MedinCell tiendra une visioconférence pour ses actionnaires
et la communauté financière le mardi 2 mai 2023
18h30 en français, connexion :
www.medincell.com/fr/investisseurs/#events
19h30 en anglais, connexion :
www.medincell.com/en/investors/#events
MedinCell et son partenaire Teva ont annoncé l’approbation
par la FDA de mdc-IRM, le premier produit basé sur la technologie
BEPO® de MedinCell1
Ce nouveau traitement pour la schizophrénie sera disponible
dans les prochaines semaines aux États-Unis sous le nom
UZEDY™
MedinCell recevra des royalties sur toutes les ventes et
jusqu’à 105 millions de dollars sous forme de milestones
commerciaux
Deux autres produits issus de la plateforme technologique
BEPO® de MedinCell sont actuellement en Phase 3 et plusieurs autres
sont en développement
Regulatory News:
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20230501005754/fr/
Portefeuille de MedinCell au 1er mai 2023
(Graphic: Business Wire)
MedinCell (Paris:MEDCL) :
Christophe Douat, président du directoire de MedinCell a déclaré
: « C’est un moment chargé d’émotions pour MedinCell. Nous sommes à
un tournant, un point d’inflexion, et ce n’est que le début.
L'approbation d'UZEDY par la FDA valide notre technologie et notre
savoir-faire. Nous avons maintenant un produit sur le marché avec
un potentiel commercial important aux États-Unis. Compte tenu des
caractéristiques différenciantes d'UZEDY et des résultats positifs
de la phase 3, nous pensons qu’il peut devenir un nouveau
traitement de référence pour les patients atteints de
schizophrénie. Cette étape majeure dans l'évolution de MedinCell va
profiter à tous les produits de notre portefeuille et accroître
notre visibilité. Notre équipe et notre partenaire ont effectué
ensemble un travail exceptionnel. Ce succès va au-delà de
MedinCell, c'est aussi une grande nouvelle pour toute la filière
biotech française. »
Jaime Arango, directeur financier de MedinCell a déclaré : «
Nous atteignons le stade commercial avec un partenaire idéal pour
exploiter tout le potentiel d'UZEDY. Teva construit une franchise
en schizophrénie. Sa force de ventes américaine a fait récemment la
démonstration de son efficacité sur la même cible de prescripteurs
que UZEDY. Nous allons percevoir des royalties dès les premières
ventes et nous pourrons en plus recevoir jusqu’à 105 M$ de
milestones commerciaux dans les années à venir. A court terme,
cette approbation déclenche le paiement par Teva de 4 M$ à
MedinCell et nous permet d’accéder à la troisième tranche du prêt
de la BEI d’un montant de 10 M€2. »
UZEDY est le premier produit basé sur la technologie BEPO
(licenciée à Teva sous le nom de SteadyTeq™) à être commercialisé.
Il fait partie du portefeuille en croissance de MedinCell qui
comprend d'autres traitements innovants. Tous visent à offrir de
nouvelles options thérapeutiques qui peuvent garantir l'observance
des patients et à fournir d'autres avantages pour répondre à des
besoins médicaux non satisfaits par les traitements existants.
À propos de MedinCell
MedinCell est une société pharmaceutique innovante qui développe
un portefeuille de produits injectables à longue durée d'action
dans divers domaines thérapeutiques - du développement à la
commercialisation – en associant sa technologie propriétaire BEPO
(licenciée à Teva sous le nom SteadyTeq™) à des principes actifs
déjà connus et commercialisés. Par la libération contrôlée et
prolongée du principe actif pharmaceutique, MedinCell rend les
traitements médicaux plus efficaces, grâce notamment à une
meilleure observance et à une réduction de la quantité de
médicament nécessaire. La technologie propriétaire BEPO® de
MedinCell permet de contrôler la délivrance d'un médicament à dose
thérapeutique pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir de
l'injection sous-cutanée ou locale d'un simple dépôt de quelques
millimètres, entièrement biorésorbable.
MedinCell collabore avec des sociétés pharmaceutiques et des
fondations de premier plan pour améliorer la santé mondiale grâce à
de nouvelles options thérapeutiques. Basée à Montpellier, MedinCell
emploie actuellement plus de 140 personnes représentant plus de 25
nationalités différentes. www.medincell.com
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives,
y compris des déclarations relatives aux attentes de la Société
concernant (i) le calendrier, les progrès et les résultats de ses
essais cliniques ; (ii) les avantages cliniques et le
positionnement concurrentiel de ses produits candidats ; (iii) sa
capacité à obtenir les autorisations réglementaires, à commencer la
production commerciale et à réaliser la pénétration du marché et
les ventes ; (iv) son futur portefeuille de produits ; (v) ses
futurs accords de partenariat ; (vi) ses futurs besoins en
capitaux, ses plans de dépenses d'investissement et sa capacité à
obtenir des financements ; et (vii) les questions financières
prospectives concernant notre entreprise. Bien que la société
estime que ses attentes sont basées sur des hypothèses
raisonnables, toutes les déclarations autres que les déclarations
de faits historiques qui peuvent être contenues dans ce communiqué
de presse concernant des événements futurs sont des déclarations
prospectives et sujettes à des changements sans préavis, des
facteurs indépendants du contrôle de la société et des capacités
financières de la société.
Ces déclarations peuvent inclure, sans s'y limiter, toute
déclaration commençant par, suivie de ou incluant des mots ou
expressions tels que " objectif ", " croire ", " anticiper ", "
s'attendre à ", " prévoir ", " viser ", " avoir l'intention de ", "
pouvoir ", " anticiper ", " estimer ", " planifier ", " projeter ",
" sera ", " peut ", " probablement ", " potentiel ", " devrait ", "
pourrait " et d'autres mots et expressions ayant la même
signification ou utilisés à la forme négative. Les déclarations
prospectives sont soumises à des risques inhérents et à des
incertitudes indépendantes de la volonté de l'entreprise qui
peuvent, le cas échéant, entraîner une différence matérielle entre
les résultats, les performances ou les réalisations réels et ceux
anticipés ou exprimés explicitement ou implicitement dans ces
déclarations prospectives. Une liste et une description de ces
risques, éventualités et incertitudes figurent dans les documents
déposés par la Société auprès de l'Autorité des Marchés Financiers
(l'" AMF ") au titre de ses obligations réglementaires, y compris
le document de référence universel de la Société, enregistré auprès
de l'AMF le 28 juillet 2022 (l'" URD "), ainsi que dans les
documents et rapports qui seront publiés ultérieurement par la
Société. En particulier, l'attention des lecteurs est attirée sur
la section intitulée " Facteurs de Risques " en page 24 du DDR.
Toute déclaration prospective faite par ou au nom de la Société
n'est valable qu'à la date à laquelle elle est rédigée. Sauf si la
loi l'exige, la Société ne s'engage pas à mettre à jour
publiquement ces déclarations prospectives ou à mettre à jour les
raisons pour lesquelles les résultats réels pourraient différer
matériellement de ceux anticipés par les déclarations prospectives,
y compris dans le cas où de nouvelles informations deviendraient
disponibles. La mise à jour par la société d'une ou plusieurs
déclarations prévisionnelles n'implique pas que la société
procédera à d'autres mises à jour de ces déclarations
prévisionnelles ou d'autres déclarations prévisionnelles. Les
lecteurs sont invités à ne pas accorder une confiance excessive à
ces déclarations prospectives.
Le présent communiqué de presse est publié à des fins
d'information uniquement. Les informations qu'il contient ne
constituent pas une offre de vente ou une sollicitation d'offre
d'achat ou de souscription des actions de la Société dans une
quelconque juridiction, en particulier en France. De même, ce
communiqué de presse ne constitue pas un conseil en investissement
et ne doit pas être traité comme tel. Il n'est pas lié aux
objectifs d'investissement, à la situation financière ou aux
besoins spécifiques de tout destinataire. Il ne doit pas priver les
destinataires de la possibilité d'exercer leur propre jugement.
Toutes les opinions exprimées dans ce document sont susceptibles
d'être modifiées sans préavis. La distribution de ce communiqué de
presse peut faire l'objet de restrictions légales dans certaines
juridictions. Les personnes ayant connaissance de ce communiqué de
presse sont invitées à se renseigner sur ces restrictions et sont
tenues de s'y conformer.
1 Communiqué de presse de MedinCell et
Teva, 28 avril 2023
2 Communiqué de presse de MedinCell, 23
novembre 2022
UZEDY™ et SteadyTeq™ sont des marques
déposées de Teva Pharmaceuticals
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230501005754/fr/
Contacts Medincel MedinCell David Heuzé Head of
Communications david.heuze@medincell.com +33 (0)6 83 25 21 86
NewCap Louis-Victor Delouvrier/Alban Dufumier Relations
investisseurs medincell@newcap.eu +33 (0)1 44 71 94 94
NewCap Nicolas Merigeau Relations médias medincell@newcap.eu +33
(0)1 44 71 94 94
Medincell (EU:MEDCL)
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De Abr 2024 a May 2024
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