Regulatory News:
Medincell (Paris:MEDCL) :
Christophe Douat, Président du Directoire, et Richard
Malamut, Directeur Médical, présenteront le portefeuille de
produits commerciaux et en développement dans le cadre de la
conférence Jefferies Global Healthcare, le 6 juin à 19h00 CEST
(1:00pm ET) au Mariott Marquis Hotel à New York City.
Les investisseurs pourront accéder à la présentation, en
direct ou en replay, en cliquant sur le lien suivant :
https://wsw.com/webcast/jeff302/mebgr/1977936
Des réunions one-to-one avec l'équipe de direction peuvent
être organisées en contactant directement Medincell :
grace.kim@medincell.com
« Notre stratégie américaine lancée l’été dernier porte déjà ses
fruits. Des investisseurs américains de premier plan ont bien
compris le potentiel de Medincell à court et long termes et
s’engagent à nos côtés. Ils sont des partenaires essentiels de
l’accélération de notre croissance », déclare Christophe Douat,
Président du Directoire de Medincell.
« Grâce au lancement réussi de UZEDY® par Teva et aux résultats
positifs de la phase 3 pour mdc-TJK - qui pourrait être le premier
injectable à action prolongée d'olanzapine pour la schizophrénie
sévère avec un profil de sécurité favorable - notre technologie
BEPO attire de nouveaux partenaires, comme AbbVie, avec qui nous
venons de démarrer un important partenariat stratégique. Nous avons
aussi de nombreux programmes à différents stades d’avancement et
venons de recevoir des données encourageantes de la phase 3 pour
mdc-CWM, les catalyseurs à venir sont donc nombreux. Nous sommes
impatients de partager nos progrès et les perspectives de la
société avec des investisseurs de premier plan », ajoute Grace Kim,
Head of US Financial Strategy de Medincell.
Medincell a récemment atteint le stade commercial avec la mise
sur le marché par Teva de UZEDY® pour le traitement de la
schizophrénie. UZEDY est le premier produit innovant basé sur la
technologie d'injection à action prolongée BEPO® de Medincell à
avoir reçu l’approbation de la FDA, l’agence réglementaire
américaine.
Teva a récemment confirmé les prévisions de revenus pour UZEDY
en 2024, estimés à environ 80 millions de dollars. Cette prévision
est alignée avec de Medincell qui perçoit des royalties sur
l’ensemble des ventes et est éligible à 105 millions de dollars de
milestones commerciaux.
En parallèle, Medincell développe un portefeuille de traitements
innovants utilisant également la technologie BEPO. Celui-ci inclut
notamment les candidats médicaments suivants :
2 candidats médicament au stade clinique de phase 3 :
- mdc-TJK (en partenariat avec Teva) : potentiellement la
première injection à action prolongée d'olanzapine avec un profil
de sécurité favorable qui pourrait permettre une large adoption
pour le traitement des patients atteints des formes les plus
sévères de schizophrénie. Les résultats d’efficacité positifs ont
récemment été annoncés. (communiqué de presse)
- mdc-CWM (en partenariat avec AIC) : une formulation à
libération prolongée d’un anti-inflammatoire non stéroïdien, le
celecoxib, visant à faciliter la récupération des patients et à
réduire le besoin d'opioïdes potentiellement addictifs après la
pose d’une prothèse du genou. Les résultats encourageant de la
première phase 3 présentés récemment ont ouvert la voie aux
prochaines étapes du développement réglementaire. (communiqué de
presse)
2 candidats en études précliniques :
- mdc-WWM : contraceptif injectable sous-cutané actif pendant 6
mois.
- mdc-STM : programme dédié à la lutte mondiale contre le
paludisme.
10 programmes au stade de formulation :
- Parmi eux, le premier programme sélectionné avec AbbVie dans le
cadre d’un accord stratégique de co-développement et de licence,
récemment annoncé (communiqué de presse), pour développer une
nouvelle génération de traitements injectables à action prolongée.
Medincell et AbbVie codévelopperont jusqu’à six produits
injectables à action prolongée innovants et AbbVie sera responsable
de leur commercialisation. Medincell a reçu le paiement initial de
35 millions de dollars et pourrait encaisser jusqu’à 1,9 milliard
de dollars sous forme de milestones liés à l’atteinte potentielle
d’étapes de développement et de seuils de revenus, ainsi que des
royalties sur les ventes réalisées dans le monde.
A propos de Medincell
Medincell est une société de licensing biopharmaceutique en
phase clinique et commerciale qui développe des médicaments
injectables à action prolongée dans de nombreux domaines
thérapeutiques. Nos traitements innovants visent à garantir le
respect des prescriptions médicales, à améliorer l'efficacité et
l'accessibilité des médicaments, et à réduire leur empreinte
environnementale. Ils combinent des principes actifs avec notre
technologie propriétaire BEPO® qui contrôle la libération d'un
médicament à un niveau thérapeutique pendant plusieurs jours,
semaines ou mois à partir de l'injection sous-cutanée ou locale
d'un simple dépôt de quelques millimètres, entièrement
biorésorbable. Le premier traitement basé sur la technologie BEPO®,
destiné au traitement de la schizophrénie, a été approuvé par la
FDA en avril 2023, et est maintenant distribué aux États-Unis par
Teva sous le nom UZEDY® (la technologie BEPO est licenciée à Teva
sous le nom de SteadyTeq™). Nous collaborons avec des entreprises
pharmaceutiques de premier plan et des fondations pour améliorer la
santé mondiale grâce à de nouvelles options de traitement. Basée à
Montpellier, Medincell emploie actuellement plus de 140 personnes
représentant plus de 25 nationalités différentes.
UZEDY® et SteadyTeq™ sont des marques déposées de Teva
Pharmaceuticals
medincell.com
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations
prospectives, notamment concernant la progression des essais
cliniques de la Société. Même si la Société considère que ses
prévisions sont fondées sur des hypothèses raisonnables, toutes
déclarations autres que des déclarations de faits historiques que
pourrait contenir ce communiqué de presse relatives à des
événements futurs sont sujettes à des changements sans préavis, à
des facteurs que la Société ne maîtrise pas et aux capacités
financières de la Société.
Ces déclarations peuvent inclure, sans que cette liste soit
limitative, toutes déclarations commençant par, suivies par ou
comprenant des mots ou expressions tels que « objectif », « croire
», « prévoir », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », «
anticiper », « estimer », « planifier », « projeter », « devra », «
peut avoir », « probablement », « devrait », « pourrait » et
d’autres mots et expressions de même sens ou employés à la forme
négative. Les déclarations prospectives sont sujettes à des risques
intrinsèques et à des incertitudes hors du contrôle de la Société
qui peuvent, le cas échéant, entraîner des différences notables
entre les résultats, performances ou réalisations réels de la
Société et ceux anticipés ou exprimés explicitement ou
implicitement par lesdites déclarations prospectives.
Une liste et une description de ces risques, aléas et
incertitudes figurent dans les documents déposés par la société
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF) au titre de ses
obligations réglementaires, y compris dans le document de base de
la Société, enregistré auprès de l’AMF le 4 septembre 2018 sous le
numéro I. 18-062, ainsi que dans les documents et rapports qui
seront publiés ultérieurement par la Société. Par ailleurs, ces
déclarations prospectives ne valent qu’à la date du présent
communiqué de presse. Les lecteurs sont invités à ne pas se fier
indûment à ces déclarations prospectives. Sauf exigence légale, la
Société ne reconnaît aucune obligation de mettre à jour
publiquement ces déclarations prospectives, ni d’actualiser les
raisons pour lesquelles les résultats avérés pourraient varier
sensiblement des résultats anticipés par les déclarations
prospectives, et ce y compris dans le cas où des informations
nouvelles viendraient à être disponibles. La mise à jour par la
Société d’une ou plusieurs déclarations prospectives n’impliquera
pas qu’elle procédera ou non à d’autres actualisations de ces
déclarations prospectives ou d’autres déclarations
prospectives.
Ce communiqué de presse est publié à des fins d’information
uniquement. Les informations qu’il contient ne constituent ni une
offre de vente, ni une sollicitation d’offre d’achat ou de
souscription de titres de la Société dans quelque juridiction que
ce soit, en particulier en France. De la même façon, ce communiqué
ne constitue pas un conseil en investissement et ne saurait être
traité comme tel. Il n’a aucun lien avec les objectifs
d’investissement, la situation financière ou les besoins
spécifiques d’un quelconque destinataire. Il ne saurait priver les
destinataires d’exercer leur propre jugement. Toutes les opinions
exprimées dans ce document sont sujettes à modification sans
préavis. La diffusion de ce communiqué de presse peut être encadrée
par des dispositions restrictives du droit dans certaines
juridictions. Les personnes qui viendraient à prendre connaissance
du présent communiqué de presse sont tenues de se renseigner quant
à ces restrictions et de s’y conformer.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240521796568/fr/
David Heuzé - Head of Communications
david.heuze@medincell.com / +33 (0)6 83 25 21 86
US Financial & IR Strategy Grace Kim
grace.kim@medincell.com / +1 (646) 991-4023
Investors Relations France Louis-Victor
Delouvrier/Alban Dufumier medincell@newcap.eu / +33 (0)1 44 71
94 94
Media Relations Nicolas Mérigeau/Arthur Rouillé
medincell@newcap.eu / +33 (0)1 44 71 94 94
Medincell (EU:MEDCL)
Gráfica de Acción Histórica
De May 2024 a Jun 2024
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Gráfica de Acción Histórica
De Jun 2023 a Jun 2024