Exscientia acquiert les droits complets d’un inhibiteur potentiel de CDK7, le meilleur de sa catégorie, avant la publication des données de dose croissante de phase 1
18 Julio 2024 - 9:20AM
Business Wire
L’acquisition des droits auprès de GT Apeiron
permet de maximiser le potentiel de croissance du GTAEXS617, conçu
avec précision
La lecture des données de dose croissante en
monothérapie pour l’essai de phase 1/2 ELUCIDATE est en bonne voie
pour le second semestre 2024
Début de l’étude de dose croissante en
combinaison avec le cancer du sein HR+/HER2 fin 2024/début 2025
Exscientia plc (Nasdaq: EXAI) a annoncé aujourd’hui avoir conclu
un accord pour acquérir la part de GT Apeiron dans son programme
d’inhibiteurs CDK7 oraux, obtenant ainsi le contrôle total du
GTAEXS617 (’617) et de toute la propriété intellectuelle
associée.
La phase de dose croissante d’ELUCIDATE en monothérapie est
conçue pour évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et la
pharmacodynamique du ’617 dans les tumeurs solides avancées. Le
recrutement pour l’essai progresse bien et les données de dose
croissante en monothérapie sont en bonne voie pour être relevées au
second semestre 2024. Fin 2024/début 2025, l’étude passera à une
phase de dose croissante en combinaison. Le premier type de tumeur
exploré dans cette partie de l’étude devrait être celui des
patientes atteintes d’un cancer du sein HR+/HER2 ayant progressé
sous inhibiteurs CDK4/6, en évaluant le ’617 en association avec un
dégradeur sélectif des récepteurs d’œstrogènes (SERD).
« Nous sommes ravis d’avoir la pleine propriété de cet actif
potentiellement transformateur », déclare David Hallett, directeur
général par intérim et directeur scientifique d’Exscientia. « Cela
souligne notre confiance dans le fait que nous avons non seulement
utilisé l’intelligence artificielle pour concevoir un composé
puissant et sélectif, mais aussi un composé qui possède des
propriétés globales équilibrées, notamment un mécanisme d’action
réversible et une demi-vie humaine appropriée pour maximiser
l’index thérapeutique de cet important mécanisme cellulaire. Les
inhibiteurs de CDK constituent une classe majeure de médicaments
oncologiques et nous pensons que notre composé hautement
différencié a le potentiel d’élargir considérablement l’impact pour
les patients et illustre notre leadership en matière de conception
de médicaments axée sur la technologie. »
Selon les termes de l’accord, Exscientia détiendra tous les
droits de propriété intellectuelle ainsi que le contrôle total de
ce programme d’inhibiteurs de CDK7. Exscientia versera à GT Apeiron
10 millions de dollars en numéraire et 10 millions de dollars en
actions, et prendra en charge tous les coûts de développement
existants, en plus de payer des redevances à un chiffre si
Exscientia ou une tierce partie commercialise le ’617. Après la
transaction, la marge de manœuvre d’Exscientia en matière de
trésorerie devrait encore s’étendre jusqu’en 2027.
À propos d’ELUCIDATE
L’essai ELUCIDATE est un essai clinique multicentrique ouvert en
deux étapes, visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique, la
pharmacodynamique et l’efficacité du ’617 administré par voie orale
en monothérapie et en association avec les thérapies de soins
standards. La société recrute des patients atteints de tumeurs
solides, notamment de cancer de la tête et du cou, de cancer
colorectal, de cancer du pancréas, de cancer du poumon non à
petites cellules (CPNPC), de cancer du sein et de cancer de
l’ovaire, dont la maladie est avancée, récurrente ou métastatique
et qui n’ont pas répondu aux traitements habituels.
La partie de l’essai portant sur la dose croissante en
monothérapie et en thérapie combinée recrutera des patients pour
plusieurs niveaux de dose afin de déterminer la dose biologique
optimale (OBD). La phase d’augmentation de la dose de l’essai
commencera dès l’identification de la dose biologique optimale. Le
critère d’efficacité principal de la phase d’expansion est le taux
de réponse objective (ORR).
L’inhibition de CDK7 présente de nombreux avantages potentiels
tels que l’inhibition de la transcription, la réduction de
l’activation aberrante du kinome, l’inhibition du cycle cellulaire
et la modulation de l’activité des récepteurs d’œstrogènes. Cela en
fait une cible intéressante pour surmonter les voies de résistance
communes associées à l’inhibition de CDK4/6, qui ne cible que le
cycle cellulaire. Exscientia pense que le ’617 a le potentiel de
surmonter les limitations significatives de sécurité et
d’efficacité des traitements approuvés existants en raison de la
biologie sous-jacente de CDK7 et de notre objectif de maximisation
de l’index thérapeutique grâce à une molécule conçue par l’IA qui
permet un contrôle étroit de l’étendue et de la durée de
l’inhibition de la cible.
À propos d’Exscientia
Exscientia est une société de conception et de développement de
médicaments axée sur la technologie et engagée à créer plus
rapidement des médicaments plus efficaces pour les patients.
Exscientia combine la conception de précision avec
l'expérimentation intégrée, visant à inventer et développer les
meilleurs médicaments possibles de la manière la plus efficace.
Opérant au carrefour de l'ingéniosité humaine, de l'intelligence
artificielle (IA), de l'automatisation et de l'ingénierie physique,
nous avons été les pionniers de l'utilisation de l'IA dans la
découverte de médicaments en tant que première entreprise à
promouvoir les petites molécules conçues par l'IA dans un cadre
clinique. Nous avons développé un pipeline interne axé sur
l'oncologie, tandis que notre pipeline partenaire s'étend à de
nombreux autres domaines thérapeutiques. En menant cette nouvelle
approche de la création de médicaments, nous sommes convaincus de
pouvoir changer l'économie sous-jacente de la découverte de
médicaments et traduire rapidement les meilleures idées
scientifiques en médicaments.
Pour de plus amples renseignements, rendez-vous sur
www.exscientia.com et suivez-nous sur LinkedIn @ex-scientia et X
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Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives
» au sens des dispositions d’exonération du Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Des mots tels que « anticipe », «
croit », « s’attend à », « a l’intention de », « peut », « planifie
», « projette » et « futur » ou des expressions similaires (ainsi
que d’autres mots ou expressions faisant référence à des événements
ou des circonstances futurs) sont destinés à identifier les
déclarations prospectives. Toutes les déclarations, autres que les
déclarations de faits historiques, incluses dans ce communiqué de
presse sont des déclarations prospectives. Ces déclarations
comprennent, sans s’y limiter, des déclarations concernant les
avantages de la plateforme technologique de la société et de ses
programmes de découverte de médicaments ; la conviction de la
société que l’utilisation de l’IA générative accélérera le
développement de médicaments ; les avantages anticipés et le
potentiel d’augmentation du contrôle et de la pleine propriété de
la Société sur la propriété intellectuelle liée au programme
d’inhibiteur de CDK7 ; le lancement, le calendrier et les progrès
des essais cliniques de la société et de ses partenaires, ainsi que
les données collectées et communiquées dans le cadre de ces essais,
de même que les attentes de la société selon lesquelles sa
trésorerie actuelle sera suffisante pour financer ses activités
jusqu’en 2027. Les déclarations prospectives sont fondées sur les
attentes et les convictions actuelles de la direction concernant
les événements futurs et sont soumises à un certain nombre de
risques et d’incertitudes susceptibles d’entraîner une différence
matérielle et négative entre les événements ou les résultats réels
et ceux indiqués ou sous-entendus dans ces déclarations
prospectives, dont un grand nombre échappe au contrôle de la
société. Ces risques et incertitudes incluent, entre autres, le
risque que la plateforme technologique de la société ne parvienne
pas à découvrir et à concevoir des molécules ayant un potentiel
thérapeutique ou ne permette pas la découverte et le développement
de produits commercialement viables pour la société ou ses
collaborateurs ; la société pourrait ne pas être en mesure de faire
progresser ses médicaments candidats jusqu’au stade du
développement clinique, de l’approbation réglementaire ou de la
commercialisation ; l’impact des conditions macroéconomiques, y
compris le conflit en Ukraine et le conflit au Moyen-Orient,
l’augmentation de l’inflation et l’incertitude des marchés
financiers et du crédit, sur les activités, les essais cliniques et
la situation financière de la société ; la capacité de la société à
réaliser les avantages de ses collaborations ; les changements dans
la concurrence prévue ou existante ; les changements dans
l’environnement réglementaire ; les incertitudes et le calendrier
du processus d’approbation réglementaire ; et les litiges
inattendus ou autres différends. Ces risques et incertitudes, ainsi
que d’autres, sont décrits dans la section « Facteurs de risque »
du rapport annuel d’Exscientia sur formulaire 20-F pour l’exercice
clos le 31 décembre 2023, déposé auprès de la Securities and
Exchange Commission (SEC) le 21 mars 2024, ainsi que dans les
discussions sur les risques potentiels, les incertitudes et
d’autres facteurs dans les dépôts ultérieurs d’Exscientia auprès de
la SEC. Toutes les informations contenues dans ce communiqué de
presse sont à jour à la date du communiqué et la société ne
s’engage pas à mettre à jour ces informations, sauf si la loi
l’exige.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
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