Guard Medical gibt FDA-510(k)-Zulassung für weitere große Größen seines neuen NPseal® NPWT-Wundverbands bekannt und erschließt damit den orthopädischen Markt
19 Agosto 2024 - 1:26PM
Business Wire
Das in Privatbesitz befindliche Unternehmen Guard Medical Inc.
gab heute den Erhalt der FDA-510(k)-Zulassung für zusätzliche
große Gr�ßen (chirurgische Wunden bis zu 25 cm) seines
NPseal-Verbands der nächsten Generation für die
Unterdruck-Wundtherapie (Negative Pressure Wound Therapy, NPWT) zur
Behandlung von geschlossenen chirurgischen Inzisionen bekannt.
NPseal ist ein einfach zu verwendender, benutzerfreundlicher
und kostengünstiger chirurgischer NPWT-Wundverband mit integrierter
Pumpe, die mit nur wenigen Handgriffen einen Unterdruck erzeugt und
aufrechterhält.
„Nach den erfolgreichen klinischen Ergebnissen von NPseal
bei Patienten mit Hüftprothesen werden wir dank der zusätzlichen
großen Gr�ßen NPseal bei all unseren Patienten, einschließlich
Patienten mit Knieprothesen, einsetzen k�nnen“, erklärte Asit
Shah, MD, PhD, Englewood Orthopedic Associates, Englewood, NJ.
„Ich freue mich schon darauf, die Wunden meiner Patienten mit
NPseal zu versorgen und so den Behandlungserfolg zu
unterstützen.“
„Wir freuen uns, unser Portfolio um NPseal 20 und
NPseal 25 zu erweitern. Dank der FDA-Zulassung für die
zusätzlichen großen Gr�ßen kann NPseal zum Wundverband der
Wahl für die Behandlung von geschlossenen chirurgischen Inzisionen
bei orthopädischen und kardiothorakalen Eingriffen sowie bei
Kaiserschnitten werden“, erklärte Machiel van der Leest, CEO
von Guard Medical. 'Wir sind der Meinung, dass NPseal dem
stetig wachsenden Trend zu mehr ambulanten Behandlungen, die eine
h�here Patientenmobilität und Selbstversorgung erfordern, in
einzigartiger Weise gerecht wird.“
Es wurde in einer Vielzahl von Peer-Review-Artikeln
nachgewiesen, dass NPWT die Komplikationen an der Operationsstelle
(SSC) reduziert. Herk�mmliche Einweg-NPWT-Geräte sind jedoch
aufgrund ihrer hohen Kosten und Komplexität bisher nicht weit
verbreitet. NPseal-Verbände erweitern die
NPWT-Anwendungsm�glichkeiten auf einzigartige Weise und treiben
gleichzeitig die Umstellung der Märkte für fortschrittliche
Wundverbände und Standardverbände voran.
Guard Medical Inc. (www.guard-medical.com), ein in Privatbesitz
befindliches Unternehmen, vermarktet benutzerfreundliche,
zugängliche und kostengünstige L�sungen, die eine prophylaktische
Wundversorgung geschlossener Operationswunden durch die
Unterdruck-Wundtherapie (Negative Pressure Wound Therapy, NPWT)
erm�glichen. Die unkomplizierte NPWT-Technologie von Guard Medical
wurde ursprünglich von New York-Presbyterian und Weill Cornell
Medicine als Reaktion auf die von Ärzten festgestellten unerfüllten
Bedürfnisse im Zusammenhang mit postoperativen Wundinfektionen
(Surgical Site Infections, SSI) entwickelt. Derzeit geh�ren
Bpifrance und Matignon Investissement et Gestion zu den
Investoren.
Die Vision von Guard Medical ist es, NPWT-L�sungen für den
Einsatz bei einer Vielzahl von chirurgischen Wundtypen und -gr�ßen
zu entwickeln, die sich für eine breite Palette von Anwendungen zur
Infektionsprävention, Narbenminderung und verbesserten Kosmetologie
eignen.
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