Valneva et LimmaTech signent un partenariat stratégique pour
accélérer le développement du candidat vaccin tétravalent contre la
shigellose le plus avancé au monde
- Valneva obtient une licence exclusive mondiale pour le
candidat vaccin contre la Shigellose S4V de
LimmaTech et ajoute un actif de Phase 2 attractif à son
portefeuille de R&D
- LimmaTech recevra un
paiement initial, aura droit à de futurs paiements d’étapes et à
des redevances, et collaborera au développement de S4V en phase
2
- Valneva tiendra et retransmettra en direct aujourd’hui
à 15h une conférence sur cet événement, accessible via le lien
suivant :
https://edge.media-server.com/mmc/p/ck932u2n
Saint-Herblain (France) et Schlieren
(Zurich), le 1 août, 2024 – Valneva SE (Nasdaq: VALN;
Euronext Paris: VLA), société spécialisée dans les vaccins et
LimmaTech Biologics AG, société de biotechnologie développant des
vaccins pour la prévention des maladies potentiellement mortelles,
ont annoncé aujourd’hui la conclusion d’un partenariat stratégique,
via la signature d’un accord de licence exclusif, pour le
développement, la production et la commercialisation de
Shigella4V (S4V), un candidat vaccin bioconjugué
tétravalent contre la shigellose.
Causée par des bactéries nommées
Shigella, la shigellose est la deuxième cause de maladie
diarrhéique mortelle dans le monde. On estime que jusqu'à 165
millions de cas et environ 600 000 décès sont attribués à la
shigellose chaque année1, en particulier chez les
enfants des pays à revenus faibles et intermédiaires (PRFI). Il
n'existe actuellement aucun vaccin approuvé contre la shigellose et
le développement de vaccins contre la shigellose a été classé
prioritaire par l'Organisation mondiale de la santé
(OMS)2. La shigellose touche également les voyageurs
internationaux en provenance de pays à revenus élevés et le
personnel militaire déployé dans les régions endémiques. Le marché
mondial des vaccins contre la shigellose est estimé à plus de 500
millions de dollars par an3.
Selon les termes de l’accord avec Valneva,
LimmaTech recevra un paiement initial de 10 millions d’euros et
pourrait recevoir des paiements d’étapes liés aux avancées
réglementaires et cliniques du produit ainsi que des redevances à
deux chiffres (bas de la fourchette) sur les ventes. LimmaTech
devra mener un essai d’infection contrôlée chez l’humain (CHIM) de
Phase 2 ainsi qu’un essai pédiatrique dans les PRFI. Ces deux
essais cliniques devraient débuter au second semestre 2024. Valneva
gérera ensuite tout le développement ultérieur, y compris les
activités de CMC (chimie, fabrication et contrôles) et
réglementaires, et sera responsable de la commercialisation du
vaccin dans le monde entier, sous réserve de son approbation.
Thomas Lingelbach, Directeur Général de
Valneva, a indiqué, « Nous sommes très heureux de
nous associer à LimmaTech pour faire avancer un programme
prometteur dans un domaine où les besoins médicaux ne sont pas
satisfaits. Ce candidat vaccin contre la shigellose constitue une
solution vaccinale potentielle de premier ordre pour les pays à
faibles revenus et les voyageurs et est, de fait, potentiellement
très synergique pour Valneva. La voie de développement prévue suit
une stratégie d’échelonnement et de minimisation des risques et
permet donc une allocation optimale de notre capital, conformément
à notre intention, déjà annoncée, d'avoir un nouveau programme de
R&D en Phase 3 d'ici 2027. »
Dr. Franz-Werner Haas, Directeur Général
de LimmaTech, a ajouté, « Nous avons
développé le candidat vaccin S4V contre la shigellose des premiers
stades de recherche jusqu’aux données cliniques prometteuses
obtenues à ce jour et nous sommes ravis d'accélérer ce programme
grâce à notre partenariat avec Valneva. L'expertise reconnue de
Valneva en matière de développement avancé et de commercialisation
de vaccins permettra d'accélérer l'obtention potentielle d’une
autorisation de mise sur le marché et d'apporter un vaccin contre
la shigellose aux personnes qui en ont besoin. Cet accord illustre
notre capacité à tirer parti des compétences de LimmaTech en
matière de développement de vaccins et à trouver la meilleure voie
pour développer rapidement ces programmes. Nous continuons à
développer notre portefeuille de candidats vaccins visant à lutter
contre des maladies infectieuses d'origine microbienne, en
fournissant une protection contre la résistance aux antimicrobiens,
une menace grandissante pour la santé mondiale. »
LimmaTech a initié le développement du candidat
vaccin tétravalent contre la shigellose et l’a poursuivi dans le
cadre d’une collaboration avec GSK, puis a obtenu une licence pour
ce candidat auprès de GSK. En février 2024, LimmaTech a annoncé des
données intermédiaires positives de phase 1/2 pour le candidat
vaccin S4V, montrant un profil d'innocuité et de tolérabilité
favorable ainsi que des données d’immunogénicité solides contre les
quatre sérotypes pathogènes les plus courants de Shigella,
S. flexneri 2a, 3a, 6 et S. sonnei4.
Les résultats finaux de la Phase 1/2 ont confirmé les données
intermédiaires.
À propos de la shigellose
La shigellose est une menace mondiale pour la santé publique causée
par les bactéries Shigella gram-négatif. 165 millions
d’infections5 seraient dues au Shigella et 62,3
millions toucheraient les enfants de moins de cinq ans. Les
diarrhées infectieuses sont l’une des principales causes de
morbidité et mortalité dans de nombreux pays et touche également
les voyageurs et le personnel militaires déployé dans les régions
endémiques. Environ 600,000 décès seraient attribués aux
Shigella chaque année et elles représentent la deuxième
cause de diarrhées mortelles6. Le traitement standard
pour la shigellose est une réhydratation orale et un traitement
antibiotique. Cependant, les bactéries sont désormais résistantes à
de nombreux antibiotiques et de nombreux cas d’épidémies font état
de souches résistantes aux médicaments, rendant ainsi les
traitements extrêmement difficiles. Il n'existe actuellement aucun
vaccin approuvé contre la shigellose.
À propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans le développement, la
production et la commercialisation de vaccins prophylactiques
contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins
médicaux. Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée et
utilise son expertise dans les différents modes de vaccination pour
développer des vaccins contre des maladies pour lesquelles ils
n’existent pas encore de vaccins ou pour lesquelles les solutions
existantes peuvent être améliorées.
La Société dispose d'une solide expérience en R&D ayant fait
progresser plusieurs vaccins des premiers stades de la recherche
jusqu'à leur mise sur le marché. Valneva commercialise actuellement
trois vaccins du voyage, dont le premier et le seul vaccin au monde
contre le chikungunya, ainsi que certains vaccins de tiers.
Les revenus de l’activité commerciale croissante de la Société
contribuent à l'avancement continu de son portefeuille de vaccins.
Celui-ci comprend le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme
en phase avancée de développement clinique, en partenariat avec
Pfizer, ainsi que des candidats vaccins contre le virus Zika et
d'autres menaces pour la santé publique mondiale.
De plus amples informations sont disponibles sur le site
www.valneva.com.
À propos de LimmaTech Biologics
AG
LimmaTech Biologics est à l'avant-garde de la lutte contre
l'épidémie mondiale de résistance aux antimicrobiens grâce à ses
antécédents inégalés en matière de technologie vaccinale et de
développement de candidats cliniques. L'entreprise s'appuie sur sa
plateforme exclusive de vaccins auto-adjuvants et multi-antigènes,
ainsi que sur d'autres approches vaccinales spécifiques à certaines
maladies, pour prévenir des infections microbiennes de plus en plus
difficiles à traiter. Forte de plusieurs décennies d'expertise et
d'un portefeuille de produits solide et en expansion, l'équipe de
LimmaTech se consacre à la mise au point de solutions de protection
afin d'apporter une valeur ajoutée dans le monde entier.
LimmaTech Biologics est soutenu par des investisseurs spécialisés
dans le domaine de la santé, notamment Adjuvant Capital, AXA IM
Alts, Novo Holdings REPAIR Impact Fund et Tenmile.
Pour plus d'informations, veuillez consulter le site
www.lmtbio.com.
Contacts
Valneva - Médias et
Investisseurs
Laetitia Bachelot-Fontaine
VP Global Communications & European Investor Relations
M +33 (0)6 4516 7099
laetitia.bachelot-fontaine@valneva.com |
Joshua Drumm, Ph.D.
VP Global Investor Relations
M +001 917 815 4520
joshua.drumm@valneva.com |
LimmaTech
LimmaTech Biologics AG
Franz-Werner Haas, CEO
E-mail: media@lmtbio.com
Trophic Communications
Sara Ortiz or Jacob Verghese
Phone: +49 151 7441 6179
E-mail: limmatech@trophic.eu
Information importante Valneva
Ce communiqué de presse contient certaines
déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva,
notamment en ce qui concerne l'avancement, le calendrier, les
résultats et l'achèvement de la recherche, du développement et des
essais cliniques des produits candidats, l'approbation
réglementaire des produits candidats et la révision des produits
existants. En outre, même si les résultats réels ou le
développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs
contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions
de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans
certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par
des termes comme “pourrait,” “devrait,” “s'attend à,” “anticipe,”
“anticipe,” “croit,” “a l'intention,” “« estime »” “vise,” “cible,”
ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en
grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du
présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de
risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres
facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement
ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats
futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou
sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les
attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres,
des incertitudes liées au développement et à la fabrication de
vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions
réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en
général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise
mondiale et européenne du crédit, à la capacité à obtenir ou à
conserver un brevet ou toute autre protection de propriété
intellectuelle, l'annulation de contrats existants, la survenue de
l'un ou l'autre de ces événements pouvant nuire considérablement à
l'activité, à la situation financière, aux perspectives et aux
résultats d'exploitation de Valneva. Compte tenu de ces risques et
incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés
prospectifs formulés dans le présent communiqué seront
effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues
dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute
intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement
tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles
informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons.
1 Shigellosis | CDC Yellow Book 2024
2 Immunization, Vaccines and Biologicals
(who.int)
3 Valneva’s Initial internal assessment
4
20240221_LimmaTech_Shigella-Interim-Data-PR_Final.pdf
(lmtbio.com)
5Shigellosis | CDC Yellow Book 2024
6 Shigellosis | CDC Yellow Book 2024
- 2024_08_01_VLA_LMTB_S4V_PR_FR_Final
Valneva (EU:VLA)
Gráfica de Acción Histórica
De Ago 2024 a Sep 2024
Valneva (EU:VLA)
Gráfica de Acción Histórica
De Sep 2023 a Sep 2024