Merus kündigt Veröffentlichung eines Abstracts zu Petosemtamab mit Pembrolizumab als Erstlinienbehandlung von rezidivierenden/metastasierten Kopf- und Halstumoren der ASCO®-Jahrestagung 2024 an
24 Mayo 2024 - 8:30PM
Merus kündigt Veröffentlichung eines Abstracts zu Petosemtamab mit
Pembrolizumab als Erstlinienbehandlung von
rezidivierenden/metastasierten Kopf- und Halstumoren der
ASCO®-Jahrestagung 2024 an
Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) („Merus“, das „Unternehmen“, „wir“
oder „unser“), ein Unternehmen aus dem Bereich der klinischen
Onkologie, das innovative multispezifische Antikörper in voller
Länge (Biclonics® und Triclonics®) entwickelt, hat heute die
Veröffentlichung eines Abstracts zu Petosemtamab in Kombination mit
Pembrolizumab auf der Website der Jahrestagung 2024 der American
Society of Clinical Oncology® (ASCO®) bekanntgegeben. Der
Abstract präsentiert vorläufige klinische Daten aus einer Kohorte
von 26 Patienten, die zum Stichtag des Abstracts eingeschlossen
waren, und bewertet die Kombination in der Erstlinienbehandlung
(1L) von rezidivierendem/metastasiertem (r/m)
Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich (HNSCC) zur
Präsentation auf der ASCO®-Jahrestagung 2024, die vom 31. Mai bis
4. Juni 2024 in Chicago stattfindet.
Der vollständige Datensatz für diese Patienten wird auf einer
Telefonkonferenz am Dienstag, 28. Mai, um 8:00 Uhr ET erörtert.
„Wir glauben, dass Petosemtamab weiterhin das Potenzial hat, die
beste Sicherheit und Wirksamkeit in der Klasse bei Kopf- und
Halskrebs zu zeigen. Wir sind ermutigt durch das gut verträgliche
Sicherheitsprofil der Kombination von Petosemtamab und
Pembrolizumab, insbesondere durch die niedrige Rate an
unerwünschten Ereignissen des Grades 3 oder höher und die niedrige
Rate an infusionsbedingten Reaktionen“, so Dr. Bill Lundberg,
President und Chief Executive Officer von Merus. „Diese Daten im
Abstract zeigen eine ermutigende Wirksamkeit, wenn auch zu einem
frühen Stichtag und mit weniger ausgereiften Daten. Und wir freuen
uns auf unsere Telefonkonferenz am Dienstag, 28. Mai, um das
ausgereiftere klinische Update zu einem späteren Stichtag zu
diskutieren, bei dem sich die Ansprechrate weiter verbessert
hat.“
Petosemtamab (MCLA-158: EGFR x LGR5
Biclonics®): Solide
Tumore
Titel des mündlichen
Kurzvortrags: Petosemtamab (MCLA-158) with
pembrolizumab as first-line (1L) treatment of recurrent/metastatic
(r/m) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC): Phase 2 study.
(Petosemtamab (MCLA-158) mit Pembrolizumab als Erstlinienbehandlung
(1L) des rezidivierten/metastasierten (r/m) Plattenepithelkarzinoms
im Kopf- und Halsbereich (HNSCC): Phase-II-Studie).Die im Abstract
enthaltenen Beobachtungen umfassen Folgendes:
- Bis zum Stichtag am
6. November 2023 wurden 26 Patienten behandelt, von denen 24 die
Therapie fortsetzten.
- 10 Patienten waren
für ein Ansprechen auswertbar (≥2 Zyklen und ≥1 Post-Baseline-Scan
oder frühe progrediente Erkrankung [Progressive Disease, PD]) und 6
Reaktionen wurden beobachtet. Dazu gehörten 1 bestätigtes
vollständiges Ansprechen, 2 bestätigte Teilansprechen und 3
unbestätigte Teilansprechen (2 bestätigt zum Zeitpunkt der
Einreichung des Abstracts und das 3. auch später bestätigt)
nach den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1.
- Die Kombination
wurde gut vertragen, und es wurden keine signifikanten
überlappenden Toxizitäten beobachtet. Bei allen Patienten wurden
unerwünschte behandlungsbedingte Ereignisse gemeldet, die meisten
waren vom Schweregrad 1 oder 2. Infusionsbedingte Reaktionen
(zusammengesetzt) wurden in 26,9 % (alle Grade) gemeldet, von denen
3,8 % einen Grad 3 erreichten, und alle traten während der ersten
Infusion auf und verschwanden.
Details der
Präsentation:Abstract-Nr.: 6014 Titel
der Sitzung: Head and Neck Cancer (Kopf- und
Halskrebs) Datum und Uhrzeit der
Sitzung: 3. Juni 2024, 8:00-9:30 Uhr
CT
Sobald die vollständigen Präsentationen auf der
ASCO®-Jahrestagung 2024 verfügbar sind, werden sie zeitgleich auf
der Website von Merus veröffentlicht.
Informationen zur Telefonkonferenz und zum Webcast des
UnternehmensMerus wird am Dienstag, 28. Mai 2024, um
8:00 Uhr ET eine Telefonkonferenz und einen Webcast für Investoren
abhalten. Eine Aufzeichnung ist nach Abschluss der Telefonkonferenz
für eine begrenzte Zeit in der Rubrik Investoren und Medien auf
unserer Website verfügbar.
Datum und Uhrzeit: 28. Mai 2024 um 8:00
Uhr ETWebcast-Link: Verfügbar auf unserer
WebsiteEinwahl: Gebührenfrei: 1
(800) 715-9871/
International: 1 (646)
307-1963Konferenz-ID: 4160163
Über Merus N.V. Merus ist ein in der
klinischer Phase tätiges Unternehmen im Bereich der Onkologie, das
innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörper in
voller Länge entwickelt, die auch als Multiclonics® bekannt sind.
Multiclonics® werden unter Verwendung von industriellen
Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen und klinischen
Studien wurde beobachtet, dass sie mit mehreren Merkmalen
herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch sind,
z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Weitere
Informationen finden Sie auf der Website von Merus
unter http://www.merus.nl und
auf https://twitter.com/MerusNV.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im
Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr
1995. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die
sich nicht auf historische Fakten beziehen, sollten als
zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden, einschließlich und
ohne Einschränkung Aussagen über die klinische Entwicklung unserer
klinischen Kandidaten, einschließlich Petosemtamab, künftige
klinische Studienergebnisse oder Zwischenergebnisse, klinische
Aktivität und Sicherheitsprofil sowie Entwicklungspläne in den
laufenden Studien und die Beschreibung in bevorstehenden Postern
oder Präsentationen; unsere Überzeugung, dass Petosemtamab
weiterhin das Potenzial hat, die beste Sicherheit und Wirksamkeit
seiner Klasse bei Kopf- und Halskrebs zu demonstrieren; die
Beobachtungen der Ansprechrate und des Sicherheitsprofils der
Kombination von Petosemtamab und Pembrolizumab sowie alle
Auswirkungen auf zukünftige Patienten, die mit dieser Kombination
behandelt werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf
den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen
Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch
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können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder
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auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung
klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die
Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase
durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln;
mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den
Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen
könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung
unserer klinischen Studien und eine mögliche nicht
zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen
der Marktvolatilität; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit
ggf. keine geeigneten Biclonics® oder bispezifischen
Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die
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und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder
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befunden, von Mitbewerbern umgangen, oder unsere Patentanträge
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Gerichtsverfahren wegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter
zu gewinnen; dass unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen
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umgangen oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken
verstoßend erachtet werden.
Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift
„Risikofaktoren“ in unserem Jahresbericht auf Formblatt 10-Q für
das Quartal zum 31. März 2024, der am 8. Mai 2024 bei der
Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie
in unseren anderen bei der SEC eingereichten Berichten erörtert
werden, könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse
erheblich von den in dieser Pressemitteilung gemachten
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen geben die Einschätzungen des Managements zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wieder. Wir sind
berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten
Aussagen zu einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren, und
lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere
Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn, dies
ist durch das geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden
darauf hingewiesen, sich nicht über Gebühr auf solche
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den
Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.
Multiclonics®, Biclonics® und Triclonics® sind
eingetragene Marken von Merus N.V.
Merus NV (TG:2GH)
Gráfica de Acción Histórica
De Jun 2024 a Jul 2024
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De Jul 2023 a Jul 2024