Novacyt: avancées réglementaires aux Etats-Unis et en Chine.
23 Febrero 2017 - 1:16AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Novacyt, société spécialisée dans les
diagnostics cliniques, annonce une mise à jour réglementaire de
NOVAprep, sa plateforme technologique de dernière génération, aux
Etats-Unis et en Chine.
NOVAprep HQ+ Orange de Novacyt a ainsi été enregistré en tant que
dispositif de classe I par la FDA, ce qui permet au flacon NOVAprep
d'être acheté par des fournisseurs qui pourront l'adapter au marché
de la cytologie ou de la biologie moléculaire aux Etats-Unis.
Novacyt a aussi reçu l'homologation de la CFDA pour utiliser le
dispositif NOVAprep de Novacyt dans le dépistage du cancer
non-gynécologique en Chine, s'ajoutant à celle accordée en février
2015 pour le dépistage du cancer du col de l'utérus.
La société attend de prochaines homologations en Thaïlande et en
Arabie Saoudite ainsi que dans divers pays d'Amérique du Sud. Elle
s'engage à poursuivre son développement réglementaire afin de
soutenir la commercialisation de la technologie NOVAprep.
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