- La collaboration vise à identifier et à développer des
biomarqueurs sanguins accessibles et mini-invasifs spécifiques à la
pathologie tau dans le cerveau
- Ces outils ont le potentiel d’être utilisés pour stratifier les
patients ou surveiller la réponse au traitement pour une nouvelle
génération de thérapies futures ayant un impact sur la pathologie
tau dans la maladie d’Alzheimer
Biogen Inc. (Nasdaq : BIIB), Beckman Coulter, Inc. et Fujirebio
ont annoncé une collaboration pour potentiellement identifier et
développer des biomarqueurs sanguins pour la pathologie tau dans le
cerveau et potentiellement faire progresser cliniquement et
potentiellement mettre sur le marché de nouveaux tests pour la
pathologie du tau dans la maladie d’Alzheimer (MA). Le
développement de biomarqueurs sanguins spécifiques à la protéine
tau capables de mesurer la charge tau d’un patient pourrait fournir
des informations essentielles sur les processus pathologiques
sous-jacents de la MA et pourrait contribuer à faire progresser le
développement d’une nouvelle génération de thérapies ayant une
incidence sur la pathologie tau.
Grâce à cette collaboration, les entreprises travailleront à
identifier de nouveaux biomarqueurs sanguins et à faire progresser
les biomarqueurs sanguins connus pour la pathologie tau dans la MA.
La collaboration vise à développer et à faire progresser
cliniquement de nouveaux outils qui mesurent la pathologie du tau
cérébral pour potentiellement stratifier les patients ou surveiller
la réponse au traitement dans les essais cliniques sur la MA. La
collaboration a le potentiel de faire progresser les biomarqueurs
sanguins spécifiques au tau et les outils de diagnostic qui
pourraient être utilisés non seulement dans les essais cliniques,
mais aussi dans la pratique clinique pour permettre l'adoption de
futures thérapies ayant un impact sur la pathologie tau.
« La stratification et la surveillance des patients pour la
pathologie tau constituent une nécessité croissante pour la
prochaine génération de thérapies contre la maladie d’Alzheimer,
comme nos projets de thérapies expérimentales de ciblage de la
protéine tau, y compris l’ASO dirigé par le tau », déclare Jane
Grogan, Ph.D., directrice de la recherche, Biogen. « Grâce à cette
collaboration, nous prévoyons de tirer parti de notre expertise
scientifique approfondie dans le développement et l’utilisation de
biomarqueurs, combinée aux capacités de nos partenaires en matière
de diagnostic, afin d’accélérer potentiellement le calendrier de
développement de diagnostics sanguins capables de mesurer les
niveaux de pathologie tau d’un patient. »
« Les efforts de collaboration entre Biogen, Beckman Coulter et
Fujirebio combinent la force du développement de biomarqueurs de
pointe avec des traitements potentiels innovants axés sur l'aspect
tauopathie de la neurodégénérescence, nous rapprochant de solutions
efficaces », déclare Kathleen Orland, vice-présidente principale,
directrice générale, chimie et immunoessais, Beckman Coulter
Diagnostics. « Assurant que des tests neurologiques de haute
qualité sont largement disponibles grâce à notre base mondiale
d’analyseurs, cette collaboration avec Biogen et Fujirebio souligne
notre engagement à travailler avec les leaders dans les domaines
des maladies neurodégénératives pour apporter des tests pour la
maladie d’Alzheimer entièrement automatisés, à haut débit et basés
sur le sang aux millions de patients qui souffrent de démence dans
le monde entier. »
« Les biomarqueurs sanguins pour la pathologie tau pourraient
faire progresser le développement et la mise en œuvre de thérapies
de modification des maladies pour les troubles neurodégénératifs
tels que la maladie d’Alzheimer », déclare Monte Wiltse, président
et CEO de Fujirebio Diagnostics, Inc. « Ce partenariat nous aidera
encore à accélérer nos efforts pour développer de nouveaux
diagnostics de maladies neurodégénératives et à les livrer aux
laboratoires et aux cliniciens du monde entier par l’intermédiaire
de nos partenaires de diagnostic mondiaux, en répondant au besoin
médical non satisfait de biomarqueurs sanguins. »
Selon les termes de la collaboration, Biogen fournira des
données d'études cliniques sur la maladie d'Alzheimer et une
expertise dans la recherche sur les biomarqueurs afin de prioriser
les marqueurs pour la pathologie tau. Fujirebio et Beckman Coulter
seront responsables du développement, de la fabrication et de la
commercialisation de diagnostics.
À propos de Biogen Fondée en 1978, Biogen est une société
de biotechnologie de premier plan, pionnière dans le domaine de
l'innovation scientifique, qui fournit de nouveaux médicaments pour
transformer la vie des patients et créer de la valeur pour les
actionnaires et nos communautés. Nous appliquons une compréhension
approfondie de la biologie humaine et tirons parti de différentes
modalités pour faire progresser des traitements ou des thérapies de
premier ordre qui offrent des résultats supérieurs. Notre approche
consiste à prendre des risques audacieux et équilibrés avec le
retour sur investissement pour assurer une croissance à long
terme.
Nous publions régulièrement des informations susceptibles d'être
importantes pour les investisseurs sur notre site web à l'adresse
www.biogen.com. Suivez-nous sur Facebook, LinkedIn, X, YouTube.
À propos de Beckman Coulter. Inc. Chef de file mondial
des diagnostics avancés, Beckman Coulter défie la pensée
conventionnelle afin de renforcer le rôle du laboratoire de
diagnostic dans l’amélioration de la santé des patients depuis plus
de 80 ans. Notre mission est de réinventer sans relâche les soins
de santé, un diagnostic à la fois, grâce à la puissance de la
science, de la technologie, ainsi qu'à la passion et à la
créativité de nos équipes. Nos solutions de diagnostic sont
utilisées dans des tests cliniques complexes et se trouvent dans
les hôpitaux, les laboratoires de référence et les cabinets de
médecine du monde entier. Notre mission est de fournir des
solutions de diagnostic plus intelligentes et plus rapides qui
changent la donne. Pour ce faire, nous accélérons les soins avec
une approche clinique complète, des technologies d'automatisation
de laboratoire évolutives, une informatique clinique pertinente et
des services de performance laboratoire. Basé à Brea, en
Californie, Beckman Coulter compte plus de 11 000 talents à
l'échelle mondiale. 2024-13330.
Retrouvez Beckman Coulter sur LinkedIn, X et Facebook
À propos de Fujirebio Fujirebio, membre de H.U. Group
Holdings Inc., est un chef de file mondial dans le domaine des
tests de diagnostic in vitro (DIV) de haute qualité. La société
possède plus de 50 ans d’expérience cumulée dans la conception, le
développement, la production et la commercialisation mondiale de
produits DIV éprouvés. Fujirebio fournit de nouvelles technologies
et de nouveaux marqueurs diagnostiques à l'industrie mondiale du
diagnostic par l'approvisionnement en matériaux, le développement
de contrats et la fabrication.
Fujirebio a été la première entreprise à développer et mettre
sur le marché des biomarqueurs CSF sous la marque Innogenetics il y
a plus de 25 ans. Fujirebio reste la seule entreprise à proposer
une gamme aussi complète d'analyses manuelles et entièrement
automatisées des maladies neurodégénératives et s'associe
régulièrement à des organisations et à des experts cliniques du
monde entier pour développer de nouvelles voies pour des outils de
diagnostic neurodégénératif plus précoces, plus faciles et plus
complets. De plus amples informations sont disponibles sur
www.fujirebio.com/alzheimer.
Règle refuge de Biogen
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs
concernant : notre stratégie et nos plans ; le potentiel et les
attentes de nos activités commerciales et de nos programmes de
projets ; la répartition du capital et la stratégie
d'investissement ; les programmes de développement clinique, les
essais cliniques, les lectures de données et les présentations ; le
potentiel de tests sanguins de biomarqueurs de la MA ; les
discussions réglementaires, les présentations, les dépôts et les
approbations ; les avantages potentiels, la sécurité et
l'efficacité de notre collaboration avec Beckman Coulter
Diagnostics et Fujirebio. Ces énoncés prospectifs peuvent être
accompagnés de mots tels que « viser », « anticiper », « croire »,
« estimer », « s’attendre à », « prévoir », « objectif », « avoir
l’intention de », « planifier », « potentiel », « possible », «
prospectif », les conjugaisons au conditionnel et au futur, et
d’autres mots et termes ayant une signification similaire. La mise
au point et la mise sur le marché de médicaments comportent un
niveau élevé de risque, et seul un petit nombre de programmes de
R&D aboutissent à la mise sur le marché d'un produit. Les
résultats des essais cliniques à un stade précoce peuvent ne pas
être indicatifs de résultats complets ou de résultats d'essais
cliniques à un stade ultérieur ou à plus grande échelle et ne
garantissent pas l'approbation réglementaire. Le lecteur est invité
à ne pas se fier indûment à ces énoncés.
Ces déclarations comportent des risques et des incertitudes
susceptibles de provoquer un écart sensible entre les résultats
réels et ceux reflétés dans ces énoncés, notamment : notre
dépendance à l'égard des ventes de nos produits ; l'incertitude
quant au succès à long terme du développement, de l'octroi de
licences ou de l'acquisition d'autres produits candidats ou
d'indications supplémentaires pour des produits existants ;
l'incapacité à être compétitifs ; l'incapacité d'exécuter ou de
réaliser avec succès les avantages prévus de nos initiatives
stratégiques et de croissance ; les difficultés à obtenir et à
maintenir une couverture, une tarification et un remboursement
adéquats pour nos produits ; notre dépendance à l'égard de
collaborateurs et d'autres tiers pour le développement,
l'approbation réglementaire et la commercialisation de produits et
d'autres aspects de nos activités, qui échappent à notre contrôle ;
les risques associés aux réformes actuelles et potentielles des
soins de santé ; les risques liés à la commercialisation des
biosimilaires ; le défaut d'obtenir, de protéger et de faire
respecter nos données, notre propriété intellectuelle et d'autres
droits de propriété, ainsi que les risques et les incertitudes liés
aux réclamations et aux défis en matière de propriété
intellectuelle ; le risque que les résultats positifs d'un essai
clinique ne soient pas reproduits dans des essais ultérieurs ou de
confirmation ou que le succès d'essais cliniques à un stade précoce
ne soit pas prédictif des résultats d'essais cliniques à un stade
ultérieur ou à grande échelle ou d'essais portant sur d'autres
indications potentielles ; les risques associés aux essais
cliniques, y compris notre capacité à gérer adéquatement les
activités cliniques, les préoccupations imprévues qui peuvent
découler de données ou d'analyses supplémentaires obtenues au cours
des essais cliniques, les autorités réglementaires peuvent exiger
des informations supplémentaires ou d'autres études, ou peuvent ne
pas approuver ou retarder l'approbation de nos candidats
médicaments ; la survenance d'événements de sécurité indésirables,
de restrictions d'utilisation avec nos produits ou de réclamations
de responsabilité des produits ; les risques liés à des
défaillances ou à des violations technologiques ; des problèmes
avec nos procédés de fabrication ; les risques liés à la gestion,
au personnel et à d'autres changements organisationnels, y compris
l'attraction et le maintien en poste du personnel ; le non-respect
des exigences légales et réglementaires ; les risques de faire des
affaires à l'échelle internationale, y compris les fluctuations des
taux de change ; les risques liés à l'investissement dans nos
capacités de production ; les risques liés à la distribution et à
la vente par des tiers de versions contrefaites ou impropres de nos
produits ; les risques liés à l'utilisation de réseaux sociaux et
de logiciels basés sur l'intelligence artificielle pour notre
activité ; les résultats des opérations et la situation financière
; les fluctuations de nos résultats d'exploitation ; les risques
liés aux investissements immobiliers ; les risques liés à l'accès
aux marchés des capitaux et du crédit ; les risques liés à
l'endettement ; les risques de marché, d'intérêt et de crédit
associés à notre portefeuille d'investissement ; les risques liés
aux programmes de rachat d'actions ; la modification des
dispositions de contrôle dans certains de nos accords de
collaboration ; les fluctuations de notre taux d'imposition
effectif ; les risques environnementaux ; et tous les autres
risques et incertitudes décrits dans d'autres rapports que nous
avons déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des
États-Unis.
Ces énoncés ne sont valables qu'à la date du présent communiqué
de presse. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour
publiquement les énoncés prospectifs.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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