L’Arménie et le Népal sont les premiers des 29
pays à recevoir BRUKINSA
La Max Foundation (Max), une organisation mondiale à but non
lucratif dont l’objectif est d’accélérer l’équité en matière de
santé en fournissant des médicaments, des technologies et des
services de soutien aux patients du monde entier, BeiGene, une
société mondiale d’oncologie, et la BeiGene Foundation, une
fondation caritative à but non lucratif, ont annoncé aujourd’hui
que les premières doses de BRUKINSA® (zanubrutinib) ont été
administrées pour le traitement de patients adultes atteints de
leucémie lymphoïde chronique (LLC) en Arménie et au Népal, dans le
cadre d’une collaboration de trois ans visant à fournir un accès au
médicament dans 29 pays à revenu faible et intermédiaire
(PRFI).
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20240313247773/fr/
« Nous sommes ravis d’annoncer que le premier groupe de
personnes diagnostiquées avec la LLC en Arménie et au Népal a reçu
un traitement gratuit grâce à notre collaboration avec BeiGene et
la BeiGene Foundation », déclare Pat Garcia-Gonzalez, directrice
générale de Max. « BeiGene a démontré qu’il est possible pour les
entreprises de fournir un accès à des traitements innovants à des
régions du monde où l’accès est limité ou indisponible au cours de
la même année que l’approbation d’un médicament aux États-Unis.
Nous avons hâte de travailler ensemble pour élargir l’accès à ce
traitement indispensable à un plus grand nombre de patients. »
L’année dernière, BeiGene a rejoint le partenariat humanitaire
pour l’accès aux traitements anticancéreux (Humanitarian PACT) de
Max, une collaboration entre des organisations professionnelles, à
but non lucratif et commerciales qui partagent l’engagement
d’améliorer l’accès mondial aux traitements, aux soins et au
soutien pour les personnes atteintes de cancer. En tant que membre
du Humanitarian PACT, BeiGene a fourni une subvention monétaire par
l’intermédiaire de la BeiGene Foundation et propose BRUKINSA
gratuitement aux patients éligibles dans un certain nombre de pays
à revenu faible ou moyen.
« BeiGene et Max partagent la même volonté de faire progresser
l’équité en matière de santé mondiale et de veiller à ce que les
patients des régions mal desservies aient accès aux meilleurs soins
anticancéreux possibles. L’administration des premières doses de
BRUKINSA à des patients atteints de LLC en Arménie et au Népal dans
le cadre de notre collaboration avec Max et la BeiGene Foundation
représente une étape cruciale dans l’accomplissement de cette
mission », déclare John V. Oyler, cofondateur et
président-directeur général de BeiGene. « Nous sommes honorés de
participer à cette collaboration louable et de soutenir les efforts
de Max visant à fournir des médicaments anticancéreux innovants aux
patients qui en ont besoin dans le monde entier. »
« Pendant de nombreuses années, le traitement du cancer du sang,
en particulier de la LLC, a posé et continue de poser un défi
important en Arménie. Les nouveaux médicaments et traitements ne
sont tout simplement pas accessibles à ceux qui en ont besoin »,
déclare Karen Meliksetyan, directeur du service de transplantation
de moelle osseuse du centre d’hématologie et d’oncologie Yeolyan, à
Erevan, en Arménie. « Le don de BRUKINSA représente une formidable
opportunité pour nos patients d’accéder à un traitement et aura un
impact positif sur de nombreux patients. »
La LLC est la leucémie la plus fréquente chez les adultes,
représentant environ un tiers des nouveaux cas de leucémie dans le
monde.i BeiGene et Max ont pour objectif de fournir un accès au
traitement de la LLC aux patients qui en ont besoin dans 29 pays à
revenu faible ou intermédiaire. Dans chaque pays, des médecins
vérifiés au sein du réseau de Max soumettront une demande de
traitement à Max pour les patients dont ils s’occupent et qui sont
candidats à BRUKINSA. Après vérification de l’identité du patient
et confirmation du diagnostic de LLC, Max livrera le traitement
directement à l’établissement de santé qui soigne le patient par le
biais de chaînes d’approvisionnement bien établies.
À propos de la Max Foundation La Max Foundation est une
organisation mondiale à but non lucratif qui se consacre à
l’amélioration de l’équité en matière de santé. Depuis 26 ans, Max
est à l’origine de solutions pratiques, évolutives et de haute
qualité visant à apporter des traitements vitaux et des soins de
santé centrés sur le patient à plus de 100 000 personnes atteintes
de cancer ou d’une maladie grave dans des pays à revenu faible ou
intermédiaire. Max croit en un monde où tout le monde a accès à des
médicaments à fort impact, où la géographie n’est pas une fatalité
et où chacun peut aspirer à la santé avec dignité et espoir. Pour
en savoir plus, rendez-vous sur www.themaxfoundation.org.
À propos de BeiGene BeiGene est une société
internationale d’oncologie qui découvre et développe des
traitements innovants plus abordables et accessibles aux patients
atteints de cancer dans le monde entier. Avec un large
portefeuille, nous accélérons le développement de notre pipeline
diversifié de nouvelles thérapies grâce à nos capacités internes et
à nos collaborations. Nous nous engageons à améliorer radicalement
l’accès aux médicaments pour un plus grand nombre de patients qui
en ont besoin. Notre équipe mondiale en pleine croissance compte
plus de 10 000 collègues répartis sur les cinq continents, avec des
bureaux administratifs à Bâle, Pékin et Cambridge, aux États-Unis.
Pour en savoir plus sur BeiGene, rendez-vous sur www.beigene.com et
suivez-nous sur LinkedIn et X (anciennement Twitter).
À propos de la BeiGene Foundation La BeiGene Foundation
est une organisation caritative créée par BeiGene, Ltd. Il s’agit
d’une entité juridique distincte de BeiGene, Ltd. avec des
restrictions légales distinctes. La mission de la fondation est de
faire progresser la santé mondiale en améliorant l’accès à des
thérapies de haute qualité pour un plus grand nombre de personnes
dans le monde, en se concentrant sur trois domaines stratégiques :
l’équité en matière de santé, l’aide en cas de catastrophe et
l’engagement communautaire.
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
Avertissements et précautions
Hémorragie
Des hémorragies graves et fatales sont survenues chez des
patients atteints d’hémopathies malignes et traités par BRUKINSA.
Des hémorragies de grade 3 ou plus, y compris des hémorragies
intracrâniennes et gastro-intestinales, des hématuries et des
hémothorax, ont été signalées chez 3,8 % des patients traités par
BRUKINSA dans le cadre d’essais cliniques, et des décès sont
survenus chez 0,2 % d’entre eux. Des saignements de tout grade, à
l’exclusion de purpura et de pétéchies, ont été observés chez 32 %
des patients.
Des saignements sont survenus chez des patients recevant ou non
un traitement antiplaquettaire ou anticoagulant concomitant.
L’administration concomitante de BRUKINSA et de médicaments
antiplaquettaires ou anticoagulants peut accroître le risque
d’hémorragie.
Surveiller l’apparition de signes et de symptômes d’hémorragie.
Interrompre l’administration de BRUKINSA en cas d’hémorragie
intracrânienne, quel qu’en soit le degré. En fonction du type
d’intervention chirurgicale et du risque d’hémorragie, il convient
d’évaluer le rapport bénéfice/risque de l’arrêt de BRUKINSA pendant
3 à 7 jours avant et après l’intervention chirurgicale.
Infections
Des infections fatales ou graves (y compris des infections
bactériennes, virales ou fongiques) et des infections opportunistes
sont survenues chez des patients atteints d’hémopathies malignes et
traités par BRUKINSA. Des infections de grade 3 ou plus sont
survenues chez 26 % des patients, le plus souvent des pneumonies
(7,9 %), tandis que des infections fatales ont été observées chez
3,2 % des patients. Des infections dues à la réactivation du virus
de l’hépatite B (VHB) sont survenues.
Envisager une prophylaxie du virus de l’herpès simplex, de la
pneumonie à Pneumocystis jirovecii et d’autres infections
conformément à la norme de soins chez les patients présentant un
risque accru d’infections. Surveiller et évaluer les patients pour
déceler de la fièvre ou d’autres signes et symptômes d’infection et
les traiter de manière appropriée.
Cytopénies
Des cytopénies de grade 3 ou 4, y compris des neutropénies (21
%), des thrombocytopénies (8 %) et des anémies (8 %) d’après les
mesures de laboratoire, sont apparues chez des patients traités par
BRUKINSA. Une neutropénie de grade 4 a été observée chez 10 % des
patients et une thrombocytopénie de grade 4 a été observée chez 2,5
% des patients.
Surveiller régulièrement la numération sanguine complète pendant
le traitement et interrompre le traitement, réduire la dose ou
arrêter le traitement si cela est justifié. Traiter à l’aide de
facteurs de croissance ou de transfusions, si nécessaire.
Secondes tumeurs malignes primaires
Des secondes tumeurs malignes primaires, y compris des
carcinomes non cutanés, ont été observées chez 14 % des patients
traités par BRUKINSA. La seconde tumeur maligne primaire la plus
fréquente était le cancer de la peau sans mélanome (8 %), suivi par
d’autres tumeurs solides chez 7 % des patients (y compris le
mélanome chez 1 % des patients) et les hémopathies malignes (0,7
%). Conseiller aux patients d’utiliser une protection solaire et
surveiller les patients pour déceler le développement de secondes
tumeurs malignes primaires.
Arythmies cardiaques
Des arythmies cardiaques graves sont survenues chez des patients
traités par BRUKINSA. Une fibrillation auriculaire et des
palpitations auriculaires ont été signalées chez 4,4 % des patients
traités par BRUKINSA, y compris des cas de grade 3 ou supérieur
chez 1,9 % des patients. Les patients présentant des facteurs de
risque cardiaque, une hypertension et des infections aiguës peuvent
être exposés à un risque accru. Des arythmies ventriculaires de
grade 3 ou supérieur ont été signalées chez 0,3 % des patients.
Surveiller les signes et les symptômes d’arythmie cardiaque (par
ex. palpitations, étourdissements, syncope, dyspnée, gêne
thoracique), les prendre en charge de façon appropriée et évaluer
les risques et les avantages de la poursuite du traitement par
BRUKINSA.
Toxicité embryofœtale
D’après les résultats obtenus chez l’animal, BRUKINSA peut être
nocif pour le fœtus lorsqu’il est administré à une femme enceinte.
L’administration de zanubrutinib à des rates enceintes pendant la
période d’organogenèse a entraîné une toxicité embryofœtale, y
compris des malformations à des expositions 5 fois supérieures à
celles rapportées chez les patients à la dose recommandée de 160 mg
deux fois par jour. Conseiller aux femmes d’éviter de tomber
enceintes pendant qu’elles prennent BRUKINSA et pendant une semaine
après la dernière dose. Conseiller aux hommes d’éviter de procréer
pendant le traitement et pendant une semaine après la dernière
dose. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse, ou si la
patiente tombe enceinte pendant qu’elle prend ce médicament, elle
doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.
Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquents (≥30 %), y compris
les anomalies de laboratoire, chez les patients ayant reçu BRUKINSA
(N=1729) sont la diminution du nombre de neutrophiles (51 %), la
diminution du nombre de plaquettes (41 %), l’infection des voies
respiratoires supérieures (38 %), l’hémorragie (32 %) et la douleur
musculo-squelettique (31 %).
Interactions médicamenteuses
Inhibiteurs du CYP3A : lorsque BRUKINSA est administré en
même temps qu’un inhibiteur puissant du CYP3A, réduire la dose de
BRUKINSA à 80 mg une fois par jour. En cas de coadministration avec
un inhibiteur modéré du CYP3A, réduire la dose de BRUKINSA à 80 mg
deux fois par jour.
Inducteurs du CYP3A : éviter la coadministration avec des
inducteurs forts ou modérés du CYP3A. Un ajustement de la dose peut
être recommandé en cas d’inducteurs modérés du CYP3A.
Populations spécifiques
Insuffisance hépatique : la dose recommandée de BRUKINSA
pour les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère est de
80 mg par voie orale deux fois par jour.
Veuillez consulter les informations de prescription
américaines complètes, y compris les informations
destinées aux patients américains .
Déclarations prospectives de BeiGene Le présent
communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens
du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et d’autres
lois fédérales sur les valeurs mobilières, y compris des
déclarations concernant la capacité de BeiGene à fournir un accès à
des traitements innovants à des régions ayant un accès limité au
cours de l’année où un médicament est approuvé aux États-Unis ; la
capacité de BeiGene à traiter davantage de patients dans le cadre
de cette collaboration ; l’engagement de BeiGene à faire progresser
l’équité en matière de santé mondiale ; et les plans, engagements,
aspirations et objectifs de BeiGene sous la section « À propos de
BeiGene ». Les résultats réels peuvent différer matériellement de
ceux indiqués dans les déclarations prospectives en raison de
divers facteurs importants, y compris la capacité de BeiGene à
démontrer l’efficacité et la sécurité de ses médicaments candidats
; les résultats cliniques de ses médicaments candidats, qui peuvent
ne pas soutenir la poursuite du développement ou l’autorisation de
mise sur le marché ; les actions des organismes de réglementation,
qui peuvent affecter le lancement, le calendrier et le progrès des
essais cliniques et l’autorisation de mise sur le marché ; la
capacité de BeiGene à atteindre le succès commercial pour ses
médicaments commercialisés et ses médicaments candidats, s’ils sont
approuvés ; la capacité de BeiGene à obtenir et à maintenir la
protection de la propriété intellectuelle pour ses médicaments et
sa technologie ; la dépendance de BeiGene à l’égard de tiers pour
le développement, la fabrication et la commercialisation de
médicaments et d’autres services ; l’expérience limitée de BeiGene
en matière d’obtention d’autorisations réglementaires et de
commercialisation de produits pharmaceutiques ; la capacité de
BeiGene à obtenir des fonds supplémentaires pour ses opérations et
à achever le développement de ses médicaments candidats et à
atteindre et maintenir la rentabilité ; et les risques plus
amplement décrits dans la section intitulée « Facteurs de risque »
du dernier rapport annuel de BeiGene sur formulaire 10-K, ainsi que
les discussions sur les risques potentiels, les incertitudes et
d’autres facteurs importants dans les documents déposés
ultérieurement par BeiGene auprès de la U.S. Securities and
Exchange Commission. Toutes les informations contenues dans le
présent communiqué de presse sont à jour et BeiGene ne s’engage pas
à mettre à jour ces informations, sauf si la loi l’exige.
______________________________ i 2 Yao Y, Lin X, Li F, Jin J,
Wang H. The global burden and attributable risk factors of chronic
lymphocytic leukemia in 204 countries and territories from 1990 to
2019: analysis based on the global burden of disease study 2019.
Extrait de https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35016695/
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240313247773/fr/
Médias : Eliza Schleifstein, The Max Foundation (917)
763-8106 eliza@schleifsteinpr.com
Kyle Blankenship, BeiGene media@beigene.com (667) 351-5176
BeiGene (NASDAQ:BGNE)
Gráfica de Acción Histórica
De May 2024 a Jun 2024
BeiGene (NASDAQ:BGNE)
Gráfica de Acción Histórica
De Jun 2023 a Jun 2024