Suite au résultat positif de l'inspection de la FDA, KBI Biopharma prolonge et étend son contrat commercial avec une société pharmaceutique mondiale de premier plan
23 Julio 2024 - 12:13PM
Business Wire
L’extension renforce l’engagement de KBI à
forger des partenariats pérennes pour relever les défis complexes
en matière de développement clinique et de mise sur le marché
KBI Biopharma, Inc. (KBI), une société de JSR Life Sciences et
une organisation mondiale de sous-traitance pharmaceutique (CDMO)
conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cBPF), annonce ce
jour avoir prolongé et étendu son contrat de fabrication avec une
société pharmaceutique mondiale de premier plan. Initialement
conclu en 2020, le contrat renouvelé s'étend jusqu'en 2029 avec une
modification notable relative à un engagement d'achat pour deux
produits thérapeutiques représentant une valeur supplémentaire
d'environ 250 millions USD jusqu'à la fin de la période
renouvelée.
Fin juin, KBI a passé avec succès une inspection réglementaire
de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son
opération de mammifères à Durham, en Caroline du Nord. Cette
inspection réglementaire permet aux activités de la société en
Caroline du Nord de commencer à mettre sur le marché une substance
médicamenteuse d'origine mammifère à l’un de ses principaux clients
stratégiques. Cette inspection réussie démontre également la
capacité de KBI à agir en tant que partenaire privilégié pour la
fabrication thérapeutique commerciale à grand volume.
« Alors que KBI continue de remplir son engagement envers ses
clients en les aidant à relever les défis liés à la fabrication
complexe, cette prolongation de contrat commercial nous permet de
démontrer notre approche en tant que CDMO de prochaine génération
», déclare J.D. Mowery, président et CEO, KBI Biopharma. « Grâce à
cet accord ainsi qu’à notre inspection réglementaire réussie de la
FDA, nous réalisons de grandes avancées dans le développement et la
fabrication de produits biopharmaceutiques qui contribuent à la
mise sur le marché de nouvelles thérapies. »
Et de conclure : « En établissant ces partenariats éprouvés et
long termistes avec les chefs de file pharmaceutiques, nous sommes
en mesure d’avoir un impact positif sur la vie des patients dans le
monde entier. »
À propos de KBI Biopharma, Inc.
KBI Biopharma, Inc., une société de JSR Life Sciences, forme
avec ses filiales une organisation mondiale de sous-traitance
pharmaceutique (CDMO) qui fournit des services entièrement intégrés
et accélérés de développement de médicaments et de fabrication de
produits biologiques, ainsi que des conseils experts aux
entreprises des sciences du vivant. Leader mondial du développement
de lignées cellulaires de mammifères, dotée d’une technologie
modulaire de pointe lui permettant de fournir des solutions
hautement spécialisées, KBI permet à l’industrie des sciences du
vivant de découvrir, développer et mettre rapidement sur le marché
des médicaments et des vaccins innovants. KBI travaille en étroite
collaboration avec chacun de ses 500 clients partenaires pour
personnaliser et accélérer les programmes de développement de
médicaments.
Les partenaires mondiaux de KBI utilisent ses technologies pour
faire progresser plus de 160 candidats-médicaments au stade du
développement préclinique et clinique, et pour la fabrication de
dix produits commerciaux. En s’appuyant sur ses capacités d’analyse
de classe mondiale et une expertise scientifique et technique
étendue, KBI fournit des services robustes de développement de
procédés et de fabrication clinique et commerciale conforme aux
bonnes pratiques de fabrication (cBPF) pour les programmes
mammaliens et microbiens. Reconnue pour sa qualité de fabrication,
KBI aide ses partenaires à mettre leurs candidats-médicaments sur
le marché. KBI est au service de ses clients mondiaux, avec six
sites en Europe et aux États-Unis. Pour plus d’informations,
rendez-vous sur www.kbibiopharma.com.
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KBI Biopharma, Inc., demandes de renseignements des entreprises
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