Inventiva annonce le tirage de la seconde tranche de 25 millions
d'euros dans le cadre de son Contrat de Financement avec la Banque
Européenne d'Investissement
- Inventiva utilisera le produit de ce tirage pour financer une
partie de l'étude clinique pivot de Phase III en cours évaluant
lanifibranor chez des patients atteints de la NASH.
- Cette seconde tranche est assortie d'un taux d'intérêt de 7%
par an, d'une maturité de 3 ans et d'un remboursement in fine qui
devrait intervenir après la publication attendue des résultats de
l'étude de Phase III, NATiV3, évaluant lanifibranor chez les
patients atteints de NASH, attendue au premier semestre 2026.
- Ces 25 millions d'euros confirment l'horizon de trésorerie0F1
d'Inventiva estimée au début du troisième trimestre 2024.
Daix (France), Long
Island City (New York, United States), le 10 janvier, 2024
– Inventiva (Euronext Paris and Nasdaq: IVA) (la
"Société"), société biopharmaceutique spécialisée
dans le développement clinique de petites molécules administrées
par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non
alcoolique ("NASH") et d’autres maladies avec un
besoin médical non satisfait significatif, annonce aujourd’hui le
tirage de la seconde tranche d’un montant de 25 millions d’euros du
prêt non assorti de suretés accordé par la Banque Européenne
d’Investissement (BEI) le 16 mai 2022 (le "Contrat de
Financement") dont l'échéance interviendra aux alentours
du 18 janvier 2027. Le décaissement de la seconde tranche est prévu
pour le 18 janvier 2024. Le 4 janvier 2024, conformément au Contrat
de Financement, la Société a émis 3.144.654 bons de souscription
d'actions réservés à la BEI.
Jean Volatier, Directeur général adjoint
et Directeur administratif et financier d'Inventiva a déclaré
: “Le tirage de cette seconde tranche de 25 millions
d'euros a été déclenché grâce au franchissement d'étapes clés par
Inventiva et nous permet de poursuivre le financement de notre
étude clinique pivot de Phase III évaluant notre principale
molécule, lanifibranor, dans la NASH. Inventiva est un des leaders
dans le développement de traitements de la NASH et le soutien
financier apporté par la BEI au travers d'un prêt d'un montant
total de 50 millions d'euros témoigne de notre contribution majeure
dans le domaine. Nous sommes sincèrement reconnaissants du soutien
apporté par la BEI.”
Comme annoncé précédemment, le Contrat de
Financement signé avec la BEI prévoit un financement en deux
tranches de 25 millions d'euros, chacune étant soumise à la
réalisation de certaines conditions suspensives.
A la suite du tirage de la première tranche en
décembre 20221F2, la Société disposait d'une option de tirage de 25
millions d'euros supplémentaires, sous réserve de la réalisation de
certaines conditions suspensives décrites ci-dessous. Une
fois ces conditions remplies, la Société a décidé de procéder au
tirage de la seconde tranche afin de renforcer sa position
financière. La Société a l'intention d'utiliser le produit de
l'émission pour financer une partie de son étude clinique pivot
NATiV3 de Phase III évaluant lanifibranor chez des patients
atteints de la NASH et estime que, en incluant cette seconde
tranche de 25 millions d'euros du prêt de la BEI, sa trésorerie,
ses équivalents de trésorerie et ses comptes de dépôts, cela lui
permettrait de financer ses opérations jusqu'au début du troisième
trimestre de 2024 comme actuellement prévu.
Cette seconde tranche est assortie d'un taux de
7% d'intérêts capitalisés annuellement, d'une maturité de 3 ans à
compter de la date de décaissement et d'un remboursement in fine.
En conséquence, la Société prévoit de rembourser cette tranche
début 20272F3 après la publication attendue des résultats de
l'étude de Phase III NATiV3 évaluant lanifibranor chez des patients
atteints de la NASH prévue au premier semestre 2026. Le
décaissement de la seconde tranche de 25 millions d'euros était
soumise, entre autres conditions, (i) au décaissement complet de la
première tranche, (ii) à la réception par la Société à compter de
la date de la conclusion du Contrat de Financement d'un montant
global d'au moins 70 millions d'euros (y compris les 18 millions
d'euros qui étaient une condition pour le décaissement de la
première tranche), obtenu soit par l'émission d'actions nouvelles
de la Société, soit par la réception de paiements initiaux ou
d'étapes, (iii) à la signature d’un accord de licence, de
partenariat ou de redevance avec un paiement initial d'au moins 10
millions d'euros, (iv) à des critères opérationnels fondés sur le
recrutement de patients et le nombre de sites activés dans le cadre
de l'étude clinique de Phase III NATiV3 évaluant lanifibranor dans
le traitement de la NASH et (v) à l'émission par la Société de bons
de souscription d'actions au bénéfice de la BEI, conformément aux
conditions du Warrant Agreement conclu le 1er juillet 2022.
Ainsi, le 4 janvier 2024, la Société a émis
3.144.654 BSA au profit de la BEI, dans le cadre de la sixième
résolution de l'assemblée générale mixte des actionnaires du 25
janvier 2023 et de l'article L. 225-138 du code de commerce, comme
condition au financement de la seconde tranche. Cette émission
représente environ 6,08 % du capital social actuel de la Société
(sur la base du nombre d'actions en circulation de la
Société)3F4.
Le prix d'exercice des bons émis dans le cadre
de la seconde tranche est égal à 3,95 euros et correspond à 95 % de
la moyenne pondérée par les volumes du cours des actions de la
Société sur le marché réglementé d'Euronext Paris lors la dernière
séance de bourse précédant la décision d'émission des BSA (i.e. le
3 janvier 2024).
Conformément au Warrant Agreement, les BSA ont
une maturité de douze ans et pourront être exercés à compter de la
survenance du premier des événements suivants : (i) la date
d'échéance de la première tranche soit le 8 décembre 2026, (ii) un
changement de contrôle, (iii) un cas de défaut au titre du Contrat
de Financement, ou (iv) une demande de remboursement par la BEI au
titre du Contrat de Financement. Les BSA seront automatiquement
réputés caducs s'ils ne sont pas exercés après douze ans.
La BEI dispose également d'une option de vente à
la valeur intrinsèque (dans la limite d'un plafond égal au montant
tiré au titre du Contrat de Financement) lui permettant d'exiger de
la Société qu'elle rachète tout ou partie des BSA alors exerçables
mais non encore exercés, dans certaines circonstances (par exemple
en cas de changement de contrôle de la Société ou à la date
d'échéance de la première tranche ou en cas de défaut). En outre,
la Société (ou un tiers de substitution) dispose d'une option
d'achat lui permettant d'exiger de la BEI qu'elle lui vende tous
les BSA dans certains cas, ainsi que d'un droit de premier refus
pour le rachat de tous les bons proposés à la vente à un tiers,
sous réserve de certaines exceptions.
Sur la base de 3.144.654 actions nouvelles de la
Société pouvant être émises sur exercice des BSA issus dans le
cadre du tirage de la seconde tranche pour un prix d'exercice de
3,95 euros par action nouvelle, la Société pourrait potentiellement
recevoir un produit brut s'élevant à 12.421.383 euros. Il n'y a
aucune garantie que la BEI exerce tout ou partie des BSA ou que la
Société reçoive un quelconque produit résultant de l'exercice de
ces BSA.
À propos d’Inventiva
Inventiva est une société biopharmaceutique
spécialisée dans la recherche et développement de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de patients atteints
de la NASH, de mucopolysaccharidoses (« MPS ») et d’autres maladies
avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs. La Société
dispose d’une expérience et d’une expertise significatives dans le
développement de composés ciblant les récepteurs nucléaires, les
facteurs de transcription et la modulation épigénétique.
Inventiva développe actuellement un candidat clinique,
dispose d'un portefeuille de deux programmes précliniques et
continue d'explorer d'autres opportunités de développement pour
étoffer son portefeuille.
Lanifibranor, le candidat médicament d’Inventiva
le plus avancé, est actuellement évalué dans le cadre de l’étude
clinique pivot de Phase III NATiV3 pour le traitement de patients
adultes atteints de la NASH, une maladie hépatique chronique
courante et progressive, pour laquelle il n’existe actuellement
aucun traitement approuvé.
Le portefeuille d'Inventiva comprend également
odiparcil, un candidat médicament pour le traitement de patients
adultes souffrant de MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision
de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de
lanifibranor, Inventiva a suspendu ses efforts cliniques relatifs à
odiparcil et examine toutes les options disponibles pour optimiser
son développement. Inventiva est également en cours de sélection
d’un candidat médicament en oncologie dans le cadre de son
programme dédié à la voie de signalisation Hippo.
La Société dispose d’une équipe scientifique
d'environ 90 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et
pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Inventiva dispose
d'une chimiothèque d’environ 240 000 molécules, dont environ 60 %
sont exclusives à la Société, ainsi que de ses propres laboratoires
et équipements.
Inventiva est une société cotée sur le
compartiment B du marché réglementé d'Euronext Paris (symbole : IVA
- ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux
Etats-Unis (symbole : IVA). www.inventivapharma.com.
Contacts
Inventiva Pascaline Clerc, PhDEVP, Strategy and
Corporate Affairs media@inventivapharma.com+1 202
499 8937 |
Brunswick GroupTristan Roquet Montegon /Aude
Lepreux /Matthieu BenoistMedia
relationsinventiva@brunswickgroup.com +33 1 53 96 83
83 |
Westwicke, an ICR CompanyPatricia L. BankInvestor
relationspatti.bank@westwicke.com
+1 415 513-1284 |
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Avertissement
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives. Toutes les déclarations, autres que les
déclarations relatives à des faits passés, contenues dans ce
communiqué de presse sont des déclarations prospectives. Ces
déclarations incluent, sans s'y limiter, les prévisions concernant
les essais cliniques, les projets réglementaires, y compris l'essai
clinique de phase III NATiV3 en cours avec lanifibranor chez des
patients atteints de NASH ainsi que les résultats attendus et le
moment où ils se produiront, le développement potentiel et la voie
réglementaire d'odiparcil, les bénéfices thérapeutiques potentiels
des produits candidats d'Inventiva, les activités, les prévisions,
les projets, la croissance et les perspectives d'Inventiva, la
capacité d'Inventiva à exercer ses droits en vertu du Contrat de
Financement et du warrant agreement avec la BEI, y compris son
option d'achat et son droit de premier refus, les perspectives
concernant les droits de la BEI en vertu des accords et l'exercice
potentiel des bons de souscription par la BEI, l'utilisation prévue
des produits du crédit de la BEI, la capacité d'Inventiva à
rembourser le prêt de la BEI et le calendrier de remboursement, et
la capacité d'Inventiva à disposer de suffisamment de liquidités et
d'une marge de manœuvre en matière de trésorerie. Certaines de ces
déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par
l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », «
anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche
», « estime », « peut », « sera », « pourrait », « devrait », «
conçu », « espère », « cible », « vise » et « continue » et autres
expressions similaires. Ces déclarations ne sont pas des faits
historiques mais plutôt des déclarations d'attentes futures et
d'autres déclarations prospectives fondées sur les convictions de
la direction. Ces déclarations traduisent les opinions et
hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été
faites et sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou
inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou les
événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui
sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements
futurs sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs
qui sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le
portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être
garanti que les résultats des études cliniques seront disponibles
dans les délais prévus, que les futures études cliniques seront
lancées comme prévu, que ces candidats recevront les homologations
réglementaires nécessaires, ou que l’une des étapes anticipées par
Inventiva ou ses partenaires sera atteinte dans les délais prévus,
ou qu’elle sera atteinte du tout. Les résultats réels obtenus
peuvent s'avérer matériellement différents des résultats futurs
anticipés, des performances ou des réalisations exprimées ou
induites par ces déclarations, prévisions et estimations, en raison
d'un nombre important de facteurs, y compris qu'Inventiva est une
société en phase clinique qui n'a pas de produits approuvés et qui
n'a pas d'historique de revenus générés par la vente de produits.
Inventiva a subi des pertes significatives depuis sa création, a un
historique d'exploitation limité et n'a jamais généré de revenus à
partir de la vente de produits. Inventiva aura besoin de capitaux
supplémentaires pour financer ses opérations, faute de quoi
Inventiva pourrait être obligée de réduire, de retarder ou
d'interrompre de manière significative un ou plusieurs de ses
programmes de recherche ou de développement, ou être dans
l'incapacité d'étendre ses activités ou de tirer parti de ses
opportunités commerciales, et pourrait être dans l'incapacité de
poursuivre ses activités. Le succès futur d'Inventiva dépend
également de la réussite du développement clinique, de l'obtention
d'approbations réglementaires et de la commercialisation ultérieure
de ses produits candidats actuels et futurs. Les études
précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas
nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des
essais cliniques d'Inventiva et de ses partenaires peuvent ne pas
confirmer les bénéfices présentés des produits candidats
d'Inventiva. Les attentes d'Inventiva concernant les changements
apportés au plan de développement clinique du lanifibranor pour le
traitement de la NASH pourraient ne pas se réaliser et ne pas
soutenir l'approbation d'une demande de nouveau médicament.
Inventiva et ses partenaires peuvent rencontrer des retards
importants dans ses essais cliniques ou peuvent échouer à démontrer
la sécurité et l'efficacité de ses produits vis-à-vis des autorités
réglementaires compétentes. Recruter et retenir des patients dans
les essais cliniques est un processus long et coûteux qui pourrait
être rendu plus difficile ou impossible par de multiples facteurs
indépendants de la volonté d'Inventiva et de ses partenaires. Les
produits candidats d'Inventiva pourraient provoquer des effets
indésirables ou avoir d'autres propriétés qui pourraient retarder
ou empêcher leur approbation réglementaire, ou limiter leur
potentiel commercial, Inventiva et ses partenaires font face à une
concurrence importante et les activités, les études précliniques et
les programmes de développement clinique ainsi que les calendriers,
la situation financière d’Inventiva et ses résultats d'exploitation
pourraient être significativement affectés par les événements
géopolitiques, tels que le conflit entre la Russie et l'Ukraine, et
l’état de guerre entre Israël et le Hamas et le risque d’un conflit
plus vaste, relatifs aux sanctions et aux impacts et potentiels
impacts sur le lancement, le recrutement et la finalisation des
essais cliniques d'Inventiva et de ses partenaires dans les délais
prévus, épidémies, crises sanitaires et les conditions
macroéconomiques, y compris l'inflation globale, l’augmentation des
taux d’intérêts, l'incertitude des marchés financiers et des
perturbations des systèmes bancaires. Compte tenu de ces risques et
incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude
ou la justesse de ces déclarations prospectives, prévisions et
estimations.
En outre, les déclarations prospectives,
prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent
communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier
indûment à ces déclarations prospectives. Nous vous invitons à vous
référer au Document d’Enregistrement Universel pour l’exercice clos
le 31 décembre 2022 déposé auprès de l’Autorité des marchés
financiers le 30 mars 2023 tel que modifié le 31 août 2023, et le
Rapport Annuel (« Form 20-F ») pour l'exercice clos le 31 décembre
2022 déposé auprès de la « Securities and Exchange Commission » le
30 mars 2023, et le rapport semestriel pour le semestre clos le 30
juin 2023 sur formulaire 6-K déposé auprès de la SEC le 3 octobre
2023, pour d’autres risques et incertitudes affectant Inventiva, y
compris ceux décrits de temps à autre pour d’autres risques et
incertitudes affectant Inventiva, y compris ceux décrits de temps à
autre sous la rubrique « Facteurs de risque ». D’autres risques et
incertitudes dont Inventiva n’a pas connaissance actuellement
peuvent également affecter ses déclarations prospectives et peuvent
faire en sorte que les résultats réels et le calendrier des
événements diffèrent sensiblement de ceux anticipés. Toutes les
informations contenues dans ce communiqué de presse sont en date du
communiqué. Sauf si la loi l’exige, Inventiva n’a pas l’intention
et n’a aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les
déclarations prospectives mentionnées ci-dessus. Par conséquent,
Inventiva décline toute responsabilité pour les conséquences
découlant de l’utilisation de l’une des déclarations ci-dessus.
1 Cette estimation est basée sur le plan d'affaires actuel de la
Société et exclut tout paiement d’étape potentiel à ou par la
Société et toute dépense supplémentaire liée à la poursuite
potentielle du développement du programme odiparcil ou résultant de
l'octroi potentiel de licences ou de l'acquisition de produits
candidats ou de technologies supplémentaires, ou de tout
développement associé que la Société pourrait poursuivre. Il est
possible que la Société ait basé cette estimation sur des
hypothèses incorrectes ou que la Société utilise ses ressources
plus tôt qu'annoncé.
2 Cf. Communiqué de presse du 12 décembre 2022.
3 La première tranche de 25 millions d'euros dont le tirage a eu
lieu le 12 décembre 2022 devrait être remboursée d'ici décembre
2026.
4 À la date du présent communiqué de presse, si les BSA émis au
profit de la BEI dans le cadre de la première tranche étaient
exercés, la BEI détiendrait environ 5,25% du capital social actuel
de la Société et si tous les BSA émis au profit de la BEI
étaient exercés (y compris la seconde tranche), la BEI
détiendrait environ 11,3 % du capital social actuel de la
Société
- Inventiva - CP - BEI Tranche B - FR - 10 01 2024
Inventiva (EU:IVA)
Gráfica de Acción Histórica
De May 2024 a Jun 2024
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De Jun 2023 a Jun 2024