Acticor Biotech : Approbation par l’agence de réglementaire britannique (MHRA) du protocole de l’étude LIBERATE, premier essai clinique évaluant glenzocimab dans l’infarctus du myocarde
07 Septiembre 2023 - 11:00AM
Business Wire
Regulatory News:
Le 7 septembre 2023 à 18h00, l'Université de Birmingham et
Acticor Biotech (Paris:ALACT) annoncent aujourd'hui l'approbation
réglementaire de l'étude clinique LIBERATE.
En 2021, un partenariat a été signé entre l'Université de
Birmingham et Acticor Biotech pour évaluer l'efficacité du
glenzocimab dans l'infarctus du myocarde dans le cadre d'un nouvel
essai clinique appelé LIBERATE. Le 24 août 2023, l'Université de
Birmingham a reçu toutes les autorisations réglementaires pour
lancer l'étude.
Ce nouvel essai clinique est basé sur une collaboration de
longue date entre Acticor Biotech et l'Université de Birmingham. La
récente publication d'un article scientifique de M. Thomas intitulé
: " Amplified inhibition of atherosclerotic plaque-induced platelet
activation by glenzocimab with dual antiplatelet therapy " (lien
vers la publication) dans le Journal of Thrombosis and Haemostasis,
a conforté le mode d'action du glenzocimab et renforcé son fort
potentiel en tant que médicament antithrombotique.
L'étude LIBERATE de phase 2b, randomisée et en double aveugle,
inclura plus de 200 patients souffrant d'un infarctus du myocarde
avec élévation du segment ST (STEMI) et devant subir une
intervention coronarienne percutanée. L'objectif de l'étude est
d'évaluer la tolérance et l'efficacité du glenzocimab 1000 mg, par
rapport au placebo, pour réduire la taille de l'infarctus du
myocarde après 90 jours. L'étude sera menée dans deux hôpitaux au
Royaume-Uni : le Queen Elizabeth Hospital, Birmingham et le
Northern General Hospital, Sheffield. Le recrutement des patients
devrait commencer d'ici la fin de l'année 2023.
Le docteur Mark Thomas, Professeur agrégé de Cardiologie à
l'Université de Birmingham, qui a conçu l'essai et mis en place
son développement, déclare : « Nos études récentes sur le
glenzocimab à l'Université de Birmingham viennent d'être publiées.
Elles expliquent les mécanismes cellulaires montrant pourquoi le
glenzocimab est très efficace pour réduire « l’adhésion
plaquettaire", en particulier lorsqu'il est associé à des
médicaments existants. Nous sommes très heureux d'avoir reçu
l'approbation réglementaire pour lancer l'essai clinique LIBERATE
afin d'étudier si le glenzocimab peut diminuer les phénomènes
thrombotiques responsables des lésions myocardiques lors des crises
cardiaques. Cette collaboration passionnante avec Acticor pourrait
bénéficier à nos patients de Birmingham et de Sheffield, ainsi qu'à
ceux du monde entier. »
Le Professeur Jon Townend, Cardiologue consultant dans les
hôpitaux universitaires de Birmingham, professeur honorifique de
cardiologie à l'Institut des Sciences Cardiovasculaires de
l'Université de Birmingham, et Investigateur Principal de
l'essai ajoute : « Ce nouveau médicament semble extrêmement
prometteur et nous sommes ravis d'être sur le point de commencer le
recrutement pour cette étude importante. »
Yannick Pletan, Directeur Médical et Directeur Général
d'Acticor Biotech, commente : « Le glenzocimab a déjà présenté
des résultats très prometteurs dans le traitement de l'accident
vasculaire cérébral ischémique aigu et nous espérons confirmer son
potentiel thérapeutique dans d'autres indications d'urgence
cardiovasculaire. L'étude de phase 2b LIBERATE étend le programme
de développement du glenzocimab à l'infarctus du myocarde. Nous
sommes ravis de collaborer avec toutes les équipes impliquées, en
particulier l'Université de Birmingham, sponsor de cette étude,
afin d'étendre le champ thérapeutique du glenzocimab. »
FIN
Notes :
- L'université de Birmingham est classée parmi les 100 meilleures
institutions au monde. Ses travaux attirent à Birmingham des
personnes du monde entier, notamment des chercheurs, des
enseignants et plus de 6 500 étudiants internationaux originaires
de plus de 150 pays.
- L'université de Birmingham est membre de Birmingham Health
Partners (BHP), une alliance stratégique qui dépasse les frontières
institutionnelles pour convertir rapidement les résultats de la
recherche dans le domaine de la santé en nouveaux diagnostics,
médicaments et dispositifs pour les patients. Birmingham Health
Partners est une alliance stratégique entre cinq organisations qui
collaborent pour amener les innovations en matière de soins de
santé jusqu'à l'application clinique :
- Université de Birmingham
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
- Birmingham Women's and Children's Hospitals NHS Foundation
Trust
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
- Réseau universitaire de sciences de la santé des West
Midlands
A propos d’ACTICOR BIOTECH
Acticor Biotech est une entreprise biopharmaceutique au stade
clinique qui développe glenzocimab, un médicament innovant pour le
traitement des urgences cardiovasculaires, notamment les accidents
vasculaires cérébraux ischémiques.
Les résultats positifs de l’étude de phase 1b/2a, ACTIMIS, ont
confirmé le profil de sécurité et montré une réduction de la
mortalité et des hémorragies Intracérébrales dans le groupe traité
par le glenzocimab chez les patients présentant un AVC.
L’efficacité du glenzocimab est aujourd’hui évaluée dans ACTISAVE
une étude internationale de phase 2/3. En juillet 2022, Acticor
Biotech a obtenu le statut « PRIME » de l’Agence Européenne des
Médicaments (EMA) pour glenzocimab dans le traitement de l’AVC.
Cette désignation permet à la société de renforcer ses interactions
et d’obtenir des dialogues précoces avec les autorités
réglementaires.
Acticor Biotech est soutenue par un panel d’investisseurs
européens et internationaux (Mediolanum farmaceutici, Karista, Go
Capital, Newton Biocapital, CMS Medical Venture Investment (HK)
Limited, A&B (HK) Limited, Anaxago, et la fondation Armesa) et
est cotée sur Euronext Growth Paris depuis novembre 2021 (ISIN :
FR0014005OJ5 – ALACT).
Pour plus d’informations, visiter : www.acticor-biotech.com
Avertissement : Ce communiqué de presse contient
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ses activités. Ces déclarations prospectives sont basées sur des
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Cependant, il ne peut y avoir aucune assurance que ces déclarations
prospectives seront vérifiées, ces déclarations étant soumises à de
nombreux risques, y compris les risques énoncés dans le Document de
référence tel qu'approuvé par l'Autorité des marchés financiers
sous le numéro R. 22-011 le 26 avril 2022 et à l'évolution des
conditions économiques, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels Acticor Biotech opère. Les déclarations prospectives
contenues dans ce communiqué de presse sont également soumises à
des risques dont Acticor Biotech n'a pas encore connaissance ou
qu'Acticor Biotech ne considère pas comme significatifs à l'heure
actuelle. La survenance de tout ou partie de ces risques pourrait
faire en sorte que les résultats réels, les conditions financières,
les performances ou les réalisations d'Acticor Biotech soient
matériellement différents de ces déclarations prospectives.
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ACTICOR BIOTECH Gilles AVENARD, MD CEO and Founder
gilles.avenard@acticor-biotech.com T. : +33 (0)6 76 23 38
13
Sophie BINAY, PhD General Manager and CSO
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Acticor Biotech (EU:ALACT)
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