Le système Sentio™ d'Oticon Medical reçoit l'autorisation réglementaire aux États-Unis
12 Julio 2024 - 12:06PM
Business Wire
Oticon Medical a annoncé aujourd'hui l'autorisation de la Food
and Drug Administration (FDA) américaine pour son système Sentio,
premier système auditif transcutané actif à conduction osseuse. Le
système Sentio offre les bienfaits prouvés du système Ponto™ avec
en outre une version transcutanée.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20240712828927/fr/
The Sentio System includes an external
Sentio 1 Mini sound processor and a Sentio Ti Implant placed under
the skin. (Photo: Business Wire)
Le système comprend Sentio 1 Mini, un processeur de son externe,
et Sentio Ti Implant, placé sous la peau. Il s'agit du plus petit
système transcutané disponible à ce jour 1.
Alors que le Ponto et d'autres systèmes auditifs percutanés à
ancrage osseux utilisent des piliers qui traversent la peau, le
système Sentio offre une alternative qui permet de conserver la
peau intacte. Le système Sentio offre une solution supplémentaire
aux patients et soutient notre engagement en faveur de la « liberté
de choix ».
« Avec le lancement du système Sentio, nous fournissons le
meilleur et le plus petit système transcutané actif. Et surtout,
Oticon Medical offre désormais un portefeuille complet de systèmes
auditifs à ancrage osseux. Ce portefeuille répond aux besoins des
patients et des clients, et s'adapte aux différents contextes
cliniques et aux systèmes mondiaux de remboursement du traitement.
Nous pensons fermement que l'offre d'un vaste portefeuille est la
meilleure voie à suivre pour accomplir notre mission visant à
"Aider plus de gens" et donner à plus d'utilisateurs potentiels les
améliorations de la qualité de vie que ces systèmes proposent »,
déclare René Govaerts, PDG d'Oticon Medical.
Le Sentio 1 Mini a été conçu en nous centrant sur le confort de
l'utilisateur et la facilité d'utilisation. Le design de l'appareil
et son profil mince le rendent 26 % plus léger qu'un autre
appareil. 1. Il permet une expérience sonore à 360 degrés et offre
la bande passante la plus large, à savoir 9,5 kHz.
Le Sentio Ti est un implant superpuissant développé pour prendre
en charge la perte auditive progressive des patients, sans
nécessiter d'interventions chirurgicales supplémentaires. Sentio Ti
est conçu et vérifié pour une force de pression maximale plus
élevée, afin que les patients puissent compter sur sa capacité à
gérer des processeurs de son plus puissants 2. Du point de vue du
chirurgien, l'implant est conçu pour avoir une flexibilité
chirurgicale qui garantit une procédure simple.
Le système Sentio est indiqué pour les candidats à partir de 12
ans et plus qui ont été diagnostiqués avec une perte auditive de
transmission, une perte auditive mixte ou une surdité
unilatérale.
Ce lancement marque une étape importante pour Oticon Medical,
qui poursuit sa mission de fournir des solutions auditives
innovantes et d'aider les gens à vivre pleinement leur vie.
Pour de plus amples informations, consultez le site à l'adresse
suivante www.oticonmedical.com .
Tous les produits ne sont pas disponibles sur l'ensemble des
marchés. La disponibilité et les indications des produits sont
soumises à l'approbation des autorités réglementaires et peuvent
varier en fonction du marché.
À propos d'Oticon Medical
Oticon Medical est une entreprise mondiale de solutions
auditives implantables, qui a pour vocation d'apporter la puissance
du son aux personnes à toutes les étapes de la vie. Depuis plus de
dix ans, nous avons rendu les systèmes auditifs à ancrage osseux
plus accessibles en simplifiant le traitement pour les médecins,
les audiologistes et les patients.
Nous pensons que les patients et les audioprothésistes doivent
pouvoir choisir la meilleure solution possible à tout moment de
leur parcours. C'est ce que nous appelons la « liberté de choix »
et cela a toujours été primordial pour Oticon Medical. C'est la
raison pour laquelle nos solutions sont conçues pour être
compatibles dans la mesure du possible. Par conséquent, un implant
d'Oticon Medical est un véritable témoignage de notre soutien
indéfectible pendant toute la durée de la vie.
Nous collaborons avec des professionnels pour nous assurer que
chaque solution créée soit conçue en fonction des besoins de nos
utilisateurs. Nous sommes animés par une forte passion, celle de
fournir des solutions innovantes et un soutien qui améliorent la
qualité de vie et aident les gens à vivre pleinement leur vie :
aujourd'hui et à l'avenir.
Parce que nous savons à quel point le son est important.
Références
1 Caractéristiques physiques de l'implant et du processeur de
son Sentio et comparaison avec d'autres dispositifs
(Doc-00123204)
2 275144 (en anglais) Informations sur le produit Sentio 1
Mini
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Erik Lund Directeur marketing, Oticon Medical E-mail :
erld@oticonmedical.com Portable : +46 76 304 4482