- Ziel der Zusammenarbeit ist die Identifizierung und Entwicklung
zugänglicher, minimal-invasiver blutbasierter Biomarker, die
spezifisch für die Tau-Pathologie im Gehirn sind
- Diese Biomarker haben das Potenzial, zur Stratifizierung von
Patienten oder zur Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung
einer neuen Generation künftiger Therapien eingesetzt zu werden,
die die Tau-Pathologie bei der Alzheimer-Krankheit
beeinflussen
Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB), Beckman Coulter, Inc. und Fujirebio
gaben eine Zusammenarbeit bekannt, um potenziell blutbasierte
Biomarker für die Tau-Pathologie im Gehirn zu identifizieren und zu
entwickeln und um potenziell neue Tests für die Tau-Pathologie bei
der Alzheimer-Krankheit (AD) klinisch voranzutreiben und
m�glicherweise zu vermarkten. Die Entwicklung von tau-spezifischen
Biomarkern auf Blutbasis, mit denen die Tau-Belastung eines
Patienten gemessen werden kann, k�nnte entscheidende Einblicke in
die zugrundeliegenden pathologischen Prozesse der
Alzheimer-Krankheit liefern und die Entwicklung einer neuen
Generation von Therapien zur Beeinflussung der Tau-Pathologie
voranbringen.
Im Rahmen dieser Zusammenarbeit werden die Unternehmen daran
arbeiten, neue blutbasierte Biomarker zu identifizieren und
bekannte blutbasierte Biomarker für die Tau-Pathologie bei
Alzheimer zu verbessern. Ziel der Zusammenarbeit ist es, neue
Instrumente zur Messung der Tau-Pathologie im Gehirn zu entwickeln
und klinisch zu erproben, um Patienten zu stratifizieren oder das
Ansprechen auf eine Behandlung in klinischen Studien zu überwachen.
Die Zusammenarbeit hat das Potenzial, tau-spezifische blutbasierte
Biomarker und Diagnoseinstrumente voranzubringen, die nicht nur in
klinischen Studien, sondern auch in der klinischen Praxis
eingesetzt werden k�nnten, um die Anwendung künftiger Therapien zu
erm�glichen, die sich auf die Tau-Pathologie auswirken.
„Die Stratifizierung und Überwachung von Patienten im Hinblick
auf die Tau-Pathologie ist ein wachsender Bedarf für die nächste
Generation von Alzheimer-Therapien, wie z. B. unsere Pipeline von
tau-gerichteten Therapien, einschließlich tau-gerichteter ASO“,
sagte Jane Grogan, Ph.D., Leiterin der Forschung bei Biogen. „Durch
diese Zusammenarbeit planen wir, unser umfassendes
wissenschaftliches Know-how in der Entwicklung und Verwendung von
Biomarkern zusammen mit den Fähigkeiten unserer Partner in der
Diagnostik zu nutzen, um die Entwicklungszeit für blutbasierte
Diagnostika zu beschleunigen, die den Grad der Tau-Pathologie eines
Patienten messen k�nnen.“
„Die Zusammenarbeit zwischen Biogen, Beckman Coulter und
Fujirebio kombiniert die Stärke der führenden Biomarker-Entwicklung
mit innovativen potenziellen Behandlungen, die sich auf den
Tauopathie-Aspekt der Neurodegeneration konzentrieren, und bringt
uns effektiven L�sungen näher“, so Kathleen Orland, Senior Vice
President, General Manager, Chemistry, and Immunoassay bei Beckman
Coulter Diagnostics. „Diese Zusammenarbeit mit Biogen und Fujirebio
unterstreicht unser Engagement, mit führenden Unternehmen auf dem
Gebiet der neurodegenerativen Erkrankungen zusammenzuarbeiten, um
vollautomatisierte, blutbasierte Alzheimer-Tests mit hohem
Durchsatz für die Millionen von Demenzpatienten weltweit
bereitzustellen.“
„Blutbasierte Biomarker für die Tau-Pathologie k�nnten die
Entwicklung und Umsetzung von krankheitsmodifizierenden Therapien
für neurodegenerative Erkrankungen wie Alzheimer vorantreiben“,
sagte Monte Wiltse, Präsident und CEO von Fujirebio Diagnostics,
Inc. „Diese Partnerschaft wird uns dabei helfen, unsere Bemühungen
zur Entwicklung neuartiger Diagnostika für neurodegenerative
Erkrankungen weiter zu beschleunigen und sie über unsere globalen
Diagnostikpartner an Labore und Kliniker auf der ganzen Welt zu
liefern, um den ungedeckten medizinischen Bedarf an blutbasierten
Biomarkern zu decken.“
Im Rahmen der Zusammenarbeit wird Biogen Daten aus klinischen
Alzheimer-Studien und sein Fachwissen in der Biomarker-Forschung
zur Verfügung stellen, um die Marker für die Tau-Pathologie zu
priorisieren. Fujirebio und Beckman Coulter werden für die
Entwicklung, Herstellung und Vermarktung der Diagnostika
verantwortlich sein.
Über Biogen Biogen wurde 1978 gegründet und ist ein
führendes Biotechnologieunternehmen, das Pionierarbeit auf dem
Gebiet der innovativen Wissenschaft leistet, um neue Medikamente zu
entwickeln, die das Leben von Patienten verbessern und Werte für
Aktionäre und die Gesellschaft schaffen. Wir verfügen über ein
tiefes Verständnis der menschlichen Biologie und nutzen
verschiedene Modalitäten, um erstklassige Behandlungen oder
Therapien mit hervorragenden Ergebnissen zu entwickeln. Unser
Ansatz besteht darin, mutige Risiken einzugehen, die mit der
Investitionsrendite in Einklang stehen, um langfristiges Wachstum
zu erzielen.
Wir ver�ffentlichen regelmäßig Informationen, die für Investoren
wichtig sein k�nnten, auf unserer Website unter www.biogen.com.
Folgen Sie uns in den sozialen Medien - Facebook, LinkedIn, X,
YouTube.
Über Beckman Coulter. Inc. Beckman Coulter ist ein
weltweit führendes Unternehmen im Bereich der modernen Diagnostik
und setzt sich seit über 80 Jahren dafür ein, die Rolle des
diagnostischen Labors bei der Verbesserung der Patientengesundheit
zu stärken. Unsere Mission ist es, das Gesundheitswesen immer
wieder neu zu gestalten, eine Diagnose nach der anderen - und wir
tun dies, indem wir die Kraft der Wissenschaft, der Technologie und
die Leidenschaft und Kreativität unserer Teams einsetzen. Unsere
Diagnosel�sungen werden bei komplexen klinischen Tests eingesetzt
und sind in Krankenhäusern, Referenzlabors und Arztpraxen rund um
den Globus zu finden. Unser Ziel ist es, intelligentere und
schnellere Diagnosel�sungen anzubieten, die den Übergang von der
Gegenwart zur Zukunft erleichtern. Wir tun dies, indem wir die
Versorgung mit einem umfangreichen klinischen Menü, skalierbaren
Laborautomatisierungstechnologien, aufschlussreicher klinischer
Informatik und Laborleistungsdiensten beschleunigen. Beckman
Coulter hat seinen Hauptsitz in Brea, Kalifornien, und beschäftigt
weltweit mehr als 11.000 Mitarbeiter. 2024-13330.
Bleiben Sie mit Beckman Coulter in Verbindung und folgen Sie dem
Unternehmen auf LinkedIn, X und Facebook
Über Fujirebio Fujirebio, ein Unternehmen der H.U. Group
Holdings Inc., ist ein weltweit führendes Unternehmen auf dem
Gebiet hochwertiger In-vitro-Diagnostik (IVD). Das Unternehmen
verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung in der Konzeption,
Entwicklung, Produktion und weltweiten Vermarktung von robusten
IVD-Produkten. Fujirebio liefert neue Technologien und neuartige
diagnostische Marker an die globale Diagnostikindustrie durch
Materiallieferung, Auftragsentwicklung und Herstellung.
Fujirebio war das erste Unternehmen, das vor über 25 Jahren
Liquor-Biomarker unter der Marke Innogenetics entwickelte und
vermarktete. Fujirebio ist nach wie vor das einzige Unternehmen mit
einer derart umfassenden Palette an manuellen und vollautomatischen
Tests für neurodegenerative Erkrankungen und arbeitet
kontinuierlich mit Organisationen und klinischen Experten auf der
ganzen Welt zusammen, um neue Wege für eine frühere, einfachere und
vollständigere neurodegenerative Diagnostik zu entwickeln. Weitere
Informationen finden Sie unter www.fujirebio.com/alzheimer.
Biogen Safe Harbor
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zu:
unserer Strategie und unseren Plänen; dem Potenzial und den
Erwartungen für unser kommerzielles Geschäft und unsere
Pipeline-Programme; der Kapitalzuteilung und der
Investitionsstrategie; klinischen Entwicklungsprogrammen,
klinischen Studien sowie Datenauswertungen und -präsentationen; dem
Potenzial für blutbasierte Alzheimer-Biomarker-Tests; beh�rdlichen
Diskussionen, Einreichungen, Anträgen und Genehmigungen; dem
potenziellen Nutzen, der Sicherheit und der Wirksamkeit unserer und
unserer Zusammenarbeit mit Beckman Coulter Diagnostics und
Fujirebio;. Diese zukunftsgerichteten Aussagen k�nnen mit Begriffen
wie „anstreben“, „antizipieren“, „glauben“, „einschätzen“,
„erwarten“, „prognostizieren“, „Ziel“, „beabsichtigen“, „k�nnen“,
„planen“, „potenziell“, „m�glich“, „in Aussicht stellen“, „werden“,
„würden“ und anderen W�rtern und Begriffen mit ähnlicher Bedeutung
versehen sein. Die Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten ist
mit einem hohen Risiko verbunden, und nur eine geringe Anzahl von
Forschungs- und Entwicklungsprogrammen führt zur Vermarktung eines
Produkts. Die Ergebnisse der frühen klinischen Studien sind
m�glicherweise nicht aussagekräftig für die vollständigen
Ergebnisse oder die Ergebnisse späterer oder gr�ßerer klinischer
Studien und bieten keine Gewähr für eine beh�rdliche Zulassung. Sie
sollten sich nicht in unangemessener Weise auf diese Aussagen
verlassen.
Diese Aussagen sind mit Risiken und Ungewissheiten verbunden,
die dazu führen k�nnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich
von denen abweichen, die in diesen Aussagen zum Ausdruck kommen,
einschließlich: unsere Abhängigkeit von den Umsätzen mit unseren
Produkten; die Ungewissheit des langfristigen Erfolgs bei der
Entwicklung, Lizenzierung oder dem Erwerb anderer Produktkandidaten
oder zusätzlicher Indikationen für bestehende Produkte; das
Scheitern im Wettbewerb; das Scheitern bei der erfolgreichen
Umsetzung oder Realisierung der erwarteten Vorteile unserer
strategischen und Wachstumsinitiativen; Schwierigkeiten bei der
Erlangung und Aufrechterhaltung einer angemessenen Abdeckung,
Preisgestaltung und Kostenerstattung für unsere Produkte; unsere
Abhängigkeit von Kooperationspartnern und anderen Dritten bei der
Entwicklung, beh�rdlichen Zulassung und Vermarktung von Produkten
und anderen Aspekten unseres Geschäfts, die sich unserer vollen
Kontrolle entziehen; Risiken im Zusammenhang mit aktuellen und
potenziellen künftigen Gesundheitsreformen; Risiken im Zusammenhang
mit der Vermarktung von Biosimilars; Risiken im Zusammenhang mit
der Erlangung, dem Schutz und der Durchsetzung unserer Daten,
unseres geistigen Eigentums und anderer Eigentumsrechte sowie die
Risiken und Ungewissheiten im Zusammenhang mit Ansprüchen und
Anfechtungen in Bezug auf geistiges Eigentum; das Risiko, dass
positive Ergebnisse in einer klinischen Studie in nachfolgenden
oder bestätigenden Studien nicht wiederholt werden k�nnen oder dass
der Erfolg in frühen klinischen Studien keine Vorhersagekraft für
die Ergebnisse in späteren oder groß angelegten klinischen Studien
oder Studien in anderen potenziellen Indikationen hat; Risiken im
Zusammenhang mit klinischen Studien, einschließlich unserer
Fähigkeit, die klinischen Aktivitäten angemessen zu verwalten,
unerwartete Bedenken, die sich aus zusätzlichen Daten oder Analysen
ergeben k�nnen, die während der klinischen Studien gewonnen werden,
Zulassungsbeh�rden k�nnen zusätzliche Informationen oder weitere
Studien verlangen oder die Zulassung unserer Arzneimittelkandidaten
nicht erteilen oder verz�gern; das Auftreten unerwünschter
Sicherheitsereignisse, Einschränkungen bei der Verwendung unserer
Produkte oder Produkthaftungsansprüche; Risiken in Bezug auf
technologische Ausfälle oder Verletzungen; Probleme mit unseren
Herstellungsprozessen; Risiken in Bezug auf Management, Personal
und andere organisatorische Veränderungen, einschließlich der
Gewinnung und Bindung von Personal; die Nichteinhaltung rechtlicher
und beh�rdlicher Anforderungen; die Risiken der internationalen
Geschäftstätigkeit, einschließlich Wechselkursschwankungen; Risiken
in Bezug auf Investitionen in unsere Produktionskapazitäten;
Risiken in Bezug auf den Vertrieb und Verkauf gefälschter oder
ungeeigneter Versionen unserer Produkte durch Dritte; Risiken im
Zusammenhang mit dem Einsatz von Social Media und auf künstlicher
Intelligenz basierender Software für unser Geschäft;
Betriebsergebnisse und Finanzlage; Schwankungen unserer
Betriebsergebnisse; Risiken im Zusammenhang mit Investitionen in
Immobilien; Risiken im Zusammenhang mit dem Zugang zu Kapital- und
Kreditmärkten; Risiken im Zusammenhang mit der Verschuldung;
Markt-, Zins- und Kreditrisiken im Zusammenhang mit unserem
Anlageportfolio; Risiken im Zusammenhang mit
Aktienrückkaufprogrammen; Bestimmungen zum Kontrollwechsel in
bestimmten unserer Kooperationsvereinbarungen; Schwankungen unseres
effektiven Steuersatzes; Umweltrisiken; und alle anderen Risiken
und Ungewissheiten, die in anderen Berichten beschrieben sind, die
wir bei der U. US-B�rsenaufsichtsbeh�rde Securities and Exchange
Commission.
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