BioSenic dépose une demande de protection supplémentaire par brevet, suite à de nouvelles preuves cliniques de l'efficacité de JTA-004 dans le traitement de l'arthrose
23 Enero 2024 - 12:00AM
BioSenic dépose une demande de protection supplémentaire par
brevet, suite à de nouvelles preuves cliniques de l'efficacité de
JTA-004 dans le traitement de l'arthrose
COMMUNIQUE DE PRESSE – INFORMATION PRIVILEGIEE
À la suite d'une analyse post hoc d'un
essai de phase 3 démontrant un soulagement de la douleur chez les
patients souffrant d'arthrose sévère du genou, Biosenic a déposé
une demande de brevet international pour soutenir la nouvelle
indication ciblée de JTA-004.
Mont-Saint-Guibert, Belgique, le 23
janvier 2024, à 7h00 CEST – BIOSENIC
(Euronext Bruxelles et Paris :
BIOS), société spécialisée en essais cliniques dans les
maladies auto-immunes et inflammatoires graves et la thérapie
cellulaire, et sa filiale Medsenic SAS, annonce aujourd'hui annonce
aujourd'hui le dépôt d'un brevet américain pour JTA-004, un
viscosupplément en phase avancée de développement clinique, suite à
de nouvelles preuves de son efficacité dans un sous-type d'arthrose
récemment défini.
Il existe plusieurs types d'arthrose. En 2022,
des chercheurs extérieurs ont publiéi des résultats qui définissent
trois sous-types basés sur des biomarqueurs - y compris une forme
sévère identifiée par des niveaux élevés de douleur, de certains
biomarqueurs et une inflammation persistante et progressive. En
utilisant cette nouvelle approche de stratification de la maladie,
BioSenic a fait réaliser une analyse post hoc d'un essai de phase 3
pour JTA-004 qui avait donné des résultats non concluants pour les
patients souffrant d'arthrose du genou. En se concentrant sur les
patients de l'étude présentant le sous-type inflammatoire sévère,
l'analyse a révélé une efficacité anti-douleur supérieure à celle
du placebo et du comparateur actif.
Compte tenu de ces nouvelles découvertes
prometteuses, BioSenic a maintenant l'intention d'étendre la
protection du brevet pour les "compositions à base d'acide
hyaluronique et les méthodes connexes pour le traitement de
l'arthrose chez des sujets spécifiquement sélectionnés". Les droits
ont été initialement acquis auprès de Bone Therapeutics à la suite
d'une fusion inversée avec Medsenic SAS pour former BioSenic. Alors
que BioSenic développe un nouveau plan clinique, cette position
soutiendra les étapes vers la commercialisation de JTA-004 pour les
patients souffrant de douleurs sévères dues à l'arthrose du
genou.
Le JTA-004 diffère des autres produits à base
d'acide hyaluronique pour l'arthrose par l'inclusion de la
clonidine, un inhibiteur alpha-2 adrénergique, en tant que
composant pharmacologique actif. Ses propriétés analgésiques sont
connues depuis des décennies, et des données plus récentes ont
démontré une activité anti-inflammatoire locale prolongée, ainsi
qu'un effet normalisant sur la différenciation cellulaire des
chondrocytes. De nouvelles découvertes publiéesii ce mois-ci dans
Nature établissent un lien supplémentaire entre les chondrocytes et
la dégénérescence de l'arthrose du genou, fournissant une
explication potentielle supplémentaire aux résultats cliniques
positifs de JTA-004 dans la réduction des symptômes de la douleur
et de l'inflammation dans les cas graves.
Le professeur François Rieger, PhD,
Président-directeur général et Président du conseil
d'administration de BioSenic, a déclaré : "Compte tenu des
nouvelles découvertes passionnantes concernant l'arthrose du genou,
il est temps de s'appuyer sur les efforts précédents pour
développer JTA-004 afin de contrôler le sous-type le plus sévère de
l'arthrose progressive du genou. Alors que d'autres travaux
cliniques sont nécessaires pour établir pleinement les avantages
significatifs attendus de JTA-004, notre position en matière de
propriété intellectuelle fournira une protection significative
alors que nous explorons des partenariats pour apporter cet actif
important à un marché pharmacologique très vaste. Nous sommes
déterminés à améliorer la vie des millions de patients qui
continuent à souffrir de cette maladie souvent invalidante".
iAngelini F, et al. Ann Rheum Dis Feb 2022iiFu
W, et al. Nature Jan 2024
À propos de BioSenic
BioSenic est une société de biotechnologie de
premier plan spécialisée dans le développement d'actifs cliniques
issus de : (i) la plateforme de trioxyde d'arsenic (ATO) (avec des
indications cibles clés telles que la maladie du greffon contre
l'hôte (GvHD), le lupus érythémateux disséminé (SLE) et la sclérose
systémique (ScS) et (ii) le développement de produits innovants
pour répondre à des besoins non satisfaits en orthopédie. À la
suite d’une fusion inversée en octobre 2022, BioSenic a combiné un
positionnement stratégique et tous ses points forts pour utiliser,
séparément et ensemble, un arsenal entièrement nouveau de diverses
formulations anti-inflammatoires et anti-auto-immunes utilisant les
propriétés immunomodulatrices de l'ATO/ ATO oral (OATO) avec sa
plateforme innovante de thérapie cellulaire et sa forte propriété
intellectuelle pour la protection de la réparation des tissus.
BioSenic est basée au sein du parc scientifique
de Louvain-la-Neuve à Mont-Saint-Guibert, en Belgique. Plus
d’informations sont disponibles sur le site de la Société :
http://www.biosenic.com..
A propos des principales technologies de
BioSenic
- La plateforme ATO, développée avec succès possède des
propriétés immunomodulatrices avec des effets fondamentaux sur les
cellules activées du système immunitaire. Une application directe
est son utilisation en onco-immunologie pour traiter la GvHD
(Graft-versus-Host Disease) à son stade chronique et établi. La
cGvHD est l'une des complications les plus courantes et les plus
cliniquement significatives affectant la survie à long terme des
greffes de cellules souches hématopoïétiques allogéniques
(allo-CSH). La cGvHD est principalement médiée par les cellules
immunitaires transplantées qui peuvent conduire à des lésions
graves de différents organes. BioSenic a mené avec succès un essai
de phase 2 avec sa formulation intraveineuse, qui bénéficie du
statut de médicament orphelin auprès de la FDA et de l'EMA. La
Société se dirige vers une étude internationale de confirmation de
phase 3, avec sa nouvelle formulation OATO qui est protégée par une
propriété intellectuelle. Les formes modérées à sévères du lupus
érythémateux systémique (LED) constituent une autre cible
sélectionnée, avec la même formulation orale. L'ATO a montré une
bonne sécurité et une efficacité clinique significative sur
plusieurs organes affectés (peau, muqueuses et tractus
gastro-intestinal) dans une première étude de phase 2a. La sclérose
systémique fait également partie du pipeline clinique de BioSenic.
Cette maladie chronique grave affecte gravement la peau, les
poumons ou la vascularisation, et n'a pas de traitement efficace à
l'heure actuelle. Les études précliniques sur des modèles animaux
pertinents sont positives, donnant de bons arguments pour entamer
un protocole clinique de phase 2.
- ALLOB, une plateforme de thérapie cellulaire allogénique
composée de cellules stromales mésenchymateuses (CSM) différenciées
provenant de la moelle osseuse, qui peuvent être stockées au point
d'utilisation dans les hôpitaux. ALLOB représente une approche
unique et exclusive de la réparation des organes et plus
particulièrement de la régénération osseuse, en transformant des
cellules stromales indifférenciées provenant de donneurs sains en
cellules formatrices d'os sur le site de la lésion. Après des
résultats cliniques de phase 2 aux conclusions contradictoires,
BioSenic s'attache désormais à déterminer le meilleur moment pour
optimiser l'efficacité d'ALLOB (entre un traitement précoce ou
tardif).
La Société concentre actuellement ses activités
de R&D et cliniques sur le développement sélectif et accéléré
de sa plateforme auto-immune (ATO/OATO).
Pour plus d’informations, merci de
contacter :
BioSenic SA Pr. François Rieger,
PhD, Directeur général Tel: +33 (0)671 73 31 59
investorrelations@biosenic.com
Pour les demandes de renseignements des médias
internationaux : IB Communications Neil Hunter /
Michelle Boxall Tel: +44 (0)20 8943 4685 neil.hunter@ibcomms.agency
/ michelle@ibcomms.agency
Pour les demandes de renseignements concernant les
investisseurs français et belges : Seitosei
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Bone Therapeutics (LSE:0R55)
Gráfica de Acción Histórica
De Abr 2024 a May 2024
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