica que demuestre el valor del Paladin
System en la simplificación y mejora de la protección
embólica".
Acerca de Contego Medical, LLC
Contego Medical (Raleigh, NC),
una compañía de dispositivos médicos de propiedad privada, ha
desarrollado una cartera de nuevos productos para abordar
necesidades no cubiertas en el espacio cardiovascular y vascular
periférico. Las soluciones innovadoras de Contego integran
protección embólica basada en filtro y tratamiento en un solo
dispositivo. Su cartera de productos está preparada para
transformar la intervención cardiovascular y endovascular hacienda
que los procedimientos existentes sean más seguros sin aumentar la
complejidad o comprometer el rendimiento. Physicians Ravish Sachar
MD y Jay Yadav MD, líderes de pensamiento y empresarios
afianzados, fundaron Contego en 2005. Si desea más información
visite la página web www.contegomedical.com
El
Paladin® Carotid Post-Dilation Balloon System
está aprobado en Europa para la post-dilatación de un stent
desplegado auto-expandible dentro de la arteria carótida. Si desea
más información, advertencias, precauciones y contra-indicaciones
consulte las instrucciones de uso de Paladin. Paladin no está
aprobado para su uso en Estados Unidos.