Incyte (Nasdaq : INCY) annonce aujourd'hui que plusieurs résumés
présentant des données de son portefeuille d'oncologie seront
présentés lors de la prochaine réunion annuelle 2024 de l'American
Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se tiendra du 31 mai au 4
juin à Chicago, et lors du congrès 2024 de l'Association européenne
d'hématologie (EHA2024) qui se tiendra du 13 au 16 juin à Madrid,
en Espagne, et virtuellement.
« Les données présentées à l’ASCO et à l’EHA démontrent le
dévouement d’Incyte en faveur de notre approche de recherche
exhaustive visant à identifier de nouveaux traitements de premier
ordre pour les patients atteints de cancer », déclare Steven Stein,
M.D., Chief Medical Officer, Incyte. « La recherche que nous
présentons met l'accent sur la promesse au sein de notre pipeline
d'oncologie dans les domaines qui présentent un besoin continu de
développement thérapeutique dans un large éventail de cancers.
»
Les résumés clés acceptés pour la présentation à l'ASCO et à
l'EHA comprennent :
Résumés ASCO
Les résumés seront disponibles pour les participants inscrits
sur la plateforme du congrès de l'ASCO à partir du 23 mai 2024. Des
affiches et des diapositives seront disponibles pour les
participants inscrits à l'heure de début de la session prévue.
Présentations par affiche
INCB099280
Une étude de phase 1 de l'inhibiteur PD-L1 à petite molécule
INCB099280 dans certaines tumeurs solides avancées : mise à jour
des résultats sur l'innocuité, l'efficacité et la
pharmacocinétique (résumé n°2608. Session : Thérapeutique
développementale — Immunothérapie. Samedi 1er juin, 9h00 -12h00
ET)
INCB057643
Inhibiteur de bromodomaine et extra-terminal (BET) INCB057643
chez des patients atteints de myélofibrose récidivante ou
réfractaire et d'autres néoplasmes myéloïdes avancés : étude de
phase 1 (résumé n°6576. Session : Maladies hématologiques —
Leucémie, syndromes myélodysplasiques et allogreffe. Lundi 3 juin,
9h00 -12h00 ET)
Résumés EHA
Les résumés sont disponibles sur la plateforme du congrès
EHA2024 et accessibles sur demande jusqu'au 15 août 2024.
Présentations orales
Ruxolitinib
Analyse des mécanismes moléculaires et des biomarqueurs
prédictifs de la transformation de la maladie dans la maladie de
Vaquez (résumé n°S217. Sujet : Néoplasmes myéloprolifératifs –
Biologie et Recherche translationnelle. Vendredi 14 juin, 8h45 –
10h00 ET)
Présentations par affiche
Ruxolitinib
Une évaluation en monde réel des facteurs de risque de
progression de la maladie chez les patients atteints de la maladie
de Vaquez participant à REVEAL (résumé n°P1047. Sujet :
Néoplasmes myéloprolifératifs - Clinique. Vendredi 14 juin)
Le traitement par ruxolitinib chez les patients atteints de
la maladie de Vaquez réduit le fardeau de l'allèle JAK2 et améliore
le contrôle des hématocrites et les symptômes (résumé n°P1049.
Sujet : Néoplasmes myéloprolifératifs - Clinique. Vendredi 14
juin)
L'impact de l'apparition et de l'aggravation d'une anémie sur
les résultats cliniques de 2 233 patients atteints de myélofibrose
traités par ruxolitinib : résultats de l'étude JUMP à accès
élargi (résumé n°P1044. Sujet : Néoplasmes myéloprolifératifs -
Clinique. Vendredi 14 juin)
Taux élevé de progression de la maladie chez les patients
atteints de myélofibrose à faible risque participant à l'étude
prospective MOST (résumé n°P1053. Sujet : Néoplasmes
myéloprolifératifs - Clinique. Vendredi 14 juin)
Progression vers la myélofibrose chez les patients atteints
de thrombocythémie essentielle : une analyse de l'étude prospective
MOST (résumé n°P1030. Sujet : Néoplasmes myéloprolifératifs -
Clinique. Vendredi 14 juin)
Zilurgisertib
Inhibition d'ALK2 et de JAK2 pour l'amélioration du
traitement de l'anémie chez les patients atteints de myélofibrose :
profil préclinique de zilurgisertib, un inhibiteur d'ALK2, en
association avec ruxolitinib (résumé n°P1019. Sujet :
Néoplasmes myéloprolifératifs - Biologie et recherche
transitionnelle. Vendredi 14 juin)
Zilurgisertib (INCB000928), inhibiteur de kinase-2 apparenté
à un récepteur d'activine, en monothérapie ou avec ruxolitinib chez
des patients atteints d'anémie due à une myélofibrose : Résultats
de l'étude de phase 1/2 (résumé n°P1060. Sujet : Néoplasmes
myéloprolifératifs – Clinique. Vendredi 14 juin)
INCB057643
Inhibiteur de bromodomaine et extra-terminal (BET) INCB057643
chez des patients atteints de myélofibrose récidivante ou
réfractaire et d'autres néoplasmes myéloïdes avancés : étude de
phase 1 (résumé n°P1065. Sujet : Néoplasmes myéloprolifératifs
– Clinique. Vendredi 14 juin)
INCA033989
Efficacité d'INCA033989 dans les formes chroniques et
avancées des modèles CALRdel52 et CALRins5 MPN (résumé n°P1002.
Sujet : Néoplasmes myéloprolifératifs - Biologie et Recherche
translationnelle. Vendredi 14 juin)
INCB160058
Évaluation préclinique d'INCB160058 – Un nouveau traitement
potentiellement modificateur de la maladie pour les néoplasmes
myéloprolifératifs à mutation JAK2V617F (résumé n°P1028. Sujet
: Néoplasmes myéloprolifératifs - Biologie et recherche
translationnelle. Vendredi 14 juin)
Axatilimab
Axatilimab pour la réaction chronique du greffon contre
l'hôte : réponses dans les organes prédominants de la fibrose dans
AGAVE-201 (résumé n°P1321. Sujet : Greffe de cellules souches –
Clinique. Vendredi 14 juin)
Pemigatinib
Étude de phase 2 sur le pemigatinib (FIGHT-203 ; INCB054828)
chez des patients atteints de néoplasmes myéloïdes/lymphoïdes avec
réarrangement génique du récepteur 1 du facteur de croissance des
fibroblastes (résumé n°P1042. Sujet : Néoplasmes
myéloprolifératifs - Clinique. 14 juin)
Tafasitamab
L'expression CD19 persiste dans les biopsies de patients
atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B après un
traitement par tafasitamab (résumé n°P1234. Sujet : Biologie du
lymphome et recherche translationnelle. Vendredi 14 juin)
EARLYMIND, une étude rétrospective et multicentrique dans des
contextes de monde réel pour caractériser l'efficacité du
tafasitamab-lénalidomide chez des patients non admissibles à une
greffe atteints d'un lymphome à grandes cellules B
récidivant/réfractaire (résumé n°P1214. Sujet : Lymphome non
hodgkinien agressif – Clinique. Vendredi 14 juin)
Pour les détails complets des sessions et les listes de
présentation des données, veuillez consulter les programmes en
ligne de l'ASCO (https://conferences.asco.org) et de l'EHA2024
(https://ehaweb.org/congress).
À propos de Jakafi® (ruxolitinib)
Jakafi ® (ruxolitinib) est un inhibiteur de JAK1/JAK2
approuvé par la FDA des États-Unis pour le traitement de la maladie
de Vaquez (polycythemia vera, PV) chez les adultes qui ont eu une
réponse inadéquate ou sont intolérants à l'hydroxyurée ; la
myélofibrose (MF) à risque intermédiaire ou élevé, y compris la MF
primaire, la MF post-polycythemia vera et la MF à thrombocythémie
post-essentielle chez l’adulte ; la réaction du greffon contre
l'hôte aiguë réfractaire aux stéroïdes chez les patients adultes et
pédiatriques âgés de 12 ans et plus ; et la réaction du greffon
contre l'hôte chronique après l'échec d'une ou deux lignes de
traitement systémique chez les patients adultes et pédiatriques de
12 ans et plus.
Jakafi est commercialisé par Incyte aux États-Unis et par
Novartis sous le nom de Jakavi ® (ruxolitinib) en dehors des
États-Unis. Jakafi est une marque déposée d'Incyte Corporation.
Jakavi est une marque déposée de Novartis AG dans des pays autres
que les États-Unis.
À propos de Monjuvi® (tafasitamab-cxix) [ou Minjuvi®
(tafasitamab)]
Monjuvi ® (tafasitamab-cxix) [ou Minjuvi ® (tafasitamab)] est un
anticorps monoclonal humanisé cytolytique dirigé contre le CD19
dont le Fc est modifié. En 2010, MorphoSys a acquis les droits
exclusifs mondiaux auprès de Xencor, Inc. pour développer et
commercialiser le tafasitamab. Le tafasitamab incorpore un domaine
Fc modifié par XmAb® qui induit la lyse des lymphocytes B par le
biais de l'apoptose et d'un mécanisme effecteur de l'immunité comme
la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps
(ADCC) ou la phagocytose cellulaire dépendante des anticorps
(ADCP). MorphoSys et Incyte ont conclu : (a) en janvier 2020, un
accord de collaboration et de licence pour développer et
commercialiser le tafasitamab à l’échelle mondiale ; et (b) en
février 2024, un accord par lequel Incyte a obtenu les droits
exclusifs de développement et de commercialisation du tafasitamab à
l’échelle mondiale.
Aux États-Unis, Monjuvi® (tafasitamab-cxix) a reçu l'approbation
accélérée par la Food and Drug Administration des États-Unis en
combinaison avec le lénalidomide pour le traitement des patients
adultes atteints d’un LDGCB récidivant ou réfractaire non spécifié,
y compris d'un LDGCB issu d'un lymphome de bas grade, et qui ne
sont pas admissibles à une autogreffe de cellules souches (AGCS).
En Europe, Minjuvi® (tafasitamab) a reçu une autorisation de mise
sur le marché conditionnelle de l'Agence européenne des médicaments
en association avec le lénalidomide, suivie d'une monothérapie par
Minjuvi, pour le traitement de patients adultes atteints d’un
lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou
réfractaire, qui ne sont pas éligibles à une autogreffe de cellules
souches (AGCS).
XmAb® est une marque déposée de Xencor, Inc.
Monjuvi, Minjuvi, les logos Minjuvi et Monjuvi et le design «
triangle » sont des marques déposées d’Incyte.
À propos de pemazyre® (pemigatinib)
Pemazyre ® (pemigatinib) est un inhibiteur de kinase
indiqué aux États-Unis pour le traitement des adultes atteints d'un
cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique préalablement
traité, non résécable, avec fusion ou autre réarrangement du
récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) tel
que détecté par un test approuvé par la FDA*. Cette indication est
approuvée dans le cadre d'une approbation accélérée en fonction du
taux de réponse global et de la durée de la réponse. Le maintien de
l'approbation de cette indication peut être subordonné à la
vérification et à la description du bénéfice clinique dans le cadre
d'un ou de plusieurs essais de confirmation.
Pemazyre est également le premier traitement ciblé approuvé aux
États-Unis pour le traitement des adultes atteints de néoplasmes
myéloïdes/lymphoïdes récidivants ou réfractaires avec réarrangement
FGFR1.
Au Japon, pemazyre est approuvé pour le traitement des patients
atteints d'un cancer des voies biliaires non résécable avec un gène
de fusion du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes
(FGFR2), qui s'aggrave après une chimiothérapie anticancéreuse.
En Europe, pemazyre est approuvé pour le traitement des adultes
atteints d'un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique
avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de
croissance des fibroblastes (FGFR2) qui ont progressé après au
moins une ligne antérieure de traitement systémique.
Pemazyre est un inhibiteur oral puissant et sélectif des
isoformes 1, 2 et 3 du FGFR qui, dans des études précliniques, a
démontré une activité pharmacologique sélective contre les cellules
cancéreuses présentant des altérations du FGFR.
Pemazyre est commercialisé par Incyte aux États-Unis, en Europe
et au Japon.
Pemazyre est une marque de commerce d'Incyte Corporation.
À propos d'Incyte
Société biopharmaceutique internationale dont la mission est de
continuer à résoudre les problèmes ( Solve On. ), Incyte suit la
science afin de trouver des solutions pour les patients dont les
besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Par le biais de la
découverte, du développement et de la commercialisation de produits
thérapeutiques exclusifs, Incyte a constitué un portefeuille de
médicaments de premier ordre pour les patients, ainsi qu’une solide
gamme de produits dans les domaines de l’oncologie, de
l’inflammation et de l’auto-immunité. Ayant son siège social à
Wilmington, dans le Delaware, Incyte est présente en Amérique du
Nord, en Europe et en Asie. Pour plus d’informations sur Incyte,
visitez Incyte.com ou suivez-nous sur les réseaux sociaux :
LinkedIn, X, Instagram, Facebook, YouTube.
Déclarations prospectives d’Incyte
À l’exception des informations historiques énoncées dans les
présentes, les questions exposées dans le présent communiqué de
presse, y compris les déclarations concernant la présentation des
données du pipeline de développement clinique d’Incyte, la promesse
présentée par ce pipeline, que des composés ou combinaisons de
développement soient approuvés ou disponibles dans le commerce pour
une utilisation chez l’homme, partout dans le monde, en dehors des
indications déjà approuvées dans des régions spécifiques et
l’objectif d’Incyte d’améliorer la vie des patients, contiennent
des prédictions, des estimations et d’autres déclarations
prospectives.
Ces déclarations prospectives sont basées sur nos attentes
actuelles et sont soumises à des risques et incertitudes qui
peuvent entraîner des différences matérielles entre les résultats
réels, y compris des développements imprévus et des risques liés
aux points suivants : les retards imprévus ; la poursuite de la
recherche et du développement et les résultats des essais cliniques
pouvant s’avérer infructueux ou insuffisants pour satisfaire aux
normes réglementaires applicables ou justifier la poursuite du
développement ; la capacité à recruter un nombre suffisant de
sujets dans les essais cliniques et la capacité à recruter des
sujets conformément aux calendriers prévus ; les décisions prises
par la FDA et les organismes de réglementation en dehors des
États-Unis ; l’efficacité ou la sécurité de nos produits ;
l’acceptation de nos produits sur le marché ; la concurrence sur le
marché ; les variations inattendues de la demande pour nos produits
et les produits de nos partenaires de collaboration ; les effets de
la réglementation des prix annoncée ou inattendue ou les
limitations sur le remboursement ou la couverture de nos produits ;
les exigences en matière de vente, de marketing, de fabrication et
de distribution, y compris notre capacité à commercialiser avec
succès et à construire une infrastructure commerciale pour les
produits nouvellement approuvés et tout nouveau produit
supplémentaire qui serait approuvé ; et d’autres risques détaillés
de temps à autre dans nos rapports déposés auprès de l’U.S.
Securities and Exchange Commission, y compris notre rapport annuel
sur le formulaire 10-K et notre rapport trimestriel sur le
formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 31 mars 2024. Nous
déclinons toute intention ou obligation de mettre à jour ces
déclarations prospectives.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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Incyte (NASDAQ:INCY)
Gráfica de Acción Histórica
De Abr 2024 a May 2024
Incyte (NASDAQ:INCY)
Gráfica de Acción Histórica
De May 2023 a May 2024
