Ventes du T2 2024 en hausse de 48% par
rapport au T1 mais en baisse de 20% par rapport à l’an dernier1, en
raison des ventes de systèmes aux États-Unis devant être réalisées
au 2ème semestre 2024 et d’une baisse temporaire du remboursement
impactant les revenus de PPU
Le volume de PPU aux États-Unis dépasse les
1 000 procédures pour le troisième trimestre consécutif
Croissance des ventes de 52% en Europe et
reste du monde au T2 2024
Plusieurs ventes de systèmes dans les
nouvelles applications d'intolérances alimentaires et de nodules
pulmonaires
Confirmation de l’objectif de croissance de
plus de 20% du chiffre d’affaires1 en 2024
Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT)
inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire
d'endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille
(p/nCLE), annonce son chiffre d'affaires non audité et ses
réalisations du deuxième trimestre et premier semestre 2024, clos
le 30 juin 2024.
Sacha Loiseau, Ph.D., Président-Directeur général de Mauna
Kea Technologies, a commenté : « Au cours du premier semestre,
nous avons tiré profit de nos investissements antérieurs en termes
d'effectifs et de processus pour délivrer un volume important de
PPU aux États-Unis, avec le renfort de nouveaux centres installés
qui ont généré une croissance rapide des volumes de procédures.
Autant de résultats qui démontrent à nouveau la valeur clinique du
Cellvizio et le professionnalisme de nos équipes. Bien que nous
soyons encouragés par l'amélioration de la productivité de notre
organisation commerciale aux États-Unis, nous continuerons à
évaluer les moyens d'accroître notre support aux médecins. Après un
deuxième trimestre 2024 impacté par une base de comparaison
défavorable, compte tenu d’une concentration des ventes de systèmes
l’an dernier sur le deuxième trimestre, et de la baisse du taux de
remboursement des procédures que nous estimons temporaire, nous
prévoyons une accélération des ventes de systèmes sur le reste de
l'année aux États-Unis. En outre, nous avons également réalisé des
avancées positives dans plusieurs applications émergentes : les
intolérances alimentaires, les nodules pulmonaires et les kystes du
pancréas. Remédier au faible taux de pénétration de notre immense
marché adressable total reste un élément essentiel de la stratégie
de création de valeur de Mauna Kea. Je me réjouis notamment des
progrès réalisés par nos équipes de développement produit pour
intégrer les meilleures technologies d'IA et de connectivité à
Cellvizio, des améliorations qui, nous en sommes convaincus,
profiteront grandement aux patients et aux médecins. Enfin,
l'obtention récente de la licence commerciale en Chine représente
un jalon important pour soutenir la montée en puissance de notre JV
avec Tasly, nous donnant les moyens d’adresser pleinement ce
marché. Fort de ces réalisations et anticipant un rattrapage des
ventes sur le deuxième semestre 2024, nous sommes confiants dans la
réalisation de notre objectif de croissance de plus de 20% du
chiffre d’affaires en 2024. »
Faits marquants du premier semestre 2024
- Une activité PPU (Pay-per-Use) robuste et soutenue en
gastro-entérologie aux États-Unis
Les volumes de PPU sont désormais solidement établis sur des
bases pérennes, dépassant les 1 000 procédures par trimestre contre
une moyenne d’environ 650 procédures avant le 2ème trimestre 2023.
Les nouveaux comptes atteignent des volumes de procédures
significatifs de 20 à 40 procédures par mois, grâce à une sélection
optimisée des centres et à des méthodes de prise en main et de
formation plus efficaces.
Au cours du premier semestre, 3 nouveaux comptes ont été activés
et 3 comptes inactifs depuis longtemps ont été réactivés en
utilisant les mêmes méthodes de prise en main. Compte tenu d’une
base de systèmes historiques importantes, Mauna Kea prévoit de
continuer à réactiver d'autres comptes tout en en recrutant de
nouveaux.
PPU facturés
T2 2022
T3 2022
T4 2022
T1 2023
T2 2023
T3 2023
T4 2023
T1 2024
T2 2024
Nombre de procédures
686
613
589
693
1 013
887
1 361
1 017
1 062
- Lancement d'une activité dans le domaine des intolérances
alimentaires
Des avancées significatives dans le domaine des intolérances
alimentaires ont été réalisées ce semestre avec la mise en place de
3 centres d'excellence aux États-Unis et en Europe visant à former
les médecins sur cette indication. Plusieurs ateliers ont également
été organisés tout au long du semestre afin de promouvoir
l'utilisation de Cellvizio dans cette application. Au total, 3
systèmes dédiés à cette application ont été vendus, dont 1 aux
États-Unis à l'Université de Stanford, et 2 en Allemagne,
contribuant ainsi à la croissance du chiffre d'affaires.
Afin de structurer au mieux cette activité et de lui donner les
moyens opérationnels et financiers nécessaires, la société a
récemment annoncé la création d'une filiale dédiée, CellTolerance,
ayant pour objectif de commercialiser un programme unique de
détection et de traitement des intolérances alimentaires validé
scientifiquement. Celui-ci intégrera des données dans une base
complète entraînée par l'IA afin d'obtenir des informations
cliniques de premier ordre. Ces données pourraient à terme servir
aux entreprises pharmaceutiques et de nutrition pour concevoir des
traitements personnalisés, optimiser les plans nutritionnels et
prédire les réactions individuelles aux thérapies et aux
interventions diététiques. Il est également envisagé que
CellTolerance ouvre rapidement son capital à des fonds de
capital-risque spécialisés dans ces domaines pour financer le
développement de son programme de manière indépendante.
- Nouvelles indications possibles : kystes du pancréas et
nodules pulmonaires
Au-delà des intolérances alimentaires, l'utilisation du
Cellvizio a connu des avancées significatives dans deux autres
indications :
- Tout d'abord, le CHRU de Nancy (France), accompagné de
l'équipe renommée du Professeur Renaud, a acquis un Cellvizio,
devenant ainsi le premier service de chirurgie thoracique en Europe
à adopter la technologie de Mauna Kea. Celle-ci permet d'accéder à
toutes les zones des poumons et de visualiser en temps réel
l'architecture des tissus, ce qui augmente considérablement le
diagnostic précoce du cancer du poumon, de 75% à 90%.
- Par ailleurs, des données très positives sur l'utilisation du
Cellvizio dans les kystes du pancréas ont été présentées lors de la
conférence Digestive Disease Week® (DDW), à Washington, D.C., au
mois de mai. Il a été démontré que Cellvizio est bien supérieur aux
méthodes conventionnelles pour classer, caractériser et stratifier
le risque les lésions kystiques du pancréas, avec une sensibilité
et une précision de 98%. Compte tenu des difficultés de diagnostic
du cancer du pancréas et de la faible efficacité des méthodes
traditionnelles, qui conduisent à des diagnostics tardifs en cas de
faux négatifs ou à des interventions inutiles en cas de faux
positifs, cette avancée est porteuse d'espoir pour les patients.
Elle ouvre également la voie à un marché important pour Mauna Kea
et à d'éventuels partenariats commerciaux.
- Obtention d'une licence d'exploitation de dispositifs
médicaux de classe II en Chine
Grâce à la licence commerciale délivrée par l'Administration
nationale des produits médicaux de Shanghai, la JV avec Tasly est
désormais opérationnelle et en mesure d’adresser le marché chinois,
les premières ventes de systèmes et de sondes ayant été
enregistrées. Grâce à cette avancée, Tasly Mauna Kea Medical
Engineering Technology peut distribuer des dispositifs médicaux de
classe II sur l’ensemble du territoire chinois, ouvrant la voie à
son développement commercial et son expansion sur ce marché.
- Renouvellement de la ligne en fonds propres PACEO avec
Vester Finance
Afin de maintenir une réserve de financement en fonds propres,
la Société a procédé au renouvellement de sa ligne PACEO avec
Vester Finance, à des conditions identiques à la précédente
opération échue2. Ce renouvellement a été décidé par le Conseil
d’administration de la Société, conformément à la 18ème résolution
de l’Assemblée générale des actionnaires du 6 juin 20243 et n’a pas
donné lieu à l’établissement d’un prospectus soumis au visa de
l’AMF. Dans l’hypothèse d’une utilisation en totalité de cette
ligne de financement, un actionnaire détenant 1,00% du capital de
Mauna Kea Technologies avant sa mise en place, verrait sa
participation passer à 0,92% du capital sur une base non diluée4 et
0,94% du capital social sur une base diluée5.
Chiffre d’affaires du deuxième trimestre et du premier
semestre 2024 par catégorie*
(en K€) – IFRS
T2 2024
T2 2023
Variation %
S1 2024
S1 2023
Variation %
Systèmes
509
699
-27%
579
1 086
-47%
Consommables
815
1 100
-26%
1 686
1 761
-4%
Services
390
382
+2%
607
700
-13%
Chiffre d’affaires total hors
licences
1 714
2 180
-20%
2 871
3 546
-19%
Licences
503
499
+1%
1 004
3 301
-70%
Chiffre d’affaires total
2 217
2 680
-17%
3 875
6 848
-43%
*Chiffres non audités
Au deuxième trimestre 2024, le chiffre d'affaires total s'est
élevé à 2,2 millions d'euros, en repli de 17%, principalement en
raison de la baisse des ventes de systèmes par rapport à un
trimestre de référence élevé l'an dernier. Il faut noter qu’en
2023, 80% des ventes de systèmes aux États-Unis avaient été
réalisées au deuxième trimestre, alors qu'aucune vente de système
n'avait été enregistrée au deuxième semestre. En ce sens, pour la
deuxième partie de l’année 2024, le S2 2023 constituera une base de
comparaison plus favorable.
Les ventes de consommables ont été impactées par une réduction
temporaire du remboursement par CMS (Centers for Medicare &
Medicaid Services), affectant notamment le chiffre d'affaires de
PPU malgré une croissance forte du volume.
Les services ont progressé de 2%, grâce au renouvellement de
contrats aux États-Unis et à une facturation supplémentaire à
Johnson & Johnson pour l'étude CLEAR.
Au premier semestre 2024, le chiffre d'affaires total s'élève à
3,9 millions d'euros, en recul de 43% par rapport au premier
semestre 2023. Pour rappel, la Société avait perçu un revenu «
upfront » de 2,5 millions de dollars de la part de la JV avec Tasly
au premier trimestre 2023 au titre du savoir-faire relatif aux
brevets transférés.
Chiffre d'affaires du deuxième trimestre et du premier
semestre 2024 par zone géographique*
(en K€) – IFRS
T2 2024
T2 2023
Variation %
S1 2024
S1 2023
Variation %
États-Unis
982
1 669
-41%
1 736
2 520
-31%
Europe et Reste du Monde
732
482
+52%
1 082
949
+14%
Asie-Pacifique
-
30
-100%
54
77
-30%
Chiffre d’affaires total hors
licences
1 714
2 180
-20%
2 871
3 547
-19%
Licences
503
499
+1%
1 004
3 301
-70%
Chiffre d’affaires total
2 217
2 680
-17%
3 875
6 848
-43%
*Chiffres non audités
Aux États-Unis, les ventes sont en retrait de 41% par rapport à
un deuxième trimestre en forte croissance en 2023, avec trois
systèmes vendus contre un système vendu ce trimestre à l'Université
de Stanford. Le calendrier exact des ventes de systèmes reste par
nature difficile à prévoir.
Les ventes en Europe et dans le reste du monde ont, quant à
elles, augmenté de 52%, soutenues par une forte demande de sondes
au cours du trimestre.
Chiffre d'affaires du deuxième trimestre 2024 en
unités*
Unités (#)
T2 2024
T2 2023
Variation
Nouveaux systèmes vendus**
5
7
-2
Nouveaux systèmes placés***
3
2
+1
Total systèmes
8
9
-1
Sondes livrées
126
152
-26
*Chiffres non audités
** L'évolution du nombre de nouveaux
systèmes vendus au cours de la période peut différer de celle des
ventes déclarées, en raison des ajustements de stocks et de la
variation de la gamme de produits.
*** La date de référence est la date de
signature du contrat, qui peut différer de la date d'installation
du système.
Prochaine publication financière :
Résultats financiers du premier semestre 2024 et chiffre
d’affaires du troisième trimestre 2024, le 30 octobre 2024 après la
clôture du marché.
À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de
dispositifs médicaux qui fabrique et commercialise Cellvizio®, la
plateforme d'imagerie cellulaire in vivo en temps réel. Cette
technologie offre une visualisation cellulaire in vivo unique qui
permet aux médecins de surveiller l'évolution des maladies dans le
temps, d'évaluer les réactions au moment où elles se produisent, de
classifier les zones d'incertitude et de guider les interventions
chirurgicales. La plateforme Cellvizio est utilisée dans de
nombreux pays à travers le monde et dans plusieurs spécialités
médicales et transforme la façon dont les médecins diagnostiquent
et traitent les patients. Pour plus d’informations, consultez le
site www.maunakeatech.com.
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Mauna Kea Technologies et à ses activités. Toutes les
déclarations autres que les déclarations de faits historiques
incluses dans ce communiqué de presse, y compris, sans s'y limiter,
celles concernant la situation financière, les activités, les
stratégies, les plans et les objectifs de la direction de Mauna Kea
Technologies pour les opérations futures sont des déclarations
prospectives. Mauna Kea Technologies estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant,
aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des
prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont
soumises à de nombreux risques et incertitudes, dont ceux décrits
dans le Chapitre 2 du rapport annuel 2023 de Mauna Kea Technologies
déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 30
avril 2024, disponible sur le site internet de la Société
(www.maunakeatech.fr), ainsi qu’aux risques liés à l’évolution de
la conjoncture économique, aux marchés financiers et aux marchés
sur lesquels Mauna Kea Technologies est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également
soumises à des risques inconnus de Mauna Kea Technologies ou que
Mauna Kea Technologies ne considère pas comme significatifs à cette
date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait
conduire à ce que les résultats réels, conditions financières,
performances ou réalisations de Mauna Kea Technologies diffèrent
significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations
prospectives. Le présent communiqué et les informations qu’il
contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription,
ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des
actions de Mauna Kea Technologies dans une quelconque juridiction
dans laquelle une telle offre, sollicitation ou vente serait
illégale avant l’enregistrement ou la qualification selon les lois
sur les valeurs mobilières de ladite juridiction. La distribution
du présent communiqué peut, dans certaines juridictions, être
restreinte par la réglementation locale. Les personnes qui entrent
en possession de ce document sont tenues de respecter toutes les
réglementations locales applicables à ce document.
_________________ 1 Hors revenus de licences 2 « Mauna Kea
Technologies annonce mise en place d’une ligne de financement en
fonds propres avec Vester Finance limitée à un maximum de 11,4% du
capital », le 31 mai 2023 3 Délégation d’augmentation de capital
avec suppression du droit préférentiel de souscription des
actionnaires au profit d’une catégorie de personnes répondant à des
caractéristiques déterminées 4 Sur la base des 64 702 127 actions
composant le capital social au 30 juin 2024 5 Sur la base des 17
864 548 actions pouvant être émises sur exercice des instruments
dilutifs émis par la Société à ce jour
Consultez la
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Thomas Grojean +33 (0)1 44 71 94 94 maunakea@newcap.eu
Mauna Kea Technologies (EU:ALMKT)
Gráfica de Acción Histórica
De Jun 2024 a Jul 2024
Mauna Kea Technologies (EU:ALMKT)
Gráfica de Acción Histórica
De Jul 2023 a Jul 2024