LONDRES, September 25, 2016
/PRNewswire/ --
- El ensayo MOSCATO 01 prospectivo demuestra que los
«retratos» moleculares mejoran los resultados de los
pacientes con cáncer metastásico
¿ Mejora la supervivencia de los pacientes con cáncer por la
secuencia genética de alto rendimiento? Un ensayo clínico
prospectivo demuestra que establecer retratos moleculares mejora la
supervivencia de los pacientes con cáncer mediante la
identificación de mutaciones procesables para las que se puede
ofrecer una terapia dirigida ad hoc. Los resultados finales
del ensayo MOSCATO (NCT01566019) se
divulgaron este viernes 23 de
septiembre durante una presentación inaugural en el
encuentro MAP, fundado y organizado
conjuntamente por Cancer Research-UK.
(Logo:
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"El objetivo primario del estudio MOSCATO era demostrar que
incorporando la secuenciación de gen de alto rendimiento y usarla
para tomar decisiones terapéuticas podría mejorar el resultado
clínico en al menos el 25% de pacientes con cáncer avanzado,
metastásico. Los resultados finales demostraron que el 33% de los
pacientes tenían una mejoría en la supervivencia. Esta es la
primera demostración de que el análisis genómico completo podría
mejorar el resultado clínico de pacientes con cáncer" declaró
Pr Jean-Charles Soria, PI del ensayo MOSCATO y presidente del Drug
Development Department en el Gustave Roussy Cancer Campus de París.
El profesor Soria presentará los resultados finales de MOSCATO
durante el congreso MAP (Análisis Molecular para terapia
Personalizada).
"Este resultado positivo es particularmente notable porque el
ensayo MOSCATO (Detección Molecular para la Optimización del
Tratamiento del Cáncer) excluye específicamente a pacientes con
objetivos procesabes bien establecidos para los que existen
medicamentos específicos aprobados y comercializados (por ejemplo,
cáncer de pulmón con mutación EGFR o traslocación ALK, melanoma
mutante B-RAF, GIST con mutaciones KIT o cáncer de mama con
amplificación HER2)." comentó Pr Fabrice André,
responsable del laboratorio de investigación INSERM U981, y
co-diseñador del ensayo.
El ensayo MOSCATO es un estudio académico realizado y
patrocinado por Gustave Roussy Cancer
Campus. Se han inscrito 1.110 pacientes entre noviembre de
2011 y marzo de 2016. Los pacientes incluidos en este estudio
padecían de diversas formas de tumores sólidos (pulmón, mama,
cabeza y cuello, genitourinario, gastrointestinal y una variedad de
cánceres raros). Se recogió una biopsia del tumor en los pacientes
que consintieron, y el ADN del tumor
fue analizado por hibridación genómica comparativa (CGH) y
secuenciación de próxima generación (NGS) en la plataforma genética
francesa etiquetada NCI en Gustave
Roussy. Dentro de una media de 14 días después de la
biopsia, un panel de expertos científicos (biólogos y
bio-informáticos) y los médicos revisaron los resultados para
definir alteraciones concretas accionables moleculares y
seleccionar tratamientos ad hoc.
El profesor Gilles Vassal, responsable de investigación clínica
en Gustave Roussy, declaró
"MOSCATO es uno de los 12 ensayos implementados dentro de la
iniciativa de medicina de precisión en Gustave Roussy. Sin embargo es la primera
prueba para demostrar de una manera anticipada que la medicina de
precisión mejora la supervivencia. Este ensayo ha solicitado un
compromiso fuerte y grande a toda la institución, aprovechando
múltiples competencias: equipos clínicos, radiólogos
intervencionistas, bio-patólogos, bio-informáticos,
bio-estadísticos, así como personal de investigación
clínica y patrocinio".
"Entre los 411 pacientes con un objetivo procesable (49% de
los pacientes inscritos con una biopsia disponible), 199 pacientes
fueron tratados con una terapia dirigida ad hoc (19% de los
pacientes inscritos con una biopsia disponible)."
declaró el Dr Christophe Massard,
responsable del comité de desarrollo multidisciplinar de fármacos
en Gustave Roussy.
Para evaluar el beneficio clínico de la terapia dirigida, el
paciente fue utilizado como su propio control. La supervivencia
libre de progresión (PFS) de la terapia más reciente en la que el
paciente había experimentado progresión antes del reclutamiento en
MOSCATO se estableció para cada paciente. Este PFS se comparó con
el PFS observado en la terapia dirigida seleccionada en el ensayo
MOSCATO. De hecho, está bien establecido en oncología que a medida
que los pacientes progresan a través de múltiples líneas de
terapias, las duraciones PFS tienden a disminuir en cada nueva
línea consecutiva. La gran mayoría de las terapias específicas
seleccionadas en el ensayo MOSCATO, fueron las disponibles en
ensayos de fase I en Gustave Roussy
(más de 60 ensayos de fase 1 están actualmente reclutando pacientes
dentro del Drug Development Department en Gustave Roussy).
El 33% de los pacientes tratados en el ensayo MOSCATO tuvo un
mejor resultado (al menos un aumento del 30% de sus PFS con la
terapia dirigida con respecto a su referencia de línea base PFS).
Por otra parte, el 62% de los pacientes tuvieron control de la
enfermedad (es decir respuesta objetiva o enfermedad
estable).
"Mientras que SAFIR 01 ha demostrado la viabilidad de
realizar la compleja caracterización molecular de tumores en la
práctica clínica diaria, el ensayo MOSCATO demuestra que este
enfoque es efectivo para mejorar los resultados de los pacientes
con cáncer" destacó Pr Jean-Charles Soria.
Emisor : Encuentro MAP, 23 de septiembre
de 2016, Londres - http://www.map-onco.net/