- Extension approuvée au Japon de 2 brevets de TWYMEEG®
jusqu’en 2036
- Finalisation en cours des discussions exclusives avec un
investisseur de premier plan afin de monétiser les redevances
issues des ventes de TWYMEEG® (Imeglimine) au Japon
- Au 30 juin 2024, la trésorerie et les équivalents de
trésorerie s'élevaient à 2,8 millions d’euros (3 millions de
dollars1)
- Horizon de trésorerie estimé suffisant jusqu’à la conclusion
de la transaction, en incluant uniquement les tranches déjà tirées
ou entièrement disponibles de la ligne de financement en fonds
propres mise en place avec IRIS
- Report de l’Assemblée Générale 2024, assujettie à la
publication des résultats annuels de l’exercice clos le 31 décembre
2023
Regulatory News:
POXEL SA (Euronext : POXEL - FR0012432516), société
biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements
innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie
métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les
maladies métaboliques rares, publie aujourd'hui sa position de
trésorerie, fait le point sur sa situation financière au deuxième
trimestre et premier semestre 2024, clos le 30 juin 2024, dresse un
bilan de ses activités au 30 juin 2024 et annonce le report de son
Assemblée Générale annuelle 2024, compte tenu du décalage de
l’arrêté de ses comptes sociaux et consolidés de l’exercice clos le
31 décembre 2023.
Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel, a déclaré : « Le
développement commercial de TWYMEEG® au Japon poursuit sa dynamique
de croissance soutenue par de nombreuses communications et articles
scientifiques publiés dans des revues japonaises, dont certains ont
été ou seront présentés lors de congrès scientifiques
internationaux à venir. Parallèlement à la finalisation attendue de
nos discussions exclusives de financement basées sur la
monétisation des redevances issues des ventes de TWYMEEG® au Japon,
la protection additionnelle accordée à TWYMEEG® jusqu’en 2036 au
Japon représente une opportunité supplémentaire potentielle pour
notre produit. »
TWYMEEG® (Imeglimine)
Développement clinique, propriété intellectuelle et
publications scientifiques
- L’étude long-terme de phase IV réalisée par Sumitomo Pharma, de
52 semaines, en ouvert, et portant sur le traitement par
l'Imeglimine de patients japonais atteints de diabète de type 2 et
souffrant d'insuffisance rénale, est en cours au Japon afin de
renforcer le profil de TWYMEEG® au sein de cette sous-population
clé. Les premiers résultats sont attendus prochainement.
- Le 29 mai 2024, l’Office des brevets du Japon a approuvé deux
extensions de brevets à Poxel, à savoir les brevets n°5542066 et
n°5758010, protégeant le processus de synthèse de
l’Imeglimine.
- TWYMEEG® a fait l’objet de plusieurs communications
scientifiques portant sur son mécanisme d’action innovant et ses
bénéfices additionnels potentiels, en plus de son activité
antidiabétique, lors de la 67ème réunion annuelle de la Japanese
Diabetes Society (JDS), qui s’est tenue à Tokyo, au Japon, du 17 au
19 mai 2024 et lors des 84èmes sessions scientifiques de
l’Association Américaine de Diabétologie, à Orlando, Floride. De
nouvelles données précliniques et cliniques seront présentées lors
du 60ème Congrès annuel de l’Association Européenne pour l’Étude du
Diabète (EASD).
Trésorerie et équivalents de trésorerie au deuxième trimestre
et au premier semestre 2024
Au 30 juin 2024, le total de la trésorerie et des équivalents de
trésorerie s'élevait à 2,8 millions d'euros (3 millions de
dollars1), contre 2,3 millions d'euros (2,6 millions de dollars2)
au 31 décembre 2023 (données non auditées). La dette financière
nette (hors impacts IFRS16 et dettes dérivées) s'élève à 46,6
millions d'euros au 30 juin 2024, contre 45.6 millions d'euros au
31 décembre 2023 (données non auditées).
EUR (en milliers)
T2 2024
T4 2023
Trésorerie
2 812
2 341
Équivalents de trésorerie
-
-
Trésorerie et équivalents de
trésorerie
2 812
2 341
Données non auditées.
Finalisation des discussions exclusives avec un investisseur
de premier plan afin de monétiser les redevances issues des ventes
de TWYMEEG® (Imeglimine) au Japon et horizon de trésorerie
Avec pour objectif prioritaire de relancer ses activités de
R&D et d'exécuter son plan stratégique dans les maladies rares,
la Société s'est concentrée au cours de ces derniers mois sur la
recherche de financements additionnels, en privilégiant les
solutions non-dilutives. Dans ce contexte, la Société finalise
actuellement des négociations exclusives avec un investisseur de
premier plan afin de monétiser les redevances issues des ventes de
TWYMEEG® (Imeglimine) au Japon. En outre, la Société est en
discussions avancées, dans certains cas de manière exclusive, avec
plusieurs partenaires potentiels pour chacun de ses trois produits
: l’Imeglimine, pour plusieurs pays non couverts par son accord
avec Sumitomo Pharma, le PXL065 et le PXL770.
Sur la base :
- de sa position de trésorerie au 30 juin 2024,
- des tranches déjà tirées3 ou entièrement disponibles à la date
de ce communiqué dans le cadre de la ligne de financement en fonds
propres avec IRIS,
- de l’absence de dépenses en matière de recherche et de
développement, et
- d’un contrôle strict des dépenses opérationnelles,
Poxel s'attend à ce que ses ressources, et notamment les fonds
dont elle dispose, soient suffisantes pour maintenir ses opérations
et ses dépenses d'investissement jusqu'à la finalisation de
l’opération en cours visant à monétiser les redevances issues des
ventes de TWYMEEG® (Imeglimine) au Japon.
Report de la date de l’Assemblée générale annuelle
2024
Compte tenu de l’importance de l’opération de monétisation en
cours de finalisation pour la Société afin de poursuivre ses
opérations, et de sa prise en compte dans le cadre de l’arrêté de
ses comptes sociaux et consolidés de l’exercice clos le 31 décembre
2023, Poxel annonce avoir demandé et obtenu du Tribunal de Commerce
de Lyon le report de son Assemblée Générale Annuelle, celle-ci
devant se tenir avant le 31 décembre 2024. Une fois ses comptes
sociaux et consolidés arrêtés, Poxel informera dès que possible le
marché et ses actionnaires de son nouveau calendrier financier pour
l’année 2024, en ce compris la date de sa prochaine Assemblée
Générale.
Prochaine présentation et participation de la Société à un
événement
3ème édition de la conférence H.C. Wainwright sur les
maladies rénales, le 15 juillet 2024 :
- Une présentation virtuelle de la Société est prévue à 16h CEST
- heure française (10h ET, heure de New York) et sera axée sur le
PXL770, un nouvel activateur direct de la protéine kinase activée
par l'adénosine monophosphate (AMPK), pour le traitement de la
polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD). Thomas Kuhn,
Directeur Général, sera disponible pour des entretiens individuels
ce même jour.
À propos de Poxel SA
Poxel est une société biopharmaceutique dynamique au stade
clinique qui s’appuie sur son expertise afin de développer des
traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont
la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et certaines
maladies rares. Pour le traitement de la NASH, le PXL065
(R-pioglitazone stabilisée par substitution au deuterium) a atteint
son critère principal d'évaluation dans une étude de phase II
(DESTINY-1). Dans les maladies rares, le développement du
PXL770, un activateur direct, premier de sa classe, de la
protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK), est
centré sur l'adrénoleucodystrophie (ALD) et la polykystose rénale
autosomique dominante (ADPKD). TWYMEEG® (Imeglimine),
produit premier de sa classe de médicaments, qui cible le
dysfonctionnement mitochondrial est désormais commercialisé pour le
traitement du diabète de type 2 au Japon par Sumitomo Pharma et
Poxel prévoit de recevoir des redevances et des paiements basés sur
les ventes. Sumitomo Pharma est le partenaire stratégique de Poxel
pour l’Imeglimine au Japon, en Chine, et dans onze autres pays
d’Asie. Poxel est cotée sur Euronext Paris, son siège social est
situé à Lyon, en France, et la Société dispose de filiales à Boston
aux États-Unis, et Tokyo au Japon.
Pour plus d’informations : www.poxelpharma.com.
Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits
historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet
d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans
préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la
Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter,
tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler
», « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de
», « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter
», « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable
», « devoir », et d’autres mots et termes ayant un sens similaire
ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives
sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes
indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à
ce que les résultats ou les performances réels de la Société
diffèrent considérablement des résultats ou des performances
attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations
prospectives. Rien ne garantit que la société conclura l'une des
transactions susmentionnées ou qu'elle le fera dans les délais
prévus. La Société n’est pas responsable du contenu de liens
externes mentionnés dans ce communiqué de presse.
Glossaire
Dans un souci de clarté et de transparence, vous trouverez
ci-dessous une liste de mots et/ou d'expressions qui sont utilisés
dans ce communiqué ou dans les autres communications de Poxel :
- L'exercice financier de Sumitomo Pharma s'étend d'avril
à mars. À titre d'exemple, l'année fiscale 2023 va du 1er avril
2023 au 31 mars 2024.
- Redevances TWYMEEG® : Conformément à l'accord avec
Sumitomo Pharma, Poxel est éligible à des redevances sur les ventes
de TWYMEEG® (Imeglimin) au Japon
- Les redevances sur les ventes de TWYMEEG® sont calculées sur
les ventes nettes, tandis que Sumitomo
Pharma communique le montant des ventes brutes de TWYMEEG®
- Poxel est éligible à des redevances croissantes comprises entre
8 et 18% sur les ventes nettes de TWYMEEG® de Sumitomo Pharma.
- Redevances nettes positives : désigne les redevances que
Poxel conserve des ventes nettes de TWYMEEG® après avoir reversé à Merck Serono les premiers
8%, c’est-à-dire lorsque les ventes nettes de TWYMEEG® dépasseront
5 milliards de yens au cours d'un exercice, permettant à poxel de
percevoir un pourcentage de redevances de 10% des ventes nettes de
TWYMEEG®.
______________________________ 1 Converti au taux de change au
30 juin 2024. 2 Converti au taux de change au 31 décembre 2023. 3
Depuis le 31 mars 2023, 11 tranches supplémentaires ont été tirées
pour un montant total de 5,8 millions d'euros.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240714610392/fr/
Relations investisseurs / Médias NewCap Nicolas Fossiez,
Aurélie Manavarere / Arthur Rouillé investors@poxelpharma.com +33 1
44 71 94 94
Poxel (EU:POXEL)
Gráfica de Acción Histórica
De Jul 2024 a Ago 2024
Poxel (EU:POXEL)
Gráfica de Acción Histórica
De Ago 2023 a Ago 2024