Institut für Pathologie der Technischen Universität München erzielt hervorragende Ergebnisse beim QuIP Proficiency-Test zur Erkennung von ESR1-Mutationen mit einem Hedera Dx Liquid Biopsy Testpanel
08 Julio 2024 - 1:22AM
Business Wire
Hedera Dx, ein auf Liquid Biopsy und die Generierung von
Real-World-Evidenzdaten spezialisiertes Onkologieunternehmen, freut
sich bekannt zu geben, dass das Institut für Pathologie der
Technischen Universität München (TUM) den QuIP-Proficiency-Test zur
Erkennung von ESR1-Mutationen bei Brustkrebspatientinnen mit dem
Hedera Profiling 2 ctDNA Test Panel (HP2) erfolgreich bestanden
hat.
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Liquid Biopsy (Graphic: Business
Wire)
Die vom Institut für Pathologie der TUM mit dem Hedera HP2
Testpanel erreichte QuIP-Zertifizierung (Qualitätssicherung in der
Pathologie) stellt eine starke Bestätigung für die
Leistungsfähigkeit der Liquid Biopsy-L�sungen von Hedera Dx
dar.
QuIP, eine renommierte deutsche Institution, führt objektive
Qualitätsvergleiche durch, um wesentliche Informationen über die
Qualität kommerzieller in vitro-Diagnostikprodukte im Bereich der
Pathologie zu liefern. In Anerkennung der Bedeutung von
ESR1-Mutationen bei Brustkrebs initiierte QuIP im Jahr 2024 einen
Leistungstest, um verschiedene ESR1-Liquid Biopsy-L�sungen entweder
mittels Next-Generation-Sequencing (NGS) oder
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) zu vergleichen.
Vorläufige Ergebnisse des QuIP-Proficiency-Tests wurden auf der
„Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Pathologie“ (DGP) in
München am 23. Mai 2024 vorgestellt. Die TUM erzielte eine perfekte
Übereinstimmungsrate bei ESR1-Mutationen mit 100% Genauigkeit bei
allen vorklassifizierten Proben. Bemerkenswerterweise übertraf das
HP2-Testpanel etablierte Marktteilnehmer, und die entsprechenden
Daten wurden ebenfalls auf der DGP-Konferenz präsentiert. Diese
Leistung unterstreicht die überlegene Genauigkeit und
Zuverlässigkeit von HP2 in der wettbewerbsintensiven Landschaft der
Liquid Biopsy-L�sungen.
„Das HP2-Kit ist benutzerfreundlich und der Arbeitsablauf dauert
nur 2-3 Tage. Die Unterstützung durch Hedera Dx war ausgezeichnet,
und das Protokoll ist für diejenigen, die mit der
NGS-Bibliotheksvorbereitung vertraut sind, unkompliziert. Hedera Dx
bot zuverlässige Anleitung von der Probenvorbereitung bis zur
Sequenzierungsanalyse, und die Ergebnispräsentation über Hedera
Prime war klar und entsprach unseren Erwartungen. Wir waren sehr
zufrieden mit der Leistung des HP2-Kits“, sagte Dipl. Biol. Nicole
Pfarr, Leiterin der Molekularpathologischen Diagnostik an der
TUM.
Die Bedeutung der ESR1-Mutationstestung mittels Liquid Biopsy
kann nicht genug betont werden. Im September 2023 genehmigte die
Europäische Arzneimittelagentur (EMA) mit Elacestrant das erste
Arzneimittel zur Behandlung von ER+, HER2- fortgeschrittenem
Brustkrebs mit aktivierenden ESR1-Mutationen. ESR1-Mutationen sind
bei bis zu 40% der ER+, HER2- fortgeschrittenen oder metastasierten
Brustkrebserkrankungen vorhanden und sind dafür bekannt, eine
Resistenz gegen die Standard-Endokrine Therapie zu verursachen, was
die Behandlung erschwert. Elacestrant stellt die erste Innovation
in der Endokrinen Therapie seit fast zwei Jahrzehnten dar und zielt
speziell auf Patientinnen mit ER+, HER2- fortgeschrittenem oder
metastasiertem Brustkrebs mit aktivierenden ESR1-Mutationen in
Plasmaproben ab.
Hedera Dx setzt sich für den Fortschritt in der Onkologie und
der Liquid Biopsy ein, indem es erweiterte Partnerschaften mit
Experten der Pathologie aus führenden Krebszentren wie der TUM
eingeht. Die herausragende Leistung des HP2-Testpanels im
QuIP-Proficiency-Test bestätigt das Engagement des Unternehmens,
genaue und zuverlässige Diagnosewerkzeuge für bessere
Patientenergebnisse bereitzustellen.
Für weitere Informationen:
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Über Hedera Dx
Hedera Dx wurde 2021 in der Schweiz von Tommi Lehtonen, Damien
Lapray und Christian Meisel gegründet und hat sich zum Ziel
gesetzt, Liquid Biopsies weltweit in die klinische Praxis zu
integrieren, um mehr Krebspatienten bessere Therapieoptionen und
bessere Ergebnisse zu erm�glichen. Die Liquid Biopsy-L�sung von
Hedera Dx soll es Krebspatienten erm�glichen, einen
minimalinvasiven, blutbasierten Test zu erhalten, um bessere
Behandlungsoptionen zu finden und zu nutzen. Weitere Informationen
finden Sie unter www.hederadx.com.
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Tommi Lehtonen, CEO Hedera Dx +41 21 561 35 45
tlehtonen@hederadx.com
Elodie Caroti Francisco, Leiterin Marketing Hedera Dx +41
21 561 35 45 efrancisco@hederadx.com