Die Vereinbarung baut auf dem globalen
Produktportfolio von Organon für Erkrankungen auf, von denen Frauen
überproportional betroffen sind. Die Wahrscheinlichkeit, an Migräne
zu erkranken, ist bei Frauen dreimal so hoch wie bei Männern.i
Organon (NYSE: OGN), ein globales Gesundheitsunternehmen mit
Schwerpunkt auf Frauengesundheit, gab bekannt, dass es seine
Vereinbarung mit Eli Lilly and Company (Lilly) erweitert hat, um
der alleinige Vertreiber und Promoter für das Migräne-Medikament
Emgality® (Galcanezumab) in den folgenden zusätzlichen Märkten zu
werden: Kanada, Kolumbien, Israel, Südkorea, Kuwait, Mexiko, Katar,
Saudi-Arabien, Taiwan, Türkei und die Vereinigten Arabischen
Emirate. Diese erweiterte Partnerschaft baut auf der Rolle von
Organon als alleiniger Vertreiber und Promoter von Emgality in
Europa seit Februar 2024 auf.
Emgality, ein humanisierter monoklonaler Antik�rper mit dem
Wirkstoff Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP), ist für die
präventive Behandlung von Migräne bei Erwachsenen indiziert, wobei
die Indikation in einigen Märkten die Prophylaxe für Personen mit
mindestens vier Migränetagen pro Monat vorsieht. In einigen Märkten
ist Emgality auch für die Behandlung von episodischem
Clusterkopfschmerz bei Erwachsenen zugelassen.
„Die Ausweitung dieser Vereinbarung ist ein Beweis für Organons
erstklassige Vermarktungskapazitäten, seine globale Präsenz und
sein umfassendes Know-how im Bereich der Frauengesundheit“, sagte
Kevin Ali, CEO von Organon. „Wir wissen, dass Migräne die häufigste
Ursache für Behinderungen bei jungen Frauenii ist, und wir sind
stolz darauf, unser Angebot für mehr Frauen und Männer auf der
ganzen Welt zu erweitern, die mit episodischer oder chronischer
Migräne leben.“
Migräne ist eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen
weltweit iii und verursacht immer wiederkehrende mittelschwere bis
schwere Kopfschmerzen, die häufig von anderen lähmenden Symptomen
wie Übelkeit, Erbrechen sowie Licht- und Geräuschempfindlichkeit
begleitet werden.i Unbehandelte Migräneanfälle k�nnen vier bis 72
Stunden andauern i Viele dieser Symptome k�nnen auch zwischen den
Migräneanfällen auftreten, wenn auch seltener und mit geringerer
Intensität, was zu einer verminderten Lebensqualität beiträgt und
den Patienten in Erwartung des nächsten Anfalls Sorgen bereitet.
iv,v
„Wir freuen uns sehr über die Ausweitung dieser
Kooperationsvereinbarung mit Organon“, sagte Ilya Yuffa, Executive
Vice President von Eli Lilly and Company und Präsident von Lilly
International. „Wir sind zuversichtlich, dass wir diese wichtige
Migränebehandlung mehr Patienten auf der ganzen Welt zugänglich
machen k�nnen.“
Im Rahmen der Vereinbarung wird Organon der alleinige Vertreiber
und Promoter von Emgality in den folgenden zusätzlichen Märkten
sein: Kanada, Kolumbien, Israel, Südkorea, Kuwait, Mexiko, Katar,
Saudi-Arabien, Taiwan, Türkei und die Vereinigten Arabischen
Emirate. Lilly bleibt Inhaberin der Marktzulassung und wird das
Produkt für den Verkauf herstellen.
Der Gesamtbetrag, der an Lilly für die Gebietserweiterung zu
zahlen ist, umfasst eine Vorauszahlung von 22,5 Millionen US-Dollar
sowie umsatzabhängige Meilensteinzahlungen.
Über Emgality ®
Emgality ist ein monoklonaler Antik�rper, der selektiv an das
Calcitonin-Gen-verwandte Peptid (CGRP) bindet.
Über Organon
Organon ist ein unabhängiges, weltweit tätiges
Gesundheitsunternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, die
Gesundheit von Frauen während ihres gesamten Lebens zu verbessern.
Das breit gefächerte Portfolio von Organon umfasst mehr als 60
Medikamente und Produkte für die Frauengesundheit, Biosimilars und
ein umfangreiches Franchise etablierter Medikamente in einer Reihe
von Therapiegebieten. Zusätzlich zu den aktuellen Produkten von
Organon investiert das Unternehmen in innovative L�sungen und
Forschung, um zukünftige Wachstumschancen in den Bereichen
Frauengesundheit und Biosimilars zu f�rdern. Darüber hinaus sucht
Organon nach M�glichkeiten der Zusammenarbeit mit
biopharmazeutischen Partnern und Innovatoren, die ihre Produkte
vermarkten wollen, indem sie ihre Gr�ße und ihre flexible Präsenz
in schnell wachsenden internationalen Märkten nutzen.
Organon verfügt über eine globale Präsenz mit beträchtlicher
Gr�ße und geografischer Reichweite, erstklassigen kommerziellen
Fähigkeiten und etwa 10.000 Mitarbeitern mit Hauptsitz in Jersey
City, New Jersey.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.organon.com
und verbinden Sie sich mit uns auf LinkedIn, Instagram, X (früher
Twitter) und Facebook.
Emgality® ist eine eingetragene Marke im Besitz oder in Lizenz
von Eli Lilly and Company, ihren Tochtergesellschaften oder
verbundenen Unternehmen.
Vorsorglicher Hinweis in Bezug auf zukunftsgerichtete
Aussagen
Einige Aussagen und Angaben in dieser Pressemitteilung sind
„zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen
des U.S. Private Securities Litigation Reform Act von 1995,
einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen über die
Vereinbarung zwischen Organon und Lilly und die Erwartungen
hinsichtlich der Kommerzialisierung von Emgality®.
Zukunftsgerichtete Aussagen k�nnen durch W�rter wie „sieht vor“,
„erwartet“, „beabsichtigt“, „antizipiert“, „plant“, „glaubt“,
„strebt an“, „schätzt“, „wird“ oder W�rter mit ähnlicher Bedeutung
gekennzeichnet sein. Diese Aussagen beruhen auf den gegenwärtigen
Einschätzungen und Erwartungen der Unternehmensleitung und sind mit
erheblichen Risiken und Unsicherheiten behaftet. Sollten sich die
zugrunde liegenden Annahmen als unzutreffend erweisen oder Risiken
oder Unwägbarkeiten eintreten, k�nnen die tatsächlichen Ergebnisse
erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen dargelegten
Ergebnissen abweichen. Zu den Risiken und Unwägbarkeiten, die sich
auf die künftigen Ergebnisse von Organon auswirken k�nnen, geh�ren
unter anderem die Unfähigkeit von Organon, den
Kommerzialisierungsplan für Emgality® vollständig umzusetzen
und/oder die Unfähigkeit, die erforderlichen Lizenzen für die
Kommerzialisierung dieses Verm�genswerts zu erhalten; Wirksamkeit,
Sicherheit oder andere Qualitätsprobleme in Bezug auf vermarktete
Produkte, einschließlich Marktmaßnahmen wie Rückrufe, Rücknahmen
oder rückläufige Umsätze; die Unfähigkeit, sich dem branchenweiten
Trend zu stark rabattierten Vertriebskanälen anzupassen; Änderungen
der Steuergesetze oder anderer Steuerrichtlinien, die sich
nachteilig auf unsere Steuerverbindlichkeiten, effektiven
Steuersätze und Betriebsergebnisse auswirken und zu einer
verstärkten Prüfung führen k�nnten; die Unfähigkeit, unsere
Geschäftsentwicklungsstrategie umzusetzen oder die Vorteile unserer
geplanten Akquisitionen zu realisieren; politischer und sozialer
Druck oder regulatorische Entwicklungen, die sich nachteilig auf
die Nachfrage nach, die Verfügbarkeit von oder den Zugang von
Patienten zu Verhütungs- oder Fruchtbarkeitsprodukten auswirken;
allgemeine wirtschaftliche Faktoren, einschließlich
Rezessionsdruck, Zins- und Wechselkursschwankungen; allgemeine
Branchenbedingungen und Wettbewerb; die Auswirkungen der
Regulierung der pharmazeutischen Industrie und der Gesetzgebung im
Gesundheitswesen in den Vereinigten Staaten und auf internationaler
Ebene; globale Trends zur Kostendämpfung im Gesundheitswesen;
technologischer Fortschritt; neue Produkte und Patente von
Wettbewerbern; die Auswirkungen h�herer Vertriebs- und Werbekosten;
das Scheitern von Organon, eine zusätzliche Marktexklusivität in
den Vereinigten Staaten für Nexplanon nach dem Auslaufen bestimmter
Schlüsselpatente im Jahr 2027 zu erhalten; Herausforderungen, die
mit der Entwicklung neuer Produkte verbunden sind, einschließlich
der Erlangung der beh�rdlichen Zulassung; die Fähigkeit von
Organon, seine künftigen Finanzergebnisse und Leistungen genau
vorherzusagen; Schwierigkeiten oder Verz�gerungen bei der
Herstellung; finanzielle Instabilität internationaler
Volkswirtschaften und Länderrisiken; Schwierigkeiten bei der
Entwicklung und Aufrechterhaltung von Beziehungen zu
Geschäftspartnern; Abhängigkeit von der Wirksamkeit der Patente von
Organon und anderen Schutzmechanismen für innovative Produkte; und
das Risiko von Rechtsstreitigkeiten, einschließlich
Patentstreitigkeiten, und/oder beh�rdlichen Maßnahmen. Organon
übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen
�ffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen,
zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen. Zusätzliche
Faktoren, die dazu führen k�nnten, dass die Ergebnisse wesentlich
von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen
abweichen, sind in den von Organon bei der Securities and Exchange
Commission („SEC“) eingereichten Unterlagen zu finden,
einschließlich des jüngsten Jahresberichts von Organon auf
Formblatt 10-K und späterer SEC-Unterlagen, die auf der
Internetseite der SEC abrufbar sind ( www.sec.gov ).
_________________________ i Allais G, et al. Gender-related
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doi:10.1111/j.1526-4610.2007.01004.x
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De Nov 2023 a Nov 2024
