Sentio™ System von Oticon Medical erhält Zulassung für den US-Markt
12 Julio 2024 - 1:32PM
Business Wire
Oticon Medical gab heute die Marktzulassung seines ersten
aktiven transkutanen Knochenleitungsh�rsystems Sentio System durch
die US-amerikanische Aufsichtsbeh�rde FDA bekannt. Als transkutane
Version bietet Sentio System die bewährten Vorteile von Ponto™
System und mehr.
Diese Pressemitteilung enthält multimediale
Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen:
https://www.businesswire.com/news/home/20240712420644/de/
The Sentio System includes an external
Sentio 1 Mini sound processor and a Sentio Ti Implant placed under
the skin. (Photo: Business Wire)
Das System besteht aus dem Sentio 1 Mini, einem externen
H�rprozessor, und dem Sentio Ti Implantat, das unter die Haut
gesetzt wird. Es ist das kleinste bisher verfügbare transkutane
System1.
Während bei Ponto und anderen perkutanen, knochenverankerten
H�rsystemen die Abutments durch die Haut hervorragen, bietet Sentio
System eine Alternative, bei der die Haut intakt bleibt. Sentio
System stellt eine zusätzliche L�sung für Patienten dar und schafft
die von uns angestrebte „Wahlfreiheit“.
„Mit der Einführung des Sentio System stellen wir das beste und
kleinste aktive transkutane System seiner Klasse bereit.
Insbesondere bietet Oticon Medical jetzt ein komplettes Portfolio
an knochenverankerten H�rsystemen. Mit diesem Portfolio, das auf
verschiedene klinische Situationen und weltweite Erstattungssysteme
abgestimmt ist, erfüllen wir die Bedürfnisse von Patienten und
Kunden. Wir sind fest davon überzeugt, dass wir mit einem
umfangreichen Portfolio unserem Anspruch gerecht werden, mehr
Menschen zu helfen und ihre Lebensqualität zu verbessern“, erklärt
René Govaerts, President und General Manager, Oticon Medical.
Bei der Entwicklung von Sentio 1 Mini lag der Fokus auf Komfort
und Benutzerfreundlichkeit. Durch sein Design und schlankes Profil
ist das Gerät 26 % leichter als alternative L�sungen1. Es
erm�glicht eine akustische 360-Grad-Wahrnehmung und bietet die
gr�ßte Bandbreite von 9,5 kHz.
Sentio Ti ist ein SuperPowerful-Implantat, das entwickelt wurde,
um einen fortschreitenden H�rverlust des Patienten zu adressieren,
ohne die Notwendigkeit zusätzlicher Operationen. Sentio Ti ist für
eine h�here Maximalleistung ausgelegt und geprüft. Die Patienten
k�nnen sich auf seine Fähigkeit verlassen, auch leistungsfähigere
H�rprozessoren2 zu nutzen. Aus Sicht des Chirurgen bietet das
Implantat eine hohe chirurgische Flexibilität, um einen
unkomplizierten Eingriff zu erm�glichen.
Sentio System ist für Patienten ab 12 Jahren geeignet, bei denen
eine Schallleitungsschwerh�rigkeit, eine kombinierte
Schwerh�rigkeit oder eine einseitige Taubheit diagnostiziert
wurde.
Diese Markteinführung ist ein wichtiger Meilenstein für Oticon
Medical, das auch künftig innovative H�rhilfen bereitstellen wird,
die Menschen hilft, ihr Leben in vollen Zügen zu genießen.
Weitere Informationen unter www.oticonmedical.com.
Nicht alle Produkte sind in allen Ländern erhältlich.
Produktverfügbarkeit und Indikationen sind abhängig von der
aufsichtsrechtlichen Zulassung und k�nnen von Land zu Land
variieren.
Über Oticon Medical
Oticon Medical ist ein weltweit tätiges Unternehmen für
implantierbare H�rhilfen, das sich dem Ziel widmet, Menschen in
jeder Lebensphase das H�ren zu erm�glichen. Seit mehr als einem
Jahrzehnt erleichtern wir den Zugang zu knochenverankerten
H�rsystemen, indem wir die Behandlung für Ärzte, Audiologen und
Patienten gleichermaßen vereinfacht haben.
Wir sind davon überzeugt, dass Patienten und H�rgeräteakustiker
jederzeit die M�glichkeit haben sollten, die optimale L�sung
auszuwählen. Diesen Grundsatz, der für uns schon immer h�chste
Priorität hatte, nennen wir auch „Freedom of Choice“ –
Wahlfreiheit. Deshalb sind unsere L�sungen für eine h�chstm�gliche
Kompatibilität ausgelegt. Ein Implantat von Oticon Medical ist ein
wahres Zeugnis unserer lebenslangen Unterstützung.
Wir arbeiten eng mit Fachleuten zusammen, um dafür zu sorgen,
dass jede unserer L�sungen auf die Bedürfnisse unserer
Benutzerinnen und Benutzer abgestimmt ist. Unsere Leidenschaft sind
innovative L�sungen und Supportleistungen, die die Lebensqualität
von Menschen verbessern und ihnen helfen, ihr Leben in vollen Zügen
zu genießen – jetzt und in Zukunft.
Denn wir wissen, wie wichtig es ist, Klang h�ren zu k�nnen.
Quellenangaben 1 Sentio implant and sound processor physical
features and comparison to other devices (Doc-00123204) 2 275144en
Product Information Sentio 1 Mini
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist
rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
Sprachversion der Ver�ffentlichung ab.
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20240712420644/de/
Erik Lund Marketing Director, Oticon Medical E-Mail:
erld@oticonmedical.com Mobil: +46 76 304 4482