RQM+™ lance le module Fern.ai™ Smart Authoring pour la technologie médicale
20 Mayo 2024 - 2:23PM
Business Wire
Par Ronnie Mahofski, directeur général de
Fern.ai
Fern.ai Smart Authoring accélère la mise sur le marché dans le
secteur de la technologie médicale
RQM+, l'un des principaux fournisseurs de services de
technologie médicale, est fier d'annoncer le lancement du module
Fern.ai Smart Authoring. La plateforme révolutionnaire Fern.ai
inclut désormais Smart Authoring en plus de Systematic Literature
Review. Ensemble, ces modules sont destinés à transformer le
paysage de la documentation réglementaire pour la technologie
médicale, en améliorant la conformité, la précision et
l'efficacité.
À mesure que le secteur de la technologie médicale évolue, les
exigences réglementaires deviennent de plus en plus complexes. Le
module Smart Authoring de Fern.ai est conçu pour relever ces défis
de front, en offrant une solution intelligente qui automatise et
harmonise la création, la gestion, la préparation et la maintenance
continue des documents réglementaires.
Principales caractéristiques et avantages :
- Source de vérité unique : les clés intelligentes et
profils de produits fournissent une source unique de vérité avec un
contrôle des versions et une terminologie et un style communs
- Gestion et alignement des modèles : mise à jour rapide
du contenu du profil de produit et ajout automatique d'informations
sur le produit dans les modèles
- Liens dynamiques entre les documents : les clés
intelligentes s'adaptent facilement aux changements de contenu et
permettent la collaboration entre les auteurs
- Amélioration de la collaboration au sein de l'équipe :
donne accès aux utilisateurs interfonctionnels à des commentaires
et à des modifications sur la plateforme
- Harmonisation des revues de littérature : réalisation de
revues de littérature dans Fern.ai et ajout des résultats
directement dans la documentation produit grâce à l'intégration de
Smart Authoring
Fern.ai Smart Authoring répond au besoin critique de rapidité et
de précision pour les documents réglementaires en préparation des
soumissions, aidant les fabricants à réduire le temps de mise sur
le marché de leurs produits innovants. En automatisant les tâches
répétitives et en garantissant la cohérence des documents
réglementaires, cette plateforme permet aux équipes de se
concentrer sur des activités à plus forte valeur ajoutée, ce qui se
traduit par une efficacité et une innovation accrues au sein de
l'organisation.
« Le module Smart Authoring de Fern.ai représente un bond en
avant significatif pour l'industrie des dispositifs médicaux »,
déclare John Potthoff, directeur général de RQM+. « En exploitant
la puissance de l'IA et de l'automatisation, nous simplifions non
seulement la création, la gestion et la maintenance de la
documentation réglementaire, mais plus important encore, cela
permet aux fabricants de mettre sur le marché des dispositifs qui
sauvent des vies plus rapidement et avec une plus grande confiance.
Cette plateforme change la donne pour les professionnels des
affaires réglementaires et l'industrie de la technologie médicale
dans son ensemble. »
Avec le lancement du module Smart Authoring de Fern.ai, RQM+
réaffirme son engagement en faveur de l'innovation et de
l'excellence en tant que fournisseur de services de technologie
médicale. Basé sur l'expertise éprouvée en IA de notre partenaire
de développement instrumental Giotto.ai, le module Smart Authoring
ouvre la voie à un avenir plus efficace et plus conforme dans le
domaine de la technologie médicale.
Pour plus d'informations sur Fern.ai Smart Authoring,
rendez-vous sur Fern.ai.
À propos de RQM+ RQM+ est un fournisseur mondial de
services de technologie médicale dont l'objectif est d'accélérer la
conformité et la réussite commerciale. Grâce à notre expertise
inégalée et à notre connaissance du secteur, nous fournissons des
solutions spécialisées et accélérons le parcours tout au long du
cycle de vie des produits pour les entreprises de dispositifs
médicaux et de DIV, de la conception à la commercialisation et à
l'après-marché.
Notre portefeuille de services permet de fournir des solutions
de bout en bout sur l'ensemble du cycle de vie des produits
médicaux, grâce à nos :
- Conseil en matière de réglementation et de qualité
- Services de laboratoire (Jordi Labs)
- Essais cliniques
- Remboursement
- Solutions technologiques
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