Regulatory News:
Sanofi et Orano Med, une filiale du groupe Orano à la pointe du
développement d’alphathérapies ciblées en oncologie, ont conclu un
accord en vue d’associer leur expertise dans la lutte contre les
cancers rares et d’accélérer le développement de radiothérapies
internes vectorisées (Radioligand Therapies, RLT) de nouvelle
génération.
S’appuyant sur l’expertise et le portefeuille de radiothérapies
internes vectorisées d’Orano Med, Sanofi et le groupe Orano vont
investir dans une nouvelle entité sous la marque Orano Med et
dédiée à la découverte, la conception et le développement clinique
d’une nouvelle génération de radiothérapies internes vectorisées
(RLTs) à base de plomb-212, un émetteur alpha. Cet accord fait
suite à l’annonce du contrat de licence exclusif conclu entre
Sanofi, Orano Med et RadioMedix afin de faire progresser les RLT
dans le domaine des cancers rares, et en particulier le projet
avancé AlphaMedix™.
L’alphathérapie ciblée (TAT pour Targeted Alpha Therapy) repose
sur un concept simple : combiner la capacité de vecteurs
biologiques à cibler les cellules cancéreuses avec le potentiel de
destruction des cellules des émetteurs alpha dans un rayon d’action
limité. Le vecteur dirige le radio-isotope vers les cellules
cancéreuses exprimant le marqueur ciblé, même lorsqu’elles se sont
propagées dans tout le corps. Ce mécanisme unique vise à
endommager, voire détruire, les cellules cancéreuses tout en
limitant l’impact sur les cellules saines environnantes. Cette
nouvelle modalité thérapeutique en médecine de précision vise à
transformer les standards de traitement de certains cancers rares
afin de prolonger la vie des patients et d’améliorer leur qualité
de vie.
Paul Hudson Président et Directeur
général, Sanofi « Nous sommes ravis de nous associer à Orano Med
pour créer un pionnier français alliant nos expertises respectives
dans les domaines de la biopharmacie et du nucléaire, et ainsi
promouvoir des avancées décisives dans la lutte contre le cancer.
En tant que société biopharmaceutique française, nous sommes
profondément engagés dans la promotion et la diffusion de
l’innovation dans notre pays. Cette collaboration s’inscrit dans un
effort plus large pour renforcer nos liens au sein de la communauté
scientifique, en France et dans le monde, avec pour objectif le
développement de traitements de pointe pour les patients. »
Nicolas Maes Directeur général, Groupe
Orano « La réussite d’Orano Med illustre la capacité de notre
groupe à se diversifier au-delà de notre cœur de métier dans le
secteur nucléaire. En appliquant notre expertise des matières
nucléaires à des domaines tels que les alphathérapies ciblées, nous
démontrons que la technologie nucléaire peut avoir un impact
sociétal positif, non seulement sur la production d’énergie et le
climat, mais aussi sur la santé. Cette innovation témoigne de
l’engagement d’Orano à explorer de nouvelles opportunités et à
relever avec audace les défis majeurs de notre époque. »
L’investissement de Sanofi renforcera Orano Med et lui permettra
d’accélérer le développement de son portefeuille, en s’appuyant sur
ses capacités uniques dans la découverte et le développement de
thérapies radiomarquées au plomb-212. Orano Med a également
développé une plateforme industrielle mondiale sans équivalent qui,
grâce à son vaste stock de matière première et à son procédé de
fabrication breveté, assurera un approvisionnement des médicaments
à base de plomb-212 autonome, fiable et à grande échelle pour les
patients à travers le monde.
Houman Ashrafian Vice-Président
Exécutif, Responsable Recherche et Développement, Sanofi « Nous
sommes très heureux d’investir dans le domaine prometteur des
radiothérapies internes vectorisées, une modalité à fort potentiel
pour les patients souffrant de cancers rares. Les traitements
innovants à base de plomb-212 développés par Orano Med sont une
réelle opportunité pour Sanofi, en phase avec notre engagement à
promouvoir les traitements de rupture pour les patients en impasse
thérapeutique. »
Julien Dodet Président du Conseil de
gouvernance, Orano Med « Pour Orano Med, le partenariat conclu avec
Sanofi constitue une réelle reconnaissance du potentiel des
radiothérapies internes vectorisées à base de plomb-212 dans la
lutte contre le cancer. Orano Med dispose d’une expertise de plus
de 15 ans dans le domaine. Ce partenariat valide notre stratégie et
renforce notre position de leader dans le secteur des
alphathérapies ciblées. Nous nous réjouissons d’associer
l’expertise de Sanofi à notre R&D et à nos capacités de
référence en radiopharmaceutiques afin d’accélérer le développement
de thérapies potentiellement transformantes comme AlphaMedix et les
proposer le plus vite possible aux patients qui en ont besoin.
»
Tout en s’efforçant de devenir un leader mondial de
l’immunoscience, Sanofi reste déterminée à continuer d’innover dans
la sphère de l’oncologie. L’entreprise a procédé à une refonte et à
un recentrage de son portefeuille de produits en développement et
prend appui sur son expertise dans le domaine de l’immunoscience
pour faire avancer ses projets en oncologie. Ceux-ci sont centrés
sur les cancers difficiles à traiter, comme certains cancers
hématologiques et les tumeurs solides présentant d'importants
besoins médicaux non satisfaits, et concernent plus
particulièrement certains cancers rares tels que le myélome
multiple, la leucémie myéloïde aiguë, certaines formes de lymphome,
ainsi que les cancers digestifs et du poumon.
Sanofi et Orano Med sont membres du Paris Saclay Cancer Cluster
et se réjouissent de contribuer à l’ambitieux programme du plan
France 2030 pour accélérer l’innovation en oncologie.
L’accord reste soumis aux approbations réglementaires usuelles
applicables aux opérations de cette nature.
Considérations financières
Selon les termes de l’accord, Sanofi entrera à hauteur de 16%
environ pour un montant de 300 millions d’euros au capital de la
nouvelle entité, valorisée à 1,9 milliard d’euros.
À propos de Sanofi
Nous sommes une entreprise mondiale de santé, innovante et
animée par une vocation : poursuivre les miracles de la science
pour améliorer la vie des gens. À travers le monde, nos équipes
s’emploient à transformer la pratique de la médecine pour rendre
possible l’impossible. Nous apportons des solutions thérapeutiques
qui peuvent changer la vie des patients et des vaccins qui
protègent des millions de personnes dans le monde, guidés par
l’ambition d’un développement durable et notre responsabilité
sociétale. Sanofi est cotée sur EURONEXT : SAN et NASDAQ : SNY
À propos d’Orano Med
Orano Med, filiale du groupe Orano, est une société de
biotechnologie au stade clinique qui développe une nouvelle
génération de thérapies ciblées contre le cancer en utilisant les
propriétés uniques du plomb-212 (212Pb), un radio-isotope rare
générateur de rayonnements alpha et au potentiel de destruction des
cellules cancéreuses très prometteur. Cette technologie est connue
sous le nom d’alphathérapie ciblée. La société développe un
portefeuille de traitements combinant le 212Pb à divers agents de
ciblage. Orano Med dispose d’installations de production de 212Pb,
de laboratoires et de centres de R&D en France et aux
États-Unis et investit actuellement pour développer ses capacités
de production de produits pharmaceutiques radiomarqués au 212Pb
dans le respect des standards de l’industrie pharmaceutique en
Amérique du Nord et en Europe.
Opérateur international de premier plan dans le domaine des
matières nucléaires, Orano apporte des solutions aux défis actuels
et futurs, dans l’énergie et la santé. Son expertise ainsi que sa
maîtrise des technologies de pointe permettent à Orano de proposer
à ses clients des produits et services à forte valeur ajoutée sur
l’ensemble du cycle du combustible. Grâce à leurs compétences, leur
exigence en matière de sûreté et de sécurité et leur recherche
constante d’innovation, l’ensemble des 17 500 collaborateurs du
groupe s'engage pour développer des savoir-faire de transformation
et de maîtrise des matières nucléaires, pour le climat, pour la
santé et pour un monde économe en ressources, aujourd’hui et
demain.
Déclarations prospectives de Sanofi
Ce communiqué contient des déclarations prospectives au sens du
« Private Securities Litigation Reform Act » de 1995, tel que
modifié. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques.
Ces déclarations comprennent des projections et des estimations
ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des
déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions
et des attentes concernant des résultats financiers, des
événements, des opérations, des services futurs, le développement
de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces
déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les
mots « s’attendre », « anticiper », « croire », « avoir l’intention
de », « estimer », « planifier », ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont
alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises
à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et
généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer
que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans
les informations et déclarations prospectives. Ces risques et
incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les
décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA,
d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un
médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de
ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à
l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la
disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
le fait que les produits candidats s’ils sont approuvés pourraient
ne pas rencontrer un succès commercial, l’approbation future et le
succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de
Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à
finaliser les transactions y relatives, l’évolution des cours de
change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions
économiques et de marché, des initiatives de maîtrise des coûts et
leur évolution, l’impact que les pandémies ou toute autre crise
globale pourraient avoir sur Sanofi, ses clients, fournisseurs et
partenaires et leur situation financière, ainsi que sur ses
employés et sur l’économie mondiale. Ces risques et incertitudes
incluent aussi ceux qui sont développés ou identifiés dans les
documents publics déposés par Sanofi auprès de la SEC et de l’AMF,
y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque »
et « Déclarations prospectives » du Document d’enregistrement
universel 2023 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi
que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement
Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel du 31
décembre 2023 sur Form 20-F de Sanofi. Sanofi ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment
les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité
des marchés financiers.
Toutes les marques mentionnées dans le présent communiqué de
presse sont la propriété du groupe Sanofi, à l’exception
d’AlphaMedix.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20241016059125/fr/
Orano Med Sophie Letournel | +33 6 38 44 34 11 |
sophie.letournel@orano.group
Groupe Orano Service de presse | +33 (0)1 34 96 12 15 |
press@orano.group
Relations investisseurs Orano Marc Quesnoy |
investors@orano.group
Relations média Sanofi Sandrine Guendoul | + 33 6 25 09
14 25 | sandrine.guendoul@sanofi.com Evan Berland | +1 215
432 0234 | evan.berland@sanofi.com Nicolas Obrist | + 33 6
77 21 27 55 | nicolas.obrist@sanofi.com Victor Rouault | +
33 6 70 93 71 40 | victor.rouault@sanofi.com Timothy Gilbert
| + 1 516 521 2929 | timothy.gilbert@sanofi.com
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