BioSenic présente de nouvelles données de phase 3 sur JTA-004 pour
le traitement de la douleur arthrosique sévère lors du congrès
mondial de l'OARSI 2024
COMMUNIQUE DE PRESSE
BioSenic présente de nouvelles données de
phase 3 sur JTA-004 pour le traitement de la douleur arthrosique
sévère lors du congrès mondial de l'OARSI 2024
En utilisant une approche récemment
publiée pour stratifier les patients souffrant d'arthrose du genou,
une analyse externe post hoc des données de la phase 3 a montré que
JTA-004 est sûr et efficace pour traiter les symptômes de la
douleur chez les patients les plus gravement atteints.
Mont-Saint-Guibert, Belgique, le 25
janvier 2024, à 7h00 CEST – BIOSENIC
(Euronext Bruxelles et Paris :
BIOS), société spécialisée en essais cliniques dans les
maladies auto-immunes et inflammatoires graves et la thérapie
cellulaire, partagera pour la première fois des données post hoc
sur son actif clinique tardif JTA-004 lors du congrès mondial 2024
de l'Osteoarthritis Research Society International (OARSI).
L'analyse post hoc d'une étude de phase 3 a révélé qu'une seule
injection de JTA-004 était sûre et efficace pour les patients
atteints d'un sous-type inflammatoire sévère d'arthrose du genou
nouvellement caractérisé. Les données seront présentées par Yves
Henrotin, Ph.D, professeur à l'Université de Liège en Belgique
(musculoSKeletal Innovative research Lab, mSKIL), Centre de
recherche interdisciplinaire en médecine, CIRM), ainsi que
fondateur et président du conseil d'administration d'Artialis, qui
a réalisé l'analyse.
JTA-004 est un traitement viscosupplément
intra-articulaire innovant pour l'arthrose du genou, composé
d'acide hyaluronique, de protéines plasmatiques et de clonidine.
L'analyse post hoc porte sur différentes sous-populations de
patients atteints d'arthrose, dans les données d'un essai de phase
3 (KOA-2) achevé en 2019. L'essai visait à démontrer que le
traitement par JTA-004 entraîne une réduction de l'intensité de la
douleur au genou par rapport à une solution saline ou à
Synvisc-One®, trois mois après l'injection, chez des sujets
souffrant d'arthrose symptomatique du genou.
Les premiers résultats obtenus dans un large
groupe de patients représentants plusieurs sous-types n'étaient pas
concluants. Cependant, BioSenic a décidé de réévaluer les données
suite à la publication d’une étude1 qui a identifié des
biomarqueurs pour stratifier les phénotypes de l'arthrose, y
compris un sous-type de la maladie caractérisé par une inflammation
systémique et les symptômes les plus graves. La conclusion de
l'analyse post hoc est que JTA-004 est sûr et efficace pour traiter
avec succès les symptômes dans ce sous-groupe inflammatoire.
Le professeur François Rieger, PhD,
Président-directeur général et Président du conseil
d'administration de BioSenic, a déclaré : "Nous
remercions le Professeur Henrotin, spécialiste reconnu, et son
équipe de biostatisticiens pour cette collaboration. Cette nouvelle
analyse détaillée démontre l'effet thérapeutique positif de JTA-004
dans l'arthrose sévère et permettra une approche plus spécifique du
problème non résolu du traitement pharmacologique efficace de la
douleur arthrosique."
"L'OARSI se consacre exclusivement à
l'avancement de la recherche sur l'arthrose. Il rassemble des
experts et des chercheurs renommés du monde entier pour faciliter
l'application des connaissances sur l'arthrose, une maladie
débilitante qui touche environ 528 millions de personnes dans le
monde et dont le nombre est en forte augmentation. Avec plus de 30
ans d'expérience au service de la communauté de l'arthrose, l'OARSI
fournit le cadre nécessaire, les ressources expertes et le soutien
à ses membres internationaux pour relever les défis de l'arthrose
afin que les connaissances acquises puissent être utilisées pour
améliorer les soins et les résultats pour les patients",
a déclaré Carole Nicco, Ph.D., directrice scientifique et
directrice des opérations de BioSenic. "Nous sommes
heureux de partager nos résultats au Congrès et espérons que ces
données soutiendront la poursuite de l'évaluation de notre
viscosupplément, qui possède toutes les caractéristiques pour
traiter l'arthrose inflammatoire sévère et répondre à un besoin
médical non satisfait."
1Angelini F, et al. Ann Rheum Dis Feb
2022
À propos de
BioSenic
BioSenic est une société de biotechnologie
spécialisée dans le développement clinique de thérapies pour les
maladies auto-immunes. À la suite d'une fusion inversée en octobre
2022, BioSenic a combiné son positionnement stratégique, ses
principaux atouts et sa solide propriété intellectuelle pour
développer des produits selon deux axes, séparément et en
combinaison. La première plateforme exploite les propriétés
immunomodulatrices du trioxyde d'arsenic (ATO) pour un arsenal
entièrement nouveau de formulations, y compris par voie orale
(OATO), pour des indications anti-inflammatoires et
anti-auto-immunes telles que la maladie du greffon contre l'hôte
chronique (cGvHD), le lupus érythémateux systémique (LES) et la
sclérose systémique (ScS). Parallèlement, BioSenic développe des
produits innovants grâce à une deuxième plateforme qui comprend des
thérapies cellulaires et une forte protection de la propriété
intellectuelle pour des technologies de réparation des
tissus..
BioSenic est basée dans le parc scientifique
de Louvain-la-Neuve à Mont-Saint-Guibert, en Belgique. De plus
amples informations sont disponibles à l'adresse suivante :
http://www.biosenic.com..
A propos des principales
technologies de BioSenic
La plateforme
ATO possède des propriétés immunomodulatrices
avec des effets fondamentaux sur les cellules activées du système
immunitaire. Une application directe est son utilisation dans
l'auto-immunité pour la traiter à son stade chronique et établi. La
GvHD chronique est l'une des complications les plus courantes et
les plus importantes sur le plan clinique, qui affecte la survie à
long terme des greffes de cellules souches hématopoïétiques
allogéniques (allo-CSH), un traitement curatif pour les patients
atteints de maladies sanguines graves, y compris de
cancers.
La formulation intraveineuse d'ATO de
BioSenic, Arscimed®, bénéficie
du statut de médicament orphelin auprès de la FDA et de l'EMA, et a
montré une bonne sécurité et une efficacité clinique significative
pour la peau, les muqueuses et le tractus gastro-intestinal dans
une première étude de phase 2a. La société prévoit une étude
internationale de confirmation de phase 3 avec sa nouvelle
formulation orale d’ATO (OATO). OATO ciblera également les formes
modérées à sévères de SLE. BioSenic développe également une
nouvelle formulation d'OATO, dont la propriété intellectuelle est
protégée, pour le traitement de la ScS, une maladie chronique grave
qui affecte la peau, les poumons ou la vascularisation, et pour
laquelle il n'existe pas de traitement efficace. Des études
précliniques sur des modèles animaux pertinents soutiennent le
lancement d'un essai clinique de phase 2.
ALLOB est une
plateforme de thérapie cellulaire allogénique composée de cellules
stromales mésenchymateuses (CSM) différenciées provenant de la
moelle osseuse, qui peuvent être stockées au point d'utilisation
dans les hôpitaux. ALLOB représente une approche unique et
exclusive de la réparation des organes, et plus particulièrement de
la régénération osseuse, en transformant des CSM indifférenciées
provenant de donneurs sains en cellules productrices d'os sur le
site de la lésion. BioSenic étudie les résultats d'un essai de
phase 2 afin d'optimiser l'efficacité de l'ALLOB en déterminant le
meilleur moment pour l'intervention thérapeutique et en recherchant
des partenaires pour poursuivre le développement des stratégies
thérapeutiques sous-jacentes prometteuses.
La société explore également des
partenariats à tous les niveaux pour son viscosupplément
JTA-004 destiné à un sous-type
inflammatoire sévère d'arthrose, suite à une analyse post hoc
positive des données de la phase 3 démontrant la sécurité et
l'efficacité à l'appui de l'octroi de cette licence.
Pour plus d’informations, merci de
contacter :
BioSenic SA
Pr. François Rieger, PhD, Directeur général
Tel: +33 (0)671 73 31 59
investorrelations@biosenic.com
Pour les demandes de renseignements des médias
internationaux :
IB Communications
Michelle Boxall
Tel: +44 (0)20 8943 4685
michelle@ibcomms.agency
Pour les demandes de renseignements concernant les
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Seitosei ● Actifin
Ghislaine Gasparetto
Tel: +33 (0)1 56 88 11 22
ghislaine.gasparetto@seitosei-actifin.com
Certaines déclarations, croyances et
opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont de
nature prospective et reflètent les attentes et les projections
actuelles de la société ou, le cas échéant, des administrateurs de
la société concernant des événements futurs. Du fait de leur
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de risques, d'incertitudes et d'hypothèses qui pourraient faire en
sorte que les résultats ou événements réels diffèrent sensiblement
de ceux exprimés ou sous-entendus par les déclarations
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avoir une incidence négative sur le résultat et les effets
financiers des plans et événements décrits dans le présent
document. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y
limiter, l'évolution de la demande, de la concurrence et de la
technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les
performances ou les résultats réels diffèrent considérablement de
tout développement prévu. Les déclarations prospectives contenues
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activités passées ne doivent pas être considérées comme une
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responsabilité quant à l'exactitude future des énoncés prospectifs
contenus dans le présent communiqué de presse ou à la réalisation
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confiance excessive aux déclarations prévisionnelles, qui ne sont
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Bone Therapeutics (LSE:0R55)
Gráfica de Acción Histórica
De Abr 2024 a May 2024
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