- Position de trésorerie de 16,8 millions d’euros au 30 septembre
2023 à la suite des opérations menées sur le troisième trimestre
2023 :
- Signature d’un contrat d’option avec Sanofi sur M1Pram pour
10m€ et poursuite des négociations autour d’un partenariat
mondial
- Financement de 10m€ (placement privé et émission d’obligations
convertibles)
- Remboursement total de la dette IPF Partners pour 10,2m€
- Exercice partiel des BSA d’IPF Partners et encaissement de
1,5m€ à fin septembre (2,1m€ à date, sur les 2,5m€ attendus au
total)
- Poursuite d’une politique de réduction des coûts et de
priorisation des projets
- Résultats positifs sur les trois études menées sur
BioChaperone® Combo
- Présentation sur AdoShell® Islets lors du congrès international
de l’EASD
Regulatory News:
Adocia (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC), société
biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans la recherche
et le développement de solutions thérapeutiques innovantes pour le
traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, publie ses
résultats financiers du troisième trimestre 2023 et fait le point
sur ses activités.
« Avec Tonghua Dongbao, nous sommes ravis des résultats positifs
obtenus sur les trois études portant sur BioChaperone Combo. Nous
démontrons ainsi une fois de plus, après BioChaperone Lispro,
insuline actuellement en phase 3, la valeur de la technologie
BioChaperone. Nous démontrons aussi celle de l’équipe capable
d’inventer et d’industrialiser un produit aussi difficile qu’une
insuline innovante », déclare Olivier Soula, Directeur Général
d'Adocia. « C’est donc de très bon augure pour notre nouvelle
combinaison d’insuline et de Pramlintide. M1Pram est unique et
permet de remplacer une insuline prandiale et de perdre du poids.
Suite à l’accord d’option signé avec Sanofi sur M1Pram, nos
discussions se poursuivent activement afin de trouver un accord
d’ici la fin de l’année ».
Résultats financiers du 3ème trimestre 2023
« Nous conservons une gestion prudente de notre trésorerie avec
le maintien d’une politique rigoureuse de nos dépenses externes
ainsi qu’une diminution maitrisée de nos effectifs. Nos priorités
sont claires avec des ressources focalisées à ce jour sur M1Pram et
AdoShell Islets et sur le support actif à notre partenaire chinois
pour le développement de BC Lispro et BC Combo » indique Valérie
Danaguezian, Directrice Financière et Administrative. « En
l’absence de toute nouvelle entrée d’argent issue des partenariats
en cours ou à venir, notre position de position de trésorerie de
près de 17 millions d’euros nous permet de financer nos activités
jusqu’à fin juillet 2024. Nous travaillons activement sur la
signature de nouveaux partenariats et anticipons l’encaissement des
paiements d’étapes prévus au contrat avec Tonghua Dongbao afin
d’étendre significativement cet horizon de trésorerie. »
Les principaux chiffres financiers du trimestre sont les
suivants :
Détail du chiffre d’affaires
En milliers d'euros, normes IFRS
(non audité)
30/09/2023 (3 mois)
30/09/2022 (3 mois)
30/09/2023 (9 mois)
30/09/2022 (9 mois)
Revenus des licences
77
103
238
5 000
Contrat de recherche et de
collaboration
243
2 298
1 709
4 751
CHIFFRE D'AFFAIRES
320
2 402
1 947
9 751
Le chiffre d’affaires de la société provient principalement des
accords de licences et de collaboration signés avec la société
Tonghua Dongbao (THDB) pour le développement, la production et la
commercialisation de BioChaperone® Lispro et BioChaperone® Combo en
Chine et dans d’autres territoires d’Asie.
Sur le troisième trimestre 2023, le chiffre d’affaires
reflète 0,2 millions d’euros de prestations fournies par les
équipes d’Adocia sur BioChaperone® Combo et la finalisation des
trois études cliniques en Europe, dont les résultats positifs ont
été communiquées le 23 octobre.
A fin septembre 2023, le chiffre d’affaires total s’élève
donc à près de 2 millions d’euros, dont 1,5 million d’euros
réalisés avec THDB sur les activités menées sur BC Combo et 0,5
million d’euros liés à une étude de faisabilité en cours sur le
projet AdOral®.
En 2022, sur la même période, le chiffre d’affaires de 9 ,8
millions d’euros été impacté par les prestations effectuées pour
THDB sur BC Combo, mais également à hauteur de 4,8 millions euros
par l’encaissement en mai 2022 du paiement d’étape généré par le
recrutement et le dosage du premier patient dans le programme de
Phase 3 de BioChaperone® Lispro initié par THDB en Chine.
Enfin, et de manière marginale maintenant, les revenus de
licence intègrent l’impact de l’application des normes IFRS 15 sur
le traitement du paiement initial reçu de THDB en 2018, à la
signature des contrats de licences. Ce paiement a été amorti sur la
durée de développement prévu initialement au contrat et se traduit
par un montant de 238 milliers d’euros en 2023, comparé à 262
milliers d’euros en 2022.
Situation de trésorerie nette
La trésorerie de la société s’élève à 16,8 millions d’euros au
30 septembre 2023, comparée à 17,4 millions d’euros au 31 décembre
2022. Cette position de trésorerie tient compte en particulier des
encaissements et décaissements suivants :
- Le paiement par Sanofi d’un montant de 10 millions d’euros dans
le cadre de l’accord d’exclusivité sur M1Pram ;
- La réalisation d’un financement de 10 millions d’euros
constitué d’un placement privé de 5 millions d’euros et de
l’émission d’obligations convertibles souscrites pour un montant de
5 millions d’euros. A la date du présent communiqué, l’ensemble des
obligations convertibles émises par la société ont été converties.
En septembre 2023, Vester Finance a déclaré avoir franchi à la
hausse le seuil de 10% du capital de la Société, se positionnant
ainsi comme actionnaire significatif de la Société ;
- Le remboursement de la dette IPF Partners à hauteur de 10,2
millions d’euros ;
- L’encaissement de 1,5 millions d’euros à la suite de l’exercice
partiel des Bons de souscription d’actions d’IPF Partners. A la
date du présent communiqué, le montant total reçu par IPF Partners
est 2,1 millions d’euros correspondant à l’exercice de 84% des
BSA.
La consommation de trésorerie liée aux activités pour les neuf
premiers mois de l’année s’élève à 10,6 millions d’euros,
inférieure à celle de l’an dernier (14 millions d’euros), à
périmètre comparable (hors opération de financement).
Les dettes financières nettes (hors impacts IFRS 16 et
instruments dérivés) s’élèvent à 5,8 millions d’euros à fin
septembre 2023 contre 24,1 millions d’euros au 31 décembre 2022. La
diminution significative des dettes de 18,3 millions d’euros
provient essentiellement (i) du remboursement de l’intégralité de
l’emprunt IPF Partners, (ii) de la conversion de l’ensemble des
obligations convertibles en actions émises (soit -6,8 millions
d’euros comparé à fin décembre 2022) (iii) du paiement des
échéances liées aux PGE (Prêt Garanti par l’Etat pour -0,8 million
d’euros) et (iv) de l’abandon de créance de 0,5 million d’euros de
Bpifrance sur le programme Hinsbet initié en 2012 et abandonné.
Faits marquants du 3ème trimestre
BIOCHAPERONE® COMBO
Les trois études cliniques conduites sur BioChaperone® Combo
(CT046 - 47 et 48), se sont révélées positives. Menées sur des
patients diabétiques de type 1 et de type 2, et sur des volontaires
sains chinois, les études ont démontré que BioChaperone® Combo est
efficace, associé à un bon profil de sécurité et de tolérance.
Les différentes études cliniques menées confirment le potentiel
de BioChaperone® Combo pour réduire l'hyperglycémie postprandiale
et le risque d'hypoglycémie, tout en assurant un contrôle basal sur
24 heures. Les données générées soutiennent l'objectif d'un dosage
efficace en une ou deux prises par jour.
L'évaluation globale a montré que BioChaperone® Combo avait un
bon rapport bénéfice/risque, soutenant son développement clinique
dans la phase suivante.
Menées par Adocia en Allemagne, ces études ont été entièrement
financées par Tonghua Dongbao, à qui BC Combo a été licencié en
2018.
M1PRAM
En juillet 2023, un droit exclusif a été octroyé à Sanofi pour
la négociation d’un contrat de licence mondial pour M1Pram (et
autres combinaisons insuline-pramlintide développées par Adocia).
Cet accord s’est accompagné d’un versement de 10 millions d’euros.
Les discussions se poursuivent et notre objectif est de conclure un
accord de licence d’ici fin 2023.
Un programme clinique de Phase 2b, incluant 140 patients ayant
un diabète de type 1 et un IMC>30kg/m², est actuellement en
préparation aux Etats-Unis.
ADOSHELL® ISLETS
AdoShell® Islets, biomatériau immunoprotecteur contenant des
îlots de Langerhans pour le traitement du diabète par thérapie
cellulaire, a été sélectionné pour deux présentations orales lors
de prestigieux congrès internationaux.
La présentation faite lors du 59ème congrès annuel de l’EASD
(European Association for the Study of Diabetes) a attiré
l’attention des chercheurs et médecins spécialistes de la
transplantation d’ilots, grâce à des données inédites de
fonctionnalité in vitro démontrée sur le long terme et aux données
d’efficacité in vivo. L’excellente tolérance, sans réactions
inflammatoires ou fibrose, a été encore confirmée.
Au congrès commun de l’IPITA-IXA-CTRMS, Adocia présentera ce 28
octobre les résultats des travaux menés pour déterminer les
spécificités d’AdoShell® Islets pour son application chez l’homme.
En parallèle, Adocia poursuit sa recherche de partenaires pour
AdoShell®.
BIOCHAPERONE® LISPRO
Le programme pivotal de Phase 3 avec BioChaperone Lispro, mené
en Chine par le partenaire d’Adocia, Tonghua Dongbao, poursuit son
cours. L’étude porte sur 1 300 patients diabétiques de type 1 et 2
recrutés dans plus de 100 centres à travers la Chine, et la
dernière visite du dernier patient (LPLV) serait le déclencheur du
processus de paiement de 10 millions de dollars.
ADORAL®
Visant à répondre au challenge de l’administration orale de
peptide, AdOral suscite l’intérêt de plusieurs sociétés
biopharmaceutiques. Notamment son application au semaglutide, pour
lequel elle augmente jusqu’à 5 fois la biodisponibilité orale, en
comparaison semaglutide oral commercialisé, a permis d’initier des
discussions qui se poursuivent à l’heure actuelle.
La technologie AdOral a également été mise à l’étude sur le
peptide d’un partenaire pharmaceutique. Cette étude pourrait mener
à la conclusion d’un contrat de licence.
A propos d’Adocia
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans la
découverte et le développement de solutions thérapeutiques dans le
domaine des maladies métaboliques, principalement le diabète et
l’obésité.
La société dispose d’un large portefeuille de
candidats-médicaments issus de quatre plateformes technologiques
propriétaires : 1) Une technologie, BioChaperone®, pour le
développement d’insulines de nouvelle génération et de combinaisons
associant des insulines à d’autres familles d’hormones ; 2)
AdOral®, une technologie de délivrance orale de peptides ; 3)
AdoShell®, un biomatériau synthétique immunoprotecteur pour la
greffe de cellules, avec une première application aux cellules
pancréatiques et 4) AdoGel®, pour la libération longue durée
d’agents thérapeutiques.
Adocia détient plus de 25 familles de brevets. Installée à Lyon,
l’entreprise compte plus de 80 collaborateurs. Adocia est une
société cotée sur le marché EuronextTM Paris (Euronext : ADOC ;
ISIN : FR0011184241).
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables.
Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations
prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans
le document d’enregistrement universel d’Adocia déposé auprès de
l’Autorité des marchés financiers le 26 avril 2023, tels que mis à
jour par l’amendement du 26 juillet 2023 (D.23-0346-A01) et
l’amendement du 13 septembre 2023 (D.23-0346-A02) et disponibles
sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com), et notamment aux
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, aux
futures données cliniques et analyses et à l’évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels Adocia est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent
significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations. Le
présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions
d’Adocia dans un quelconque pays.
Consultez la
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Olivier Soula Directeur Général
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