Sensorion: feu vert au Royaume Uni pour une étude clinique.
06 Enero 2016 - 10:49AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Sensorion annonce avoir reçu l'accord de
l'autorité de santé du Royaume-Uni (MHRA) pour lancer une étude
clinique de phase 1 de son candidat médicament SENS-218 pour le
traitement des lésions aiguës ou chroniques de l'oreille interne,
tant d'origine vestibulaire que cochléaire.
Cet essai vise à confirmer la sécurité et déterminer le profil
pharmacocinétique de SENS-218 chez les sujets de type caucasien. La
société prévoit d'initier l'essai au Royaume-Uni au cours du
premier trimestre 2016 avec les résultats attendus vers le milieu
de cette année.
Il fait suite à des données précliniques positives obtenues avec
SENS-218 versus placebo dans le vertige aigu et la perte auditive
profonde bilatérale aiguë induite par un choc acoustique.
Sensorion prévoit d'initier son essai de phase 2a, dans une
indication vestibulaire ou cochléaire, au cours du second semestre
2016, en ligne avec son calendrier de développement.
'Avec des milestones importants à court terme, une trésorerie
solide suite à notre introduction en bourse en avril 2015 et le
potentiel de notre plateforme technologique unique, Sensorion entre
dans une phase d'accélération forte de son développement', déclare
Laurent Nguyen, directeur général de Sensorion.
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