- La dystrophie musculaire de Duchenne est la forme la plus
courante de dystrophie musculaire.
- Selon le Registre canadien des maladies neuromusculaires, on
estime que plus de 800 garçons et jeunes hommes au Canada vivent actuellement avec la dystrophie
musculaire de Duchenne et éprouvent des symptômes
débilitants1.
MISSISSAUGA, ON, le 24 juill. 2024 /CNW/
- Kye Pharmaceuticals Inc. (« Kye »), une
entreprise biopharmaceutique à l'étape de commercialisation axée
sur l'identification, l'homologation et la commercialisation de
médicaments novateurs pour les patients au Canada, a annoncé aujourd'hui avoir conclu un
accord de licence, d'approvisionnement et de commercialisation avec
Catalyst Pharmaceuticals Inc. (« Catalyst »).
Cet accord lui garantit des droits commerciaux exclusifs au
Canada concernant
AGAMREEMD (vamorolone), un corticostéroïde novateur pour
le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne
(« DMD »). Selon les modalités de l'accord, Catalyst
fournira le produit à Kye, qui assumera l'entière responsabilité de
l'obtention de l'approbation réglementaire d'AGAMREE pour le
traitement de la DMD auprès de Santé Canada, ainsi que de tous les aspects
ultérieurs de la commercialisation du produit au Canada. Kye commercialise actuellement
FIRDAPSEMD au Canada,
le produit phare de Catalyst pour le traitement du syndrome
myasthénique de Lambert-Eaton.
![Kye Pharmaceuticals Inc. est une entreprise privée dont le siège social est situé au Canada, et qui vise à proposer sur le marché canadien des médicaments qui répondent à des besoins cliniques non satisfaits importants. (Groupe CNW/Kye Pharmaceuticals Inc.) Kye Pharmaceuticals Inc. est une entreprise privée dont le siège social est situé au Canada, et qui vise à proposer sur le marché canadien des médicaments qui répondent à des besoins cliniques non satisfaits importants. (Groupe CNW/Kye Pharmaceuticals Inc.)](https://mma.prnewswire.com/media/2467877/Kye_Pharmaceuticals_Inc__Kye%C2%A0Pharmaceuticals_obtient_un_accord_e.jpg)
« Notre partenariat élargi avec Catalyst met en évidence la
valeur intrinsèque de notre collaboration pour l'élaboration de
traitements innovants pour les maladies rares, dont la DMD, et
illustre notre engagement commun à améliorer les résultats en
matière de santé aux États-Unis et au Canada », a affirmé
John McKendry, président et directeur général de
Kye Pharmaceuticals. « Ensemble, nous sommes déterminés à
offrir des traitements novateurs et à combler les lacunes
cliniquement importantes en matière de traitement. »
« Nous sommes heureux de conclure un accord de licence pour
AGAMREE avec Kye Pharmaceuticals; c'est une étape déterminante de
notre initiative stratégique visant à étendre l'implantation du
produit en Amérique du Nord. Cette collaboration tire parti de
notre expertise combinée, renforce notre alliance en octroyant une
licence pour notre deuxième produit thérapeutique contre les
maladies rares au Canada et
démontre notre engagement soutenu à l'égard des soins aux
patients », a déclaré Richard J.
Daly, président et directeur général de Catalyst. « En
nous appuyant sur l'approbation d'AGAMREE aux États-Unis, nous
sommes déterminés à faciliter l'accès à ce nouveau traitement de
remplacement par corticostéroïde pour les patients atteints de DMD
et leurs professionnels de la santé au Canada. Nous avons hâte de travailler en
étroite collaboration avec notre partenaire, qui sera le fer de
lance du processus d'approbation réglementaire pour AGAMREE, la
présentation des demandes à Santé Canada étant prévue d'ici le début de 2025.
»
Aux termes de l'accord, Kye aura les droits exclusifs au
Canada pour la commercialisation
d'AGAMREEMD (vamorolone) en suspension orale et sera
responsable du financement de toutes les activités réglementaires,
de marketing et de commercialisation au Canada.
Catalyst Pharmaceuticals Inc. sera responsable de
l'approvisionnement clinique et commercial et appuiera
Kye Pharmaceuticals dans ses efforts pour obtenir
l'approbation réglementaire du produit auprès de Santé Canada.
À propos de la dystrophie musculaire de Duchenne
La
dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) est un trouble génétique
caractérisé par une dégénérescence et un affaiblissement
progressifs des muscles. Elle touche principalement les hommes, et
ses symptômes se manifestent généralement au cours de la petite
enfance, vers l'âge de 3 à 5 ans. La DMD est causée par les
mutations du gène qui encode la dystrophine, une protéine qui joue
un rôle crucial dans le maintien de la structure et de la fonction
des fibres musculaires. Sans dystrophine, les cellules musculaires
deviennent fragiles et sont facilement endommagées, ce qui entraîne
une dégénérescence musculaire progressive. Les symptômes de la DMD
commencent habituellement par une difficulté à marcher, des chutes
fréquentes et une faiblesse musculaire, en particulier dans les
jambes et le bassin. À mesure que la maladie progresse, les
personnes peuvent avoir de la difficulté à se tenir debout, à
monter des escaliers et, au bout du compte, perdre complètement
leur mobilité. D'autres complications peuvent inclure des problèmes
respiratoires et cardiaques causés par la faiblesse musculaire.
À propos d'AGAMREEMD (vamorolone)
Le mode
d'action unique d'AGAMREE est fondé sur les effets différentiels
sur les récepteurs des glucocorticoïdes et des minéralocorticoïdes
et sur la modification de l'activité en aval. Par conséquent, il
est considéré comme un corticostéroïde novateur conçu pour obtenir
des propriétés dissociatives tout en restant efficace; il peut
démontrer une efficacité comparable à celle des stéroïdes, avec la
possibilité d'un profil d'effets secondaires mieux toléré. Ce mode
d'action pourrait faire en sorte qu'AGAMREE devienne une solution
de remplacement efficace du traitement de référence, soit les
corticostéroïdes, pour les enfants, les adolescents et les adultes
atteints de DMD. Dans l'étude pivot VISION-DMD, AGAMREE a fait en
sorte que le principal paramètre d'évaluation, soit le test du
temps pour se tenir debout sans aide (Time to Stand, ou TTSTAND), a
été atteint par rapport au placebo (p = 0,002) à
24 semaines de traitement et a montré un bon profil
d'innocuité et de tolérabilité. Les événements indésirables les
plus fréquemment signalés par rapport au placebo dans le cadre de
l'étude VISION-DMD étaient les caractéristiques cushingoïdes, les
troubles psychiatriques, les vomissements, l'augmentation du poids
et la carence en vitamine D. Les événements indésirables étaient
généralement d'intensité légère à modérée.
À propos de
Kye Pharmaceuticals Inc.
Kye Pharmaceuticals
est une société canadienne de produits pharmaceutiques spécialisés
en pleine croissance qui s'engage à procurer de la valeur aux
Canadiens en trouvant, en homologuant et en commercialisant des
médicaments d'ordonnance novateurs qui, autrement, ne seraient pas
accessibles aux patients du Canada. Grâce à un portefeuille croissant de
médicaments novateurs, Kye couvre de nombreux domaines
thérapeutiques, notamment la cardiologie, la psychiatrie, la
pédiatrie, les maladies rares, l'hématologie et la neurologie.
Kye Pharmaceuticals Inc. est une entreprise privée dont
le siège social est situé à Toronto, qui est déterminée à proposer sur le
marché canadien des médicaments qui répondent à d'importants
besoins cliniques non satisfaits. Kye s'engage à homologuer et à
lancer des médicaments qui comptent en offrant de meilleurs
résultats à ses partenaires, aux professionnels de la santé
canadiens et, surtout, aux patients de tout le pays. Pour de plus
amples renseignements, veuillez consulter le site
www.kyepharma.com.
À propos de
Catalyst Pharmaceuticals Inc.
Avec un souci
exceptionnel du patient, Catalyst s'engage à développer et à
commercialiser des médicaments novateurs premiers de leur catégorie
qui s'attaquent aux maladies rares et difficiles à traiter. Le
produit commercial phare de Catalyst aux États-Unis est
FIRDAPSEMD (amifampridine) en comprimés de 10 mg,
approuvé pour le traitement du syndrome myasthénique de
Lambert-Eaton (« SMLE »)
chez les adultes et les enfants âgés de 6 à 17 ans. Le 31
juillet 2020, Santé Canada a
approuvé l'utilisation de FIRDAPSE pour le traitement des patients
adultes atteints de SMLE au Canada. Le 18 juillet 2023, Catalyst
a acquis une licence exclusive pour l'Amérique du Nord pour
AGAMREEMD (vamorolone) en suspension orale de
40 mg/mL, un traitement novateur aux corticostéroïdes contre
la dystrophie musculaire de Duchenne. AGAMREE a déjà reçu les
désignations de médicament orphelin et « Fast Track » de
la FDA, laquelle a approuvé sa commercialisation aux États-Unis le
26 octobre 2023. AGAMREE est devenu disponible sur
ordonnance aux États-Unis le 13 mars 2024.
Pour de plus amples renseignements sur Catalyst
Pharmaceuticals Inc., veuillez consulter le site Web de
l'entreprise à www.catalystpharma.com.
1.
https://defeatduchenne.ca/fr/about-duchenne/
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SOURCE Kye Pharmaceuticals Inc.