MaaT Pharma annonce que l’Agence Européenne des Médicaments a accordé la désignation de médicament orphelin à MaaT033 visant à améliorer la survie globale des patients ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques
07 Septiembre 2023 - 12:30AM
Business Wire
- MaaT033 (capsule), actuellement développé comme traitement
adjuvant pour améliorer la survie des patients recevant une
allo-GCSH, a obtenu le statut de médicament orphelin (ODD) délivré
par l’Agence européenne des médicaments (EMA).
- L’ODD est réservé aux médicaments destinés à traiter des
maladies rares, potentiellement mortelles, ou débilitantes
chroniques. Ce statut offre des avantages clés, notamment une
exclusivité commerciale, assistance en matière de protocole
clinique, des dispenses ou des réductions des frais
réglementaires.
Regulatory News:
MaaT Pharma (EURONEXT : MAAT - la « Société »),
société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le
développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)1 visant à
améliorer la survie des patients atteints de cancers, annonce
que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé à MaaT033
la désignation de médicament orphelin visant à améliorer la survie
globale des patients recevant une allo-GCSH et a reconnu le
bénéfice significatif que MaaT033 pourrait ainsi amener à cette
population de patients. Il s'agit de la première désignation de
médicament orphelin accordée à MaaT033 et de la troisième à ce jour
pour la Société, qui a déjà obtenu le statut de médicament orphelin
pour MaaT013 aux États-Unis et en Europe.
« La décision de l'EMA d'accorder la désignation de médicament
orphelin à MaaT033, notre deuxième médicament au stade clinique et
le premier d’une nouvelle classe thérapeutique, reconnaît le besoin
de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de
tumeurs liquides et souligne le potentiel des médicaments issus du
microbiote, consolidant ainsi la valeur de nos actifs cliniques »,
a déclaré Philippe Moyen, directeur des opérations de MaaT
Pharma. « Nous sommes impatients de poursuivre la collaboration
avec les agences réglementaires afin d'accélérer le développement
de thérapies issues du microbiote innovantes en toute sécurité.
»
A propos de MaaT033
MaaT033 est une Microbiome Ecosystem TherapyTM orale issue de
donneurs, standardisée, à haute richesse et diversité bactériennes,
comprenant les espèces anti-inflammatoires du ButycoreTM. MaaT033
est actuellement développé comme traitement adjuvant pour améliorer
la survie des patients recevant une GCSH et d’autres thérapies
cellulaires. Il est dédié à restaurer le fonctionnement optimal du
microbiote pour une utilisation en ambulatoire et à destination
d’une population plus large. MaaT033 a reçu le statut de médicament
orphelin de l’Agence Européenne du Médicament (EMA).
A propos de la greffe allogénique de cellules souches
hématopoïétiques (allo-GSCH)
La greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
(allo-GSCH) pour les tumeurs liquides peut remplacer les cellules
cancéreuses, mais les traitements, dits de conditionnement,
intensifs endommagent le microbiote intestinal. Cet impact a été
associé à une diminution de la survie et à une augmentation du
risque de complications, dont la maladie du greffon contre l'hôte
et des infections en raison d'une fonction immunitaire affaiblie.
L’European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT)
estime qu’environ 20 000 allo-GSCH ont été réalisées en Europe en
2021 et ce nombre continue de progresser.
A propos de MaaT Pharma
MaaT Pharma est une société de biotechnologies au stade clinique
qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose
microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le
traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte
(GvH), une complication grave survenant après une greffe de
cellules souches hématopoïétiques, MaaT Pharma a lancé en mars 2022
en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints
de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son
approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme
de découverte et d’analyse, gutPrint® soutient le développement de
son portefeuille de produits et son extension à des indications
plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles
thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier
des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant
le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM
(Microbiothérapies à écosystème complet) sont toutes produites dans
le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité
cGMP, afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et
à la richesse du microbiote, sous forme orale ou d’enema. MaaT
Pharma bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée
mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires
pour faire progresser l’intégration des thérapies à base de
microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la première
société développant des médicaments à base de microbiote cotée sur
Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).
Données prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives.
Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques
inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements
futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des
facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations
peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou
incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à
», « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », «
estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir
avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions
» et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme
négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont
assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes
indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à
ce que les résultats ou les performances réels de la Société
diffèrent considérablement des résultats ou des performances
attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations
prospectives.
1 Microbiome Ecosystem TherapyTM: Microbiothérapie à Ecosystème
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MaaT Pharma – Relations investisseurs Guilhaume Debroas,
Ph.D. Responsable des Relations Investisseurs +33 6 16 48 92 50
invest@maat-pharma.com
MaaT Pharma – Relations médias Pauline RICHAUD Sr PR
& Corporate Communications Manager +33 6 14 06 45 92
media@maat-pharma.com
Trophic Communications Communication corporate Stephanie
MAY ou Charlotte SPITZ +49 171 351 2733 maat@trophic.eu
Maat Pharma (EU:MAAT)
Gráfica de Acción Histórica
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