• Les ventes brutes de TWYMEEG® au Japon pour l'exercice fiscal 20231 de Sumitomo Pharma ont atteint 4,6 milliards de yens (27,9 millions d’euros2), supérieures aux prévisions3 de plus de 8%
  • Les prévisions de vente de TWYMEEG® pour l'exercice 20244 s’élèvent à 11,3 milliards de yens (69,1 millions d’euros2), ce qui représenterait une croissance de 150% par rapport aux ventes de l'exercice 2023
  • Discussions exclusives avancées avec un investisseur de premier plan afin de monétiser les redevances issues des ventes de TWYMEEG® au Japon
  • Au 31 mars 2024, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élevaient à 2,5 millions d’euros (2,7 millions de dollars2)
  • Horizon de trésorerie estimé suffisant jusqu’à la conclusion de la transaction, en incluant uniquement les tranches déjà tirées ou entièrement disponibles de la ligne de financement en fonds propres mise en place avec IRIS

Regulatory News:

POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies métaboliques rares, publie aujourd’hui son chiffre d’affaires pour le premier trimestre 2024 et dresse un bilan de ses activités.

Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel, a déclaré : « TWYMEEG® continue de démontrer son efficacité à travers l'augmentation progressive de ses ventes au Japon. Les prévisions de ventes pour l'année 2024 de 11,3 milliards de yens (69,1 millions d'euros) attendues par notre partenaire stratégique Sumitomo Pharma, pourraient conduire à deux paiements sur les ventes et à des redevances à deux chiffres pour Poxel, confortant ainsi les initiatives de financement en cours de la Société. Soutenus par cette forte dynamique de ventes, nous continuons à progresser dans les discussions exclusives basées sur la monétisation des redevances issues des ventes de TWYMEEG®. Nous espérons que ce financement contribuera à ouvrir dès que possible le prochain chapitre de Poxel dans le domaine des maladies métaboliques rares. »

TWYMEEG® (Imeglimine)

Développement commercial

  • Pour le trimestre clos en mars 2024, les ventes brutes de TWYMEEG® au Japon ont atteint 1,1 milliard de yens (6,6 millions d’euros)2, en hausse de plus de 26% par rapport aux 0,85 milliard de yens (5,2 millions d’euros)2 réalisés au cours du trimestre précédent comme communiqué par Sumitomo Pharma. En conséquence, pour l'exercice 2023 de Sumitomo1, les ventes brutes de TWYMEEG® ont atteint 4,6 milliards de yens (27,9 millions d’euros)2, excédant de plus de 8% les prévisions3 les plus récentes de Sumitomo Pharma pour l'exercice 2023.
  • Pour son exercice fiscal 20244, Sumitomo Pharma a annoncé une prévision de ventes brutes de TWYMEEG® de 11,3 milliards de yens3 (69,1 millions d’euros)2, ce qui représenterait une augmentation de 150% par rapport aux ventes brutes de TWYMEEG® pour l'exercice 2023.
  • Au cours de l'exercice fiscal 2024 de Sumitomo (clos le 31 mars 2025), Poxel prévoit que les ventes nettes de TWYMEEG® au Japon atteindront au moins 5 milliards de yens (30,6 millions d’euros)2, permettant à Poxel de recevoir 10% de redevances sur la totalité des ventes nettes de TWYMEEG® et un paiement sur les ventes de 500 millions de yens (3,1 millions d'euros)2. Sur la base de ces prévisions pour l’exercice 2024, les ventes nettes de TWYMEEG® pourraient atteindre 10 milliards de yens (61,2 millions d’euros)2, permettant à Poxel de recevoir 12% de redevances sur la totalité des ventes nettes de TWYMEEG® et un second paiement sur les ventes de 1 milliard de yens (6,1 millions d'euros)2. Au-delà de 2024, Poxel s'attend à recevoir des redevances croissantes à deux chiffres ainsi que des paiements supplémentaires basés sur l'atteinte de seuils de ventes contractuels.

Chiffre d'affaires du premier trimestre 2024

Poxel a réalisé un chiffre d'affaires de 449 milliers5 d'euros pour le trimestre clos le 31 mars 2024, similaire au chiffre d'affaires déclaré au cours de la période correspondante en 2023.

Le chiffre d'affaires du premier trimestre 2024 reflète les 75,9 millions de yens (465 milliers d’euros2) de chiffre d'affaires issus des redevances de la part de Sumitomo Pharma, qui représente 8% des ventes nettes de TWYMEEG® au Japon. Sur la base de ses prévisions actuelles, Poxel s'attend à recevoir des redevances d’au moins 10% sur les ventes nettes de TWYMEEG® au Japon au cours de l'exercice 2024 de Sumitomo Pharma4. Dans le cadre de l'accord de licence conclu avec Merck Serono, Poxel versera à Merck Serono une redevance fixe de 8% basée sur les ventes nettes d'Imeglimine, quel que soit le niveau des ventes.

EUR (en milliers)

T1 2024

T1 2023

3 mois

3 mois

Accord Sumitomo Pharma

449

449

Autre

-

-

Chiffre d’affaires total

449

449

Données non auditées

À propos de Poxel SA

Poxel est une société biopharmaceutique dynamique au stade clinique qui s’appuie sur son expertise afin de développer des traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et certaines maladies rares. Pour le traitement de la NASH, le PXL065 (R-pioglitazone stabilisée par substitution au deuterium) a atteint son critère principal d'évaluation dans une étude de phase II (DESTINY-1). Dans les maladies rares, le développement du PXL770, un activateur direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK), est centré sur l'adrénoleucodystrophie (ALD) et la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD). TWYMEEG® (Imeglimine), produit premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial est désormais commercialisé pour le traitement du diabète de type 2 au Japon par Sumitomo Pharma et Poxel prévoit de recevoir des redevances et des paiements basés sur les ventes. Sumitomo Pharma est le partenaire stratégique de Poxel pour l’Imeglimine au Japon, en Chine, et dans onze autres pays d’Asie. Poxel est cotée sur Euronext Paris, son siège social est situé à Lyon, en France, et la Société dispose de filiales à Boston aux États-Unis, et Tokyo au Japon.

Pour plus d’informations : www.poxelpharma.com.

Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Rien ne garantit que la société conclura l'une des transactions susmentionnées ou qu'elle le fera dans les délais prévus, ni que ses liquidités tiendront jusqu'à la fin du premier trimestre 2024. La Société n’est pas responsable du contenu de liens externes mentionnés dans ce communiqué de presse.

Glossaire

Dans un souci de clarté et de transparence, vous trouverez ci-dessous une liste de mots et/ou d'expressions qui sont utilisés dans ce communiqué ou dans les autres communications de Poxel :

  • L'exercice financier de Sumitomo Pharma s'étend d'avril à mars. À titre d'exemple, l'année fiscale 2023 va du 1er avril 2023 au 31 mars 2024.
  • Redevances TWYMEEG® : Conformément à l'accord avec Sumitomo Pharma, Poxel est éligible à des redevances sur les ventes de TWYMEEG® (Imeglimin) au Japon
    • Les redevances sur les ventes de TWYMEEG® sont calculées sur les ventes nettes, tandis que Sumitomo Pharma communique le montant des ventes brutes de TWYMEEG®
    • Poxel est éligible à des redevances croissantes comprises entre 8 et 18% sur les ventes nettes de TWYMEEG® de Sumitomo Pharma.
  • Redevances nettes positives : désigne les redevances que Poxel conserve des ventes nettes de TWYMEEG® après avoir reversé à Merck Serono les premiers 8%, c’est-à-dire lorsque les ventes nettes de TWYMEEG® dépasseront 5 milliards de yens au cours d'un exercice, permettant à poxel de percevoir un pourcentage de redevances de 10% des ventes nettes de TWYMEEG®.

1 L'exercice fiscal 2023 de Sumitomo Pharma se termine le 31 mars 2024. 2 Converti au taux de change au 31 mars 2024. 3 Selon les prévisions de Sumitomo Pharma pour l'exercice 2023 de 4,2 milliards de yens publiées le 15 mai 2023 4 Selon les prévisions de Sumitomo Pharma pour l'exercice 2024 publiées le 14 mai 2024 5 Incluant les redevances du 1er trimestre 2024 et l'impact du taux de change sur le chiffre d’affaires du 4ème trimestre 2023

Relations investisseurs / Médias

NewCap Nicolas Fossiez, Aurélie Manavarere / Arthur Rouillé investors@poxelpharma.com +33 1 44 71 94 94

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