Reflow Medical recrute les premiers patients de l’étude pilote sur le système de support coronaire à élution de sirolimus (Spur Elute)
02 Julio 2024 - 9:00AM
Business Wire
Reflow Medical, Inc., développeur de dispositifs innovants axés
sur les maladies cardiovasculaires, annonce le recrutement des
premiers patients dans le cadre de l’étude intitulée « A pilot
study of the Drug- Eluting Coronary Spur™
StEnt as a Primary trEatment for in-stent
Restenosis (ISR) of the CORONARY arteries » (DEEPER
CORONARY, NCT06117150). L’ISR est un problème clinique courant qui
peut générer des coûts de médicaux importants et qui est souvent
associé à un risque accru de décès et de réhospitalisation. Connue
sous le nom de système de support récupérable à élution de
sirolimus coronaire, ou « Spur Elute », cette solution clinique
unique est destinée à traiter les patients souffrant d’ISR
coronaire en transférant une formulation de médicament à base de
sirolimus exclusive à la lésion malade sans y laisser d’implant
métallique permanent. Cette étude est approuvée pour le recrutement
d’un total de 10 patients dans un maximum de trois centres en
Nouvelle-Zélande.
Scott Harding, le chercheur principal, est un cardiologue
interventionnel spécialisé dans le traitement des maladies
coronariennes complexes à l’hôpital de Wellington, en
Nouvelle-Zélande. Il fait part de son expérience avec le Spur Elute
: « L’étude de cette nouvelle plateforme est passionnante et a le
potentiel de traiter avec succès les patients souffrant de
resténose du stent. »
William Lombardi et Kathleen E. Kearney, cardiologues
interventionnels à l’UW Medicine Heart Institute de Seattle,
Washington, étaient présents lors du premier recrutement. « Pouvoir
administrer des médicaments antiprolifératifs tout en maintenant le
flux sanguin peut être un élément crucial pour le traitement des
patients souffrant d’ISR », déclare William Lombardi, directeur du
programme coronarien complexe à l’Institut.
Le Spur Elute est un nouveau dispositif dont la thérapie par
support récupérable (RST) crée des canaux pour augmenter
l’absorption des médicaments antiprolifératifs, tout en dilatant la
lumière artérielle pour maximiser le gain au cours de la procédure.
Le système est ensuite retiré, sans rien laisser derrière lui.
« Ces recrutements nous rapprochent de la possibilité pour les
médecins d’utiliser la plateforme Spur pour traiter les patients
souffrant de maladies cardiovasculaires, et en particulier d’ISR »,
déclare Isa Rizk, directeur général et cofondateur de Reflow
Medical, Inc. « Nous sommes très fiers de toute l’équipe et
reconnaissants à notre CRO externe, Mobius Medical, d’avoir atteint
cette étape clé. » L’étude pilote du Spur Elute pour l’accès et le
traitement de l’ISR fait suite au lancement réussi, l’année
dernière, de la gamme Reflow coraCatheters™ pour les interventions
coronariennes percutanées (ICP) complexes.
À propos de Reflow Medical, Inc.
Reflow Medical, Inc. se concentre sur l’autonomisation des
médecins par la conception et le développement de technologies
innovantes et efficaces pour les maladies cardiovasculaires. Le
portefeuille de Reflow inclut des produits conçus pour être
utilisés dans le traitement des maladies cardiovasculaires dans le
système vasculaire coronaire et périphérique.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240701847407/fr/
Jennifer Carlyle jcarlyle@reflowmedical.com 949-481-0399