LIBERATE, première étude clinique évaluant
le glenzocimab dans le traitement de l'infarctus du
myocarde
Regulatory News:
L'Université de Birmingham et Acticor Biotech (Paris:ALACT) sont
fiers d'annoncer le traitement du premier patient dans le cadre de
l'étude clinique LIBERATE visant à évaluer l'efficacité du
glenzocimab dans l'infarctus du myocarde.
En 2022, l'Université de Birmingham et Acticor Biotech ont signé
un accord de partenariat pour évaluer l'efficacité du glenzocimab
dans l'infarctus du myocarde dans le cadre d'une nouvelle étude
clinique appelée LIBERATE.
Après avoir obtenu l'autorisation réglementaire en août 2023,
deux sites de recherche clinique de pointe, le Queen Elizabeth
Hospital de Birmingham et le Northern General Hospital de
Sheffield, vont participer activement à l'étude. Le Queen Elizabeth
Hospital de Birmingham est prêt pour le recrutement depuis le 24
janvier 2024. Il est prévu que le Northern General Hospital de
Sheffield soit actif d'ici la fin du mois de février 2024.
L'étude LIBERATE de phase 2b, randomisée et en double aveugle,
inclura plus de 200 patients souffrant d'un infarctus du myocarde
avec élévation du segment ST (STEMI) et devant subir une
intervention coronarienne percutanée. L'objectif de l'étude est
d'évaluer la tolérance et l'efficacité du glenzocimab 1 000 mg, par
rapport au placebo, pour réduire la taille de l'infarctus du
myocarde après 90 jours.
Le Docteur Mark Thomas, Professeur associé de Cardiologie à
l'Université de Birmingham et cardiologue consultant
honoraire, qui a conçu l'étude et mis en place son
développement, déclare : "Nous sommes très heureux d'avoir commencé
le recrutement dans l’étude clinique LIBERATE. Après des résultats
très prometteurs chez des patients victimes d'un accident
vasculaire cérébral, c'est la première fois que cette classe de
médicaments est étudiée chez des patients souffrant d’un infarctus
du myocarde. Nous remercions les patients de nous aider dans notre
mission qui consiste à trouver de nouveaux traitements susceptibles
de réduire les dommages causés par les crises cardiaques".
Professeur Robert Storey, Professeur de cardiologie à
l'Université de Sheffield, cardiologue consultant honoraire et
directeur de l'Unité de Recherche Cardiovasculaire au Northern
General Hospital, déclare : "Nous sommes très heureux de
recruter aujourd’hui des patients dans l'étude clinique LIBERATE.
Cette étude explore le potentiel du glenzocimab dans la réduction
des lésions cardiaques lors des infarctus du myocarde. Cette
collaboration passionnante entre l'Université de Birmingham et
Acticor Biotech pourrait apporter un bénéfice significatif aux
personnes souffrant d'une crise cardiaque".
Le Professeur Jon Townend, Cardiologue consultant dans les
Hôpitaux Universitaires de Birmingham, Professeur honorifique de
cardiologie à l'Institut des Sciences Cardiovasculaires de
l'Université de Birmingham, et Investigateur Principal de
l’étude, déclare : "Nous sommes entrés dans la phase
opérationnelle de l'étude et j'exprime ma gratitude à toute
l’équipe de Birmingham et de Sheffield pour leurs efforts
remarquables dans la gestion du recrutement des patients dans ces
environnements de soins d'urgence critiques, ainsi que pour la
collecte de données qualitatives en vue d'une analyse ultérieure.
"
Adeline Meilhoc, Responsable du développement clinique
d'Acticor Biotech, déclare : "Nous sommes ravis d'assister au
démarrage opérationnel de l'étude, et nous réitérons notre entière
confiance en nos partenaires qui contribueront de manière cruciale
à son succès. Acticor Biotech se consacre à l'avancement des
traitements de la phase aiguë des maladies thrombotiques.
L’application du glenzocimab dans l'infarctus du myocarde avec
élévation du segment ST (STEMI) représente un point essentiel dans
l'engagement d'Acticor Biotech dans le progrès médical".
Les résultats de l'étude clinique LIBERATE sont attendus pour le
quatrième trimestre 2025.
FIN
Notes :
- L'université de Birmingham est classée parmi les 100 meilleures
institutions au monde. Ses travaux attirent à Birmingham des
personnes du monde entier, notamment des chercheurs, des
enseignants et plus de 6 500 étudiants internationaux originaires
de plus de 150 pays.
- L'université de Birmingham est membre de Birmingham Health
Partners (BHP), une alliance stratégique qui dépasse les frontières
institutionnelles pour convertir rapidement les résultats de la
recherche dans le domaine de la santé en nouveaux diagnostics,
médicaments et dispositifs pour les patients. Birmingham Health
Partners est une alliance stratégique entre cinq organisations qui
collaborent pour amener les innovations en matière de soins de
santé jusqu'à l'application clinique :
- Université de Birmingham
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
- Birmingham Women's and Children's Hospitals NHS Foundation
Trust
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
- Réseau universitaire de sciences de la santé des West
Midlands
À propos de LIBERATE
En 2022, l'Université de Birmingham et Acticor Biotech ont signé
un accord de partenariat pour évaluer l'efficacité du glenzocimab
dans l'infarctus du myocarde dans le cadre d'un nouvel essai
clinique appelé LIBERATE.
L'étude LIBERATE est un essai de phase 2b randomisé, en double
aveugle, qui inclura plus de 200 patients diagnostiqués avec un
infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et
programmés pour une intervention coronarienne percutanée.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sécurité et
l'efficacité du glenzocimab à une dose de 1000 mg par rapport à un
placebo, en se concentrant spécifiquement sur la réduction de la
taille de l'infarctus du myocarde au 90ème jour après le
traitement.
Le Dr Mark Thomas, co-investigateur de l'étude LIBERATE, a
rédigé une publication dans le Journal of Thrombosis and
Haemostasis en août 2023 pour présenter le mode d'action du
glenzocimab et son rôle majeur en tant que médicament
antithrombotique dans l'infarctus du myocarde avec élévation du
segment ST (lien vers la publication).
À propos d’ACTICOR BIOTECH
Acticor Biotech est une entreprise biopharmaceutique au stade
clinique qui développe glenzocimab, un médicament innovant pour le
traitement des urgences cardiovasculaires, notamment les accidents
vasculaires cérébraux ischémiques.
Les résultats positifs de l'étude de phase 1b/2a, ACTIMIS,
publiés en janvier 2024 dans le Lancet Neurology (lien vers la
publication) ont confirmé le profil de sécurité du glenzocimab et
ont montré une réduction de la mortalité et des hémorragies
intracérébrales dans le groupe traité par le glenzocimab chez les
patients présentant un AVC. Ces résultats ont été confirmés par une
analyse post-hoc de l'imagerie cérébrale à 0 et 24 heures utilisant
l'intelligence artificielle (Brainomix, UK). Cette analyse
indépendante a confirmé la diminution du nombre et du volume des
lésions intracérébrales chez les patients traités par
glenzocimab.
L’efficacité du glenzocimab est aujourd’hui évaluée dans une
étude internationale de phase 2/3, ACTISAVE dont les résultats
cliniques sont attendus au 2ème trimestre 2024.
En juillet 2022, Acticor Biotech a obtenu le statut « PRIME » de
l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) pour glenzocimab dans le
traitement de l’AVC. Cette désignation permet à la société de
renforcer ses interactions et d’obtenir des dialogues précoces avec
les autorités réglementaires.
Acticor Biotech est soutenue par un panel d’investisseurs
européens et internationaux (Mediolanum farmaceutici, Karista, Go
Capital, Newton Biocapital, CMS Medical Venture Investment (HK)
Limited, A&B (HK) Limited, Anaxago, et la fondation Armesa) et
est cotée sur Euronext Growth Paris depuis novembre 2021 (ISIN :
FR0014005OJ5 – ALACT).
Pour plus d’informations, visiter : www.acticor-biotech.com
Avertissement Ce communiqué de presse contient certaines
déclarations prospectives concernant Acticor Biotech et ses
activités. Ces déclarations prospectives sont basées sur des
hypothèses qu'Acticor Biotech considère comme raisonnables.
Cependant, il ne peut y avoir aucune assurance que ces déclarations
prospectives seront vérifiées, ces déclarations étant soumises à de
nombreux risques, y compris les risques énoncés dans le Document de
référence tel qu'approuvé par l'Autorité des marchés financiers
sous le numéro R. 22-011 le 26 avril 2022 et à l'évolution des
conditions économiques, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels Acticor Biotech opère. Les déclarations prospectives
contenues dans ce communiqué de presse sont également soumises à
des risques dont Acticor Biotech n'a pas encore connaissance ou
qu'Acticor Biotech ne considère pas comme significatifs à l'heure
actuelle. La survenance de tout ou partie de ces risques pourrait
faire en sorte que les résultats réels, les conditions financières,
les performances ou les réalisations d'Acticor Biotech soient
matériellement différents de ces déclarations prospectives.
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ACTICOR BIOTECH Gilles AVENARD, MD CEO and Founder
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Sophie BINAY, PhD General Manager and CSO
Sophie.binay@acticor-biotech.com T. : +33 (0)6 76 23 38
13
NewCap Mathilde BOHIN Relations Investisseurs
acticor@newcap.eu T. : +33 (0)1 44 71 94 95
NewCap Arthur ROUILLÉ Relations Médias acticor@newcap.eu
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Acticor Biotech (EU:ALACT)
Gráfica de Acción Histórica
De May 2024 a Jun 2024
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De Jun 2023 a Jun 2024