MCLA-129 von Merus zeigt in Posterpräsentation auf der ASCO®-Jahrestagung 2024 eine vielversprechende Wirksamkeit als Einzelwirkstoff bei METex14-NSCLC
03 Junio 2024 - 1:30PM
MCLA-129 von Merus zeigt in Posterpräsentation auf der
ASCO®-Jahrestagung 2024 eine vielversprechende Wirksamkeit als
Einzelwirkstoff bei METex14-NSCLC
Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) („Merus“, das „Unternehmen“, „wir“
oder „unser“), ein Unternehmen aus dem Bereich der klinischen
Onkologie, das innovative multispezifische Antikörper in voller
Länge (Biclonics® und Triclonics®) entwickelt, hat heute die
Veröffentlichung eines Posters zu MCLA-129 bekanntgegeben, das auf
der Jahrestagung 2024 der American Society of Clinical
Oncology® (ASCO®) vorgestellt wurde, die vom 31. Mai bis 4.
Juni 2024 in Chicago stattfindet.
„Diese Daten bestätigen weiterhin unsere Ansicht, dass MCLA-129
ein sehr aktives Medikament ist und dass unsere
Biclonics®-Plattform wirklich klinisch aktive Medikamente für
Krebspatienten entwickeln kann. Wir planen, noch in diesem Jahr
eine Kohorte zu starten, die MCLA-129 in Kombination mit
Chemotherapie bei EGFRm NSCLC in der Zweitlinie und darüber hinaus
untersucht“, so Dr. Bill Lundberg, President und Chief Executive
Officer von Merus. „Wir setzen die Bewertung von MCLA-129 mit einer
gezielten Investition fort und sind weiterhin an einer
Partnerschaft interessiert, um die weitere Entwicklung dieses
wichtigen Arzneimittelkandidaten zu ermöglichen.“
Titel der Posterpräsentation: Efficacy and
safety of MCLA-129, an anti-EGFR/c-MET bispecific antibody, in
non-small-cell lung cancer (NSCLC) with Hepatocyte Growth Factor
Receptor (c-MET) exon 14 skipping mutations (METex14) (Wirksamkeit
und Sicherheit von MCLA-129, einem bispezifischen
Anti-EGFR/c-MET-Antikörper, bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
(NSCLC) mit Exon-14-Skipping-Mutationen (METex14) des
Hepatozyten-Wachstumsfaktor-Rezeptors (c-MET))
Zu den Beobachtungen in der Präsentation gehören:
- Zum Stichtag 16.
Februar 2024 wurden 22 Patienten behandelt und 14 Patienten (64 %)
setzten die Behandlung fort.
- Alle Patienten
erhielten MCLA-129 als Monotherapie in einer Dosis von 1500 mg alle
2 Wochen.
- Die Patienten
erhielten im Durchschnitt 2 vorherige Therapielinien.
- 10 Patienten
(45 %) waren Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI)-naiv und 12
(55 %) hatten zuvor TKIs erhalten
- 7 Patienten wurden
aus der Wirksamkeitspopulation ausgeschlossen. 4 Patienten
brachen die Behandlung wegen unerwünschter Wirkungen nach
< 2 Behandlungszyklen ab und erlitten während der Studie
keinen Krankheitsfortschritt; 3 Patienten waren zum Stichtag mit
< 2 Behandlungszyklen in Behandlung.
- 15 Patienten waren
für ein Ansprechen auswertbar, da sie ≥ 2 Behandlungszyklen
erhalten hatten, eine messbare Erkrankung vor Erfassung der
Ausgangswerte und ≥ 1 Scan nach Erfassung der Ausgangswerte.
- Ansprechrate
insgesamt: 3 partielle Reaktionen (PRs) und 6 unbestätigte PRs
(uPRs) wurden nach den Kriterien für die Bewertung des Ansprechens
bei soliden Tumoren (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors
v1.1) nach Einschätzung des Prüfarztes beobachtet; 5 der 6 uPRs
wurden bestätigt und 1 uPR schritt nach dem Daten-Cutoff fort (8/15
bestätigte PRs [53 %]).
- 6 von 8 TKI-naiven
Krebserkrankungen sprachen an, eine davon war eine anfängliche uPR,
die nach Beendigung der Datenerfassung fortschritt.
- 3 von 7
Krebserkrankungen mit vorherigem MET-TKI sprachen an.
- Bei 12 Patienten
(80 %) wurde eine Verringerung der Tumorgröße gegenüber dem
Ausgangswert festgestellt.
- Die frühe
Sicherheitsbewertung bei 22 Patienten, die mit
MCLA-129-Monotherapie behandelt wurden, umfasste
- Infusionsbedingte
Reaktionen (Verbundbegriff) bei 86 % (18 % ≥ Grad
(G)3).
- Ein Patient hatte
eine behandlungsbedingte interstitielle Lungenerkrankung (G2).
- Venöse
Thromboembolien wurden bei 2 Patienten festgestellt (1 G3
möglicherweise behandlungsbedingt, der andere G2 und nicht
behandlungsbedingt).
Die vollständige Präsentation finden Sie auf der Seite mit
Veröffentlichungen auf unserer Website.
MCLA-129 ist Gegenstand einer Kooperations- und
Lizenzvereinbarung mit Betta Pharmaceuticals Co. Ltd. (Betta), die
es Betta erlaubt, MCLA-129 zu entwickeln und potenziell exklusiv in
China zu vermarkten, während Merus die weltweiten Rechte außerhalb
Chinas behält. Ein von Betta gesponserter Abstract mit dem Titel:
Efficacy and safety of MCLA-129, an EGFR/c-MET bispecific antibody,
in advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) (Wirksamkeit und
Sicherheit von MCLA-129, einem bispezifischen
Anti-EGFR/c-MET-Antikörper, bei fortgeschrittenem
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)) wurde zur
Posterpräsentation auf der ASCO 2024® angenommen.
Über MerusMerus ist ein im klinischen
Stadium tätiges Onkologieunternehmen, das innovative humane
bispezifische und trispezifische Antikörpertherapeutika in voller
Länge entwickelt, die als Multiclonics® bezeichnet werden.
Multiclonics® werden nach Industriestandardverfahren
hergestellt und haben in präklinischen und klinischen Studien
mehrere der gleichen Eigenschaften wie herkömmliche humane
monoklonale Antikörper, z. B. eine lange Halbwertszeit und eine
geringe Immunogenität. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte
die Website von Merus, X und LinkedIn.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im
Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr
1995. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die
sich nicht auf historische Fakten beziehen, sollten als
zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden, einschließlich, aber
nicht beschränkt auf Aussagen über die klinische Entwicklung
unserer klinischen Kandidaten, einschließlich MCLA-129, künftige
klinische Studienergebnisse oder Zwischenergebnisse, klinische
Aktivität und Sicherheitsprofil sowie Entwicklungspläne in den
laufenden Studien und die Beschreibung in bevorstehenden Postern
oder Präsentationen; die Fähigkeit unserer
Mutliclonics®-Plattformen; unsere Überzeugung, dass diese Daten
weiterhin unsere Ansicht stützen, dass MCLA-129 ein sehr aktives
Medikament für Krebspatienten ist; unsere Pläne, im Jahr 2024 mit
einer Kohorte zu beginnen, die MCLA-129 in Kombination mit
Chemotherapie bei EGFR-mutiertem NSCLC in der Zweitlinie und
darüber hinaus untersucht; und unsere fortgesetzte Bewertung von
MCLA-129 mit einer gezielten Investition und dem Interesse an einer
Partnerschaft, um die weitere Entwicklung dieses wichtigen
Arzneimittelkandidaten zu finanzieren. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der
Geschäftsleitung. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf
den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind weder
Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und
unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren,
die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse,
Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,
Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden.
Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen finanziellen
Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte
einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder an
Biclonics®, Triclonics® und multispezifischen
Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen
beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die sich auf die
Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von
Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren
zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die
Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase
durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln;
mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den
Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen
könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung
unserer klinischen Studien und eine mögliche nicht
zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen
der Marktvolatilität; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit
ggf. keine geeigneten Biclonics® oder bispezifischen
Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die
Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht
zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich
der Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs-
und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder
beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären Technologie; unsere
Patente werden möglicherweise für ungültig oder nicht durchsetzbar
befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere Patentanträge
werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen
der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns
möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren
wegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen;
unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen Marken oder
Handelsnamen werden möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen
oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend
erachtet.
Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift
„Risikofaktoren“ in unserem Jahresbericht auf Formblatt 10-Q für
das Quartal zum 31. März 2024, der am 8. Mai 2024 bei der
Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie
in unseren anderen bei der SEC eingereichten Berichten erörtert
werden, könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse
erheblich von den in dieser Pressemitteilung gemachten
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen geben die Einschätzungen des Managements zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wieder. Wir sind
berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten
Aussagen zu einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren, und
lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere
Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn, dies
ist durch das geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden
darauf hingewiesen, sich nicht über Gebühr auf solche
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den
Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.
Multiclonics®, Biclonics® und Triclonics® sind
eingetragene Marken von Merus N.V.
Merus NV (TG:2GH)
Gráfica de Acción Histórica
De Sep 2024 a Oct 2024
Merus NV (TG:2GH)
Gráfica de Acción Histórica
De Oct 2023 a Oct 2024