iTeos annonce la prise en charge du premier patient de l'étude de phase 3 GALAXIES Lung-301 et l'obtention de versements d'étapes de 35 millions de dollars de la part de GSK
08 Julio 2024 - 6:00AM
iTeos annonce la prise en charge du premier patient de l'étude de
phase 3 GALAXIES Lung-301 et l'obtention de versements d'étapes de
35 millions de dollars de la part de GSK
iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq : ITOS)
(« iTeos »), une société biopharmaceutique au stade
clinique, pionnière dans la découverte et le développement d'une
nouvelle génération de traitements immuno-oncologiques pour les
patients, a annoncé aujourd'hui la prise en charge du premier
patient de l'étude GALAXIES Lung-301, un essai clinique mondial de
phase 3, randomisé, en double aveugle, évaluant le belrestotug
+ dostarlimab par rapport à un placebo + pembrolizumab chez des
patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules
(CPNPC) avancé, en première ligne, non résécable ou métastatique
avec un taux élevé de PD-L1. Cet événement a déclenché des
versements d'étapes de 35 millions de dollars de la part de GSK,
son partenaire pour le belrestotug.
« La prise en charge du premier patient de
l'étude GALAXIES Lung-301 marque une étape importante pour la
combinaison belrestotug + dostarlimab. La société iTeos a été
fondée dans le but de faire progresser les options thérapeutiques
pour les patients en s'appuyant sur les meilleures connaissances
scientifiques. La décision de lancer notre premier essai de phase 3
TIGIT:PD-1 doublet souligne notre approche d'investissement
disciplinée et fondée sur les données, et a été étayée par
plusieurs indicateurs cliniques de substitution préliminaires
prometteurs, tels que la sécurité, le TRO et la profondeur de la
réponse, obtenus suite à la dernière analyse intermédiaire réalisée
en mai 2024 », a déclaré Michel Detheux, Ph.D.,
président-directeur général d'iTeos. « Nous sommes très
satisfaits de l'essai de phase 2 GALAXIES Lung-201 en cours et
sommes impatients de présenter les données de l'analyse
intermédiaire la plus récente de cette étude lors d'un congrès
médical qui se tiendra en 2024. »
En juin 2021, iTeos et GSK ont entamé une
collaboration exclusive pour le développement et la
commercialisation du belrestotug, un anticorps monoclonal
anti-TIGIT, permettant de nouvelles combinaisons
immuno-oncologiques de nouvelle génération. Conformément à l'accord
convenu, iTeos a reçu un versement initial de 625 millions de
dollars de GSK, avec des étapes de développement et de
réglementation pouvant atteindre 550 millions de dollars et
des étapes commerciales pouvant atteindre 900 millions de
dollars. En plus de ces étapes, GSK et iTeos commercialiseront
conjointement le produit et se partageront les bénéfices à parts
égales aux États-Unis. En dehors des États-Unis, GSK recevra une
licence exclusive pour la commercialisation et iTeos percevra des
redevances échelonnées. Dans le cadre de cette collaboration, GSK
et iTeos partagent la responsabilité et les coûts du développement
mondial du belrestotug.
À propos d'iTeos Therapeutics,
Inc.iTeos Therapeutics est une société biopharmaceutique
au stade clinique, pionnière dans la découverte et le développement
d'une nouvelle génération de traitements immuno-oncologiques pour
les patients. iTeos Therapeutics s'appuie sur sa connaissance
approfondie de l'immunologie des tumeurs et des voies
immunosuppressives pour concevoir de nouveaux produits candidats
susceptibles de restaurer la réponse immunitaire contre le cancer.
La technologie innovante de la société comprend trois programmes en
phase clinique ciblant de nouvelles voies immunosuppressives
validées, conçues avec des propriétés pharmacologiques optimisées
pour améliorer les résultats cliniques, y compris l'axe TIGIT/CD226
et la voie de l'adénosine. La société iTeos Therapeutics a son
siège à Watertown, dans le Massachusetts et un centre de recherche
à Gosselies, en Belgique.
À propos du belrestotug (EOS-448/
GSK4428859A)Le belrestotug est un anticorps monoclonal
actif (Acm) de récepteur Fc dérivé de l'immunoglobuline humaine G1,
ou IgG1, qui cible l'immunoglobuline des cellules T et les domaines
de motifs inhibiteurs basés sur la tyrosine des immunorécepteurs
(TIGIT), un important récepteur inhibiteur qui contribue à la
suppression des réponses immunitaires innées contre le cancer. En
tant qu’AcM anti-TIGIT puissant et optimisé à affinité élevée, le
belrestotug est conçu pour améliorer la réponse antitumorale grâce
à un mécanisme de modulation immunitaire complexe en interagissant
avec TIGIT et FcγR, un régulateur clé des réponses immunitaires qui
induit la libération de cytokines et une cytotoxicité à médiation
cellulaire dépendante des anticorps (ou ADCC pour Antibody
dependent cellular cytotoxicity). Le candidat thérapeutique
progresse dans de multiples indications en collaboration avec
GSK.
Publication d'informations sur
InternetiTeos publie régulièrement des informations qui
peuvent être importantes pour les investisseurs dans la section
« Investisseurs » de son site Internet, à l'adresse
suivante : www.iteostherapeutics.com. La société invite les
investisseurs actuels et potentiels à consulter régulièrement notre
site pour les consulter.
Déclarations prospectivesLe
présent communiqué de presse contient des déclarations
prospectives. Les déclarations ne relevant pas uniquement de faits
historiques sont considérées comme des déclarations prospectives.
Des termes tels que « croit », « anticipe »,
« prévoit », « s’attend à »,
« fera », « pourrait », « a l’intention
de », « prépare », « envisage »,
« potentiel », « possible » et des expressions
de même sens caractérisent les déclarations prospectives. Ces
déclarations prospectives comprennent des déclarations relatives
aux avantages potentiels de nos produits candidats et à la
présentation à venir des données de l'analyse intermédiaire la plus
récente de l'essai de phase 2 GALAXIES Lung-201 lors d'un congrès
médical en 2024.
Ces déclarations prospectives induisent des
risques et des incertitudes, dont beaucoup échappent au contrôle
d’iTeos. En raison de ces risques et incertitudes, les résultats
réels pourraient sensiblement différer de ceux énoncés ou
sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Les facteurs de
risque identifiés sont notamment les suivants : le fait que le
succès des essais cliniques précoces ne garantisse pas celui des
essais cliniques ultérieurs, et que les premiers résultats d’un
essai clinique ne correspondent pas nécessairement aux résultats
finaux ; le fait que les données intermédiaires et
préliminaires soient susceptibles de changer au fur et à mesure que
de nouvelles données sur les patients sont disponibles et soient
soumises à des procédures d’audit et de vérification ;
l’hypothèse selon laquelle les bénéfices et opportunités attendues
de l’accord entre iTeos et GSK puissent ne pas se matérialiser ou
prendre plus de temps à se réaliser pour diverses raisons, y
compris les enjeux et incertitudes propres à la recherche, au
développement et aux limitations de fabrication ; et tous les
risques identifiés à la rubrique « Facteurs de risque »
du rapport trimestriel d’iTeos publié dans le formulaire 10-Q pour
la période clôturée au 31 mars 2024, et déposé auprès de
la Securities and Exchange Commission (SEC) ainsi que nos autres
documents déposés auprès de la même SEC, que nous vous invitons à
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Tous les risques susmentionnés pourraient
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de presse. iTeos ne s'engage pas à mettre à jour publiquement ses
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