BARCELONA y ATLANTA, 31 de agosto de 2016 /PRNewswire/ --
Laboratorios SALVAT, S.A. y Arbor Pharmaceuthicals LLC han
anunciado conjuntamente el lanzamiento de OTOVEL® (solución ótica
de ciprofloxacino al 0.3% más acetónido de fluocinolona al 0.025%).
Se trata de la primera y única solución de gotas para el oído que
combina un antibiótico y un esteroide y que se presenta en viales
monodosis, estériles y sin conservantes. OTOVEL es propiedad de
SALVAT y Arbor será el distribuidor exclusivo del producto en
Estados Unidos.
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"Estamos muy satisfechos de esta colaboración
con SALVAT para comercializar OTOVEL en
los Estados Unidos", ha dicho Ed
Schutter, presidente y CEO de Arbor. "OTOVEL combina
perfectamente con los otros productos pediátricos que nuestro
equipo de más de 200 profesionales vende en
todo el país". Por su parte, Alberto
Bueno, CEO de SALVAT ha comentado que "es muy
importante ampliar la disponibilidad comercial internacional
de OTOVEL a través del acuerdo con Arbor en Estados Unidos".
"Este nuevo lanzamiento de OTOVEL es un hito
fundamental para que SALVAT continúe
aumentando su presencia en el mercado norteamericano",
ha destacado Bueno.
Acerca de OTOVEL®
OTOVEL® (ciprofloxacino al 0.3% y acetónido de fluocinolona al
0.025%) está indicado para la otitis media aguda con tubos de
timpanostomía (OMAT) en pacientes pediátricos (niños y bebés
mayores de 6 meses) provocada por S. aureus, S. pneumoniae, H.
influenzae, M. catarrhalis, y P. aeruginosa. Se llevaron
a cabo dos ensayos clínicos de fase 3, multicéntricos,
aleatorizados, con control activo y doble ciego con tres grupos
paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de OTOVEL en
comparación con una solución ótica de ciprofloxacino y con una
solución ótica de acetónido de fluocinolona. En total se incluyeron
662 pacientes pediátricos (entre los 6 meses y 12 años de edad) con
OMAT. En los dos ensayos, los grupos tratados con OTOVEL mostraron
tiempos significativamente más cortos hasta el cese de la otorrea
en comparación con los grupos tratados solamente con ciprofloxacino
o con acetónido de fluocinolona. En los estudios 1 y 2, la mediana
de tiempo hasta el cese de la otorrea del grupo OTOVEL fue de 3,75
días y 4,94 días, respectivamente.
OTOVEL® está disponible en viales monodosis que contienen un
volumen de 0,25ml de solución estéril y sin conservantes. OTOVEL
será promocionado y distribuido por Arbor y está disponible
en todo Estados Unidos.
Acerca de Laboratorios SALVAT
Laboratorios SALVAT, S.A. es un grupo farmacéutico privado
firmemente comprometido con la innovación tecnológica y el I+D.
Fundada en 1955, SALVAT tiene su sede central en Barcelona y dispone de una filial comercial en
Estados Unidos ubicada en Miami
(Florida). La compañía se
encuentra en más de 60 países y continúa afianzando su presencia
internacional a través de la concesión de licencias de sus
desarrollos propios. La compañía presentó Cetraxal® Otic
- una solución ótica de ciprofloxacino 0,2% - en Estados Unidos en
2009 y recibió la aprobación por parte de la Administración de
Alimentos y Medicamentos (FDA) de EEUU para OTOVEL® (ciprofloxacino
al 0.3% y acetónido de fluocinolona al 0.025%) en abril de 2016.
Más información disponible en http://www.salvatbiotech.com
Acerca de Arbor
Arbor Pharmaceuticals LLC, es una compañía farmacéutica
especializada y actualmente centrada en los mercados
cardiovascular, hospitalario y pediátrico. Tiene su sede central en
Atlanta, Georgia (EE.UU.) y más de
600 empleados, incluyendo 500 profesionales de ventas que
promocionan sus productos a médicos y en hospitales y farmacias.
Arbor comercializa actualmente 20 productos y cuenta con más de 40
en desarrollo. Para obtener más información sobre Arbor
Pharmaceuticals o cualquiera de sus productos, visite
http://www.arborpharma.com o envíe su consulta por correo
electrónico a info@arborpharma.com.
Para más información sobre Laboratorios SALVAT ó sus productos,
por favor visite: http://www.salvatbiotech.com .
Para más información sobre ARBOR ó sus productos, por favor
visite: http://www.arborpharma.com .
CONTACTOS:
Laboratorios SALVAT, S.A.
Alberto Bueno
CEO
abueno@salvatbiotech.com
Francesc Rosell
Director Internacional
frosell@salvatbiotech.com
Dr.Enrique Jimenez
Director Médico
ejimenezv@salvatbiotech.com
+34-933-946-412
Arbor Pharmaceuticals, LLC
Ed Schutter
Presidente y CEO
eschutter@arborpharma.com
+1-678-334-2421
Brian Adams
Director de Desarrollo de Negocio
badams@arborpharma.com
+1-404-496-5915
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FUENTE Laboratorios SALVAT; Arbor Pharmaceuticals