DentalMonitoring stabilisce un nuovo standard nel monitoraggio da remoto dei trattamenti ortodontici grazie all’autorizzazione De Novo concessa dalla FDA.
20 Mayo 2024 - 7:23PM
Business Wire
DentalMonitoring®, leader nel monitoraggio da remoto basato
sull’IA per trattamenti ortodontici, ha ricevuto l’autorizzazione
De Novo dalla FDA (Food and Drug Administration, l’agenzia federale
statunitense per gli alimenti e i farmaci) riguardante la soluzione
DentalMonitoring per l’uso da parte degli ortodontisti al fine di
ottimizzare l’assistenza odontoiatrica.
Questo comunicato stampa include contenuti
multimediali. Visualizzare l’intero comunicato qui:
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DentalMonitoring Sets New Standard in
Orthodontic Remote Monitoring with De Novo Approval by the U.S.
Food and Drug Administration (FDA) (Graphic: Business Wire)
DentalMonitoring è un software per dispositivi medici che
utilizza algoritmi di elaborazione delle immagini per analizzare
immagini della cavità orale (di seguito, “scansioni”). Le scansioni
vengono eseguite mediante uno smartphone in cui sia installata
l’apposita app DM e i sistemi hardware proprietari del produttore.
DentalMonitoring è indicato per l’uso in pazienti di età superiore
a 6 anni e genera risultati relativi solo ai denti permanenti.
Il prodotto è stato progettato per assistere i professionisti
sanitari nel monitoraggio da remoto di trattamenti dentistici o
stomatologici, della salute del cavo orale e dei progressi fatti
con il trattamento. I risultati forniti da DentalMonitoring sono
previsti per l’uso come ausilio alla diagnosi e non su base
autonoma per il processo decisionale clinico.
DentalMonitoring fornisce ulteriori informazioni rispetto al
tradizionale follow-up di una terapia ortodontica. È una risorsa
aggiuntiva per assicurare la compliance del paziente ai requisiti
della terapia ortodontica. Grazie a DentalMonitoring i medici si
avvantaggiano di dati approfonditi e utili sui progressi fatti con
la terapia mentre il paziente gode di una maggiore comodità. Gli
avvisi automatici e le comunicazioni tramite l’app con il personale
medico aumentano la responsabilizzazione del paziente e migliorano
le comunicazioni tra quest’ultimo, gli operatori sanitari e i
caregiver.
Grazie a questa autorizzazione DentalMonitoring lancerà anche,
per i clienti odontoiatri nel Nord America, l’innovativa
funzionalità SmartSTL™ che consente di richiede file STL aggiornati
attraverso il pannello DentalMonitoring senza bisogno che il
paziente si rechi di nuovo nello studio del professionista.
“Siamo orgogliosi di avere creato il nuovo standard di
assistenza sanitaria nel settore ortodontico. Si tratta di una
testimonianza dei nostri 10 anni di ricerca e sviluppo nella
tecnica deep learning dell’intelligenza artificiale.
L’autorizzazione concessa dalla FDA per questa versione migliorata
del software DentalMonitoring rappresenta una pietra miliare per
DentalMonitoring e segna l’inizio di una nuova era in tale
settore”, commenta Philippe Salah, Ceo e co-fondatore di
DentalMonitoring.
Fin dal 2012 il gruppo di ortodonzia della FDA ha concesso solo
quattro autorizzazioni De Novo, nessuna di esse per dispositivi
basati su software. DentalMonitoring è il primo software con
funzionalità di intelligenza artificiale/ machine learning a
qualificarsi come Dispositivo medico per l’ortodonzia, stabilendo
una classificazione nell’ambito dei codici di prodotto e numeri di
regolamento dentistico FDA. Tramite la concessione della De Novo e
la creazione di una nuova categoria normativa nel settore
dentistico, DentalMonitoring ha aperto la strada per ulteriori
innovazioni nel software come dispositivo medico in tale
categoria.
Questa autorizzazione è dovuta all’investimento effettuato da
DentalMonitoring per portare le tecnologie della salute digitale
all’avanguardia dell’assistenza odontoiatrica. Le innovazioni di
DentalMonitoring hanno permesso ai pazienti di ottenere esiti
clinici di alto livello e una maggiore tranquillità d’animo.
Informazioni su DentalMonitoring:
DentalMonitoring sta trasformando l’assistenza odontoiatrica in
tutto il mondo tramite la sua piattaforma all’avanguardia basata
sull’IA. La nostra mission consiste nel consentire agli odontoiatri
di eseguire il monitoraggio preciso, in tempo reale del trattamento
e di fornire a tali specialisti strumenti efficaci ai fini del
processo decisionale. Migliorando i rapporti tra medici e pazienti
rendiamo possibile ottimizzare gli esiti terapeutici e assicurare
esperienze ortodontiche personalizzate, efficienti e di alta
qualità.
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di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni
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