MedinCell : l’analyse pharmacocinétique de l'étude de phase 1 de mdc-TJK (nom de code Teva : TEV-44749) sera présentée pour la première fois par Teva à SIRS 2023 (11-15 mai 2023, Toronto, Canada)
04 Mayo 2023 - 11:38AM
Business Wire
Regulatory News:
MedinCell (Paris:MEDCL):
Une présentation originale décrivant les caractéristiques
pharmacocinétiques d'une formulation sous-cutanée expérimentale à
action prolongée d'olanzapine (mdc-TJK ou TEV-44749) sera
communiquée par le partenaire de MedinCell, Teva Pharmaceuticals, à
la réunion de la Schizophrenia Investigational Research Society
(SIRS).
Les données présentées sont issues d'une étude clinique de phase
1 portant sur 127 participants évaluant, entre autres, la
pharmacocinétique de doses uniques croissantes de mdc-TJK
(TEV-44749) chez des volontaires sains et de doses uniques et
multiples mensuelles chez des patients atteints de schizophrénie ou
de troubles schizo-affectifs. mdc-TJK a atteint la concentration
thérapeutique visée dans les 24 heures suivant l’injection et l'a
maintenue tout au long de l'intervalle d’administration de 28
jours
mdc-TJK (TEV-44749) est le deuxième antipsychotique basé sur la
technologie BEPO® de MedinCell. L'analyse pharmacocinétique
présentée au SIRS a permis de sélectionner les doses utilisées pour
l’étude clinique pivot de phase 3 lancée en janvier 2023 par Teva.
MedinCell est éligible à des paiements de milestones de
développement et commerciaux et au paiement de royalties sur les
ventes nettes.
« Ces analyses confirment la puissance de notre technologie pour
atteindre un profil thérapeutique ciblé », a déclaré Christophe
Douat, président du directoire de MedinCell. « Nous attendons
maintenant les résultats d'innocuité et d'efficacité de l'étude de
phase 3 en cours. S'ils sont favorables, ils pourraient permettre
aux patients schizophrènes de bénéficier enfin d'un traitement
injectable à action prolongée d’olanzapine facile à utiliser. Cela
continue de représenter un énorme besoin médical non satisfait pour
les patients présentant des symptômes plus graves de schizophrénie
».
MedinCell et Teva ont annoncé le 28 avril 2023 que UZEDY™, le
premier produit basé sur la technologie propriétaire BEPO® de
MedinCell (licenciée à Teva sous le nom de SteadyTeq™) a obtenu
l'approbation de la FDA américaine et sera disponible pour les
patients schizophrènes dans les prochaines semaines. Plusieurs
présentations relatives aux études qui ont soutenu le développement
réglementaire et l'approbation de UZEDY seront également
communiquées par Teva au SIRS 2023.
UZEDY et mdc-TJK (TEV-44749) font partie du portefeuille
croissant de MedinCell qui comprend d'autres traitements
révolutionnaires, qui visent tous à offrir des options
thérapeutiques innovantes qui peuvent garantir l’observance des
patients et fournir d'autres avantages qui répondent à des besoins
médicaux non satisfaits.
À propos de MedinCell
MedinCell est une société pharmaceutique innovante qui développe
un portefeuille de produits injectables à longue durée d'action
dans divers domaines thérapeutiques - du développement à la
commercialisation – en associant sa technologie propriétaire BEPO
(licenciée à Teva sous le nom SteadyTeq™) à des principes actifs
déjà connus et commercialisés. Par la libération contrôlée et
prolongée du principe actif pharmaceutique, MedinCell rend les
traitements médicaux plus efficaces, grâce notamment à une
meilleure observance et à une réduction de la quantité de
médicament nécessaire. La technologie propriétaire BEPO® de
MedinCell permet de contrôler la délivrance d'un médicament à dose
thérapeutique pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir de
l'injection sous-cutanée ou locale d'un simple dépôt de quelques
millimètres, entièrement biorésorbable.
MedinCell collabore avec des sociétés pharmaceutiques et des
fondations de premier plan pour améliorer la santé mondiale grâce à
de nouvelles options thérapeutiques. Basée à Montpellier, MedinCell
emploie actuellement plus de 140 personnes représentant plus de 25
nationalités différentes. www.medincell.com
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives,
y compris des déclarations relatives aux attentes de la Société
concernant (i) le calendrier, les progrès et les résultats de ses
essais cliniques ; (ii) les avantages cliniques et le
positionnement concurrentiel de ses produits candidats ; (iii) sa
capacité à obtenir les autorisations réglementaires, à commencer la
production commerciale et à réaliser la pénétration du marché et
les ventes ; (iv) son futur portefeuille de produits ; (v) ses
futurs accords de partenariat ; (vi) ses futurs besoins en
capitaux, ses plans de dépenses d'investissement et sa capacité à
obtenir des financements ; et (vii) les questions financières
prospectives concernant notre entreprise. Bien que la société
estime que ses attentes sont basées sur des hypothèses
raisonnables, toutes les déclarations autres que les déclarations
de faits historiques qui peuvent être contenues dans ce communiqué
de presse concernant des événements futurs sont des déclarations
prospectives et sujettes à des changements sans préavis, des
facteurs indépendants du contrôle de la société et des capacités
financières de la société.
Ces déclarations peuvent inclure, sans s'y limiter, toute
déclaration commençant par, suivie de ou incluant des mots ou
expressions tels que " objectif ", " croire ", " anticiper ", "
s'attendre à ", " prévoir ", " viser ", " avoir l'intention de ", "
pouvoir ", " anticiper ", " estimer ", " planifier ", " projeter ",
" sera ", " peut ", " probablement ", " potentiel ", " devrait ", "
pourrait " et d'autres mots et expressions ayant la même
signification ou utilisés à la forme négative. Les déclarations
prospectives sont soumises à des risques inhérents et à des
incertitudes indépendantes de la volonté de l'entreprise qui
peuvent, le cas échéant, entraîner une différence matérielle entre
les résultats, les performances ou les réalisations réels et ceux
anticipés ou exprimés explicitement ou implicitement dans ces
déclarations prospectives. Une liste et une description de ces
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déposés par la Société auprès de l'Autorité des Marchés Financiers
(l'" AMF ") au titre de ses obligations réglementaires, y compris
le document de référence universel de la Société, enregistré auprès
de l'AMF le 28 juillet 2022 (l'" URD "), ainsi que dans les
documents et rapports qui seront publiés ultérieurement par la
Société. En particulier, l'attention des lecteurs est attirée sur
la section intitulée " Facteurs de Risques " en page 24 du DDR.
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tenues de s'y conformer.
1 Communiqué de presse de MedinCell et Teva, 28 avril 2023 2
Communiqué de presse de MedinCell, 23 novembre 2022 UZEDY™ et
SteadyTeq™ sont des marques déposées de Teva Pharmaceuticals
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230504005867/fr/
MedinCell David Heuzé Head of Communications
david.heuze@medincell.com +33 (0)6 83 25 21 86
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