GENFIT : Information financière du premier trimestre 2024
Lille (France), Cambridge (Massachusetts,
États-Unis), Zurich (Suisse), le 14 mai 2024 –
GENFIT (Nasdaq et Euronext : GNFT), société
biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans
l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du
foie pouvant engager le pronostic vital, annonce aujourd’hui sa
position de trésorerie au 31 mars 2024 et son chiffre d’affaires
pour les trois premiers mois de 2024.1
Situation de Trésorerie
Au 31 mars 2024, la trésorerie et les
équivalents de trésorerie de la Société s’élevaient à 74 millions
d’euros contre 128,6 millions d’euros pour la même période en 2023,
et 77,8 millions d’euros au 31 décembre 2023.
La stabilité de la trésorerie et des équivalents
de trésorerie entre le 31 décembre 2023 et le 31 mars 2024 tient
compte de l’évolution des créances clients (notamment
l’encaissement d’un paiement d’étape de 13,3 millions d’euros
facturé à Ipsen en décembre 2023), compensée par la poursuite de
nos efforts de recherche et développement engagés notamment dans le
cadre :
- de UNVEIL-IT®, notre essai clinique
de Phase 2 évaluant VS-01 dans l’Acute-on-Chronic Liver Failure
(ACLF) ;
- de notre programme de développement
de GNS561 dans le cholangiocarcinome ;
- de notre programme de développement
de NTZ dans l’ACLF ;
- et des travaux de développement
pré-clinique de SRT-015 dans l’ACLF.
La Société prévoit que sa trésorerie et ses
équivalents de trésorerie permettront le financement de ses
dépenses opérationnelles et dépenses en capital jusque,
approximativement, au quatrième trimestre 2025. Cette estimation
est basée sur les hypothèses et les programmes actuels, et ne tient
pas compte d’éventuels événements exceptionnels. Cette estimation
inclut les futurs paiements d'étape que nous escomptons encore
recevoir en 2024, sous réserve de l'approbation par les autorités
réglementaires concernées et des lancements commerciaux américains
et européens d'élafibranor dans la PBC par Ipsen, pouvant
représenter un total d'environ 75,2 millions d'euros.
Chiffre d’Affaires
Le chiffre d’affaires pour les trois premiers
mois de 2024 s’élève à 1,1 millions d’euros contre 5,0 millions
d’euros pour la même période en 2023.
Ce chiffre d'affaires des trois premiers mois de
2024 a été généré par les services rendus dans le cadre de l’accord
de services de transition et de l’accord de services de transition
de la « Part B », signés respectivement en avril 2022 et en
septembre 2023 par GENFIT et Ipsen, afin de faciliter la transition
de certaines activités liées à l'essai clinique de Phase 3
ELATIVE® jusqu'au transfert complet de la responsabilité de
l'essai à Ipsen.
Sur les 5,0 millions d'euros de revenus des
trois premiers mois de 2023, 4,1 millions d'euros de revenus
étaient attribuables à la comptabilisation partielle des 40,0
millions d'euros de revenus différés en application de la norme
IFRS 15 conformément à l'accord de licence et de collaboration
signé avec Ipsen en décembre 2021. 0,8 millions d’euros étaient
liés à des refacturations effectuées dans le cadre du même accord.
0,1 millions d’euros ont été générés par des services rendus par
GENFIT à Ipsen dans le cadre de l’accord de services de transition
signé en 2022.
A PROPOS DE GENFIT
GENFIT est une société biopharmaceutique de
stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des
patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le
pronostic vital, dont les besoins médicaux restent largement
insatisfaits. GENFIT est pionnier dans la recherche et le
développement dans le domaine des maladies du foie avec une
histoire riche et un héritage scientifique solide de plus de deux
décennies. Aujourd’hui, GENFIT s’est construit un portefeuille de
R&D diversifié et en pleine expansion composé de programmes aux
stades de développement variés. La Société se focalise sur
l’Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF). Sa franchise ACLF inclut
cinq actifs en cours de développement : VS-01, NTZ, SRT-015,
CLM-022 et VS-02-HE, basés sur des mécanismes d’action
complémentaires s’appuyant sur des voies d’administration
différentes. D’autres actifs ciblent d’autres maladies graves,
telles que le cholangiocarcinome (CCA), le trouble du cycle de
l’urée (UCD) et l’acidémie organique (OA). L’expertise de GENFIT
dans le développement de molécules à haut potentiel des stades
précoces jusqu’aux stades avancés et dans la pré-commercialisation,
a été démontrée avec le succès de l’étude de Phase 3 ELATIVE® à 52
semaines évaluant élafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive
(PBC). Au-delà des thérapies, GENFIT dispose également d'une
franchise diagnostique incluant NIS2+® dans la Metabolic
dysfunction-associated steatohepatitis (MASH, autrefois connue sous
le nom de stéatohépatite non-alcoolique (NASH)) et TS-01 qui cible
les niveaux d’ammoniac dans le sang. GENFIT, installée à Lille,
Paris (France), Zurich (Suisse) et Cambridge, MA (États-Unis), est
une société cotée sur le Nasdaq Global Select Market et sur le
marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment B (Nasdaq et
Euronext : GNFT). En 2021, Ipsen est devenu l’un des actionnaires
les plus importants de GENFIT avec une prise de participation de 8
% au capital de la Société. www.genfit.fr
AVERTISSEMENT
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives à propos de GENFIT, y compris au sens où
l’entend le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et en
particulier des déclarations prospectives relatives à l’éligibilité
de la Société à recevoir de futurs paiements d’étape de la part
d’Ipsen liés au développement et au lancement commercial
d’élafibranor dans la PBC, à l’approbation d’élafibranor dans la
PBC par les autorités règlementaires et à sa commercialisation
potentielle aux Etats-Unis et en Europe dès 2024, ainsi qu’à sa
consommation de trésorerie prévisionnelle. L’utilisation de
certains mots, comme « penser », « potentiel », « espérer », «
devrait », « pourrait », « si » et d’autres tournures ou
expressions similaires, a pour but d’identifier ces déclarations
prospectives. Bien que la Société considère que ses projections
sont basées sur des hypothèses et attentes raisonnables de sa
Direction Générale, ces déclarations prospectives peuvent être
remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes
connus ou inconnus, ce qui pourrait donner lieu à des résultats
substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés
dans lesdites déclarations prospectives. Ces aléas et incertitudes
comprennent, parmi d’autres, les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, en ce compris celles liées à la
sécurité d’emploi des candidats-médicaments, au progrès, aux coûts
et aux résultats des essais cliniques prévus et en cours, aux
examens et autorisations d’autorités règlementaires aux Etats-Unis,
en Europe et au niveau mondial concernant les candidats-médicaments
et solutions diagnostiques, au succès commercial potentiel
d’élafibranor s’il était approuvé par les autorités règlementaires,
à la fluctuation des devises, à la capacité de la Société à
continuer à lever des fonds pour son développement. Ces aléas et
incertitudes comprennent également ceux développés au chapitre 2 «
Facteurs de Risques et Contrôle Interne » du Document
d’Enregistrement Universel 2023 de la Société déposé le 5 avril
2024 (n° D.24-0246) auprès de l’Autorité des marchés financiers («
AMF ») qui est disponible sur les sites internet de GENFIT
(www.genfit.fr) et de l’AMF (www.amf.org) et ceux développés dans
les documents publics et rapports déposés auprès de la Securities
and Exchange Commission américaine (« SEC »), dont le Document de
Form 20-F déposé auprès de la SEC à la même date et dans les
documents et rapports consécutifs déposés auprès de l’AMF et de la
SEC. De plus, même si les résultats, la performance, la situation
financière et la liquidité de la Société et le développement du
secteur industriel dans lequel elle évolue sont en ligne avec de
telles déclarations prospectives, elles ne sauraient être
prédictives de résultats ou de développements dans le futur. Ces
déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date de
publication du présent document. Sous réserve de la règlementation
applicable, la Société ne prend aucun engagement de mise à jour ou
de révision des informations contenues dans le présent communiqué,
que ce soit en raison de nouvelles informations, d’évènements
futurs ou autres.
CONTACT
GENFIT | Investisseurs
Relations Investisseurs | Tel : +33 3 20 16 40
00 | investors@genfit.com
RELATIONS PRESSE | Media
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Tel : 06 87 88 47 26 | barabian@ulysse-communication.com
Stephanie BOYER – GENFIT | Tel : 03 20 16
40 00 | stephanie.boyer@genfit.com
GENFIT | 885 Avenue Eugène
Avinée, 59120 Loos - FRANCE | +333 2016 4000 |
www.genfit.com
1 Données non auditées établies selon les normes IFRS
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